化学发光检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开一种化学发光检测试剂盒，所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的待检测抗原的第一抗体和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和多羟基糖。本发明专利技术的化学检测试剂盒灵敏度高、准确度好并且能降低检测成本。

Chemiluminescence detection kit

The invention discloses a chemiluminescence detection kit, which comprises a reagent 1 and a reagent 2. The reagent 1 comprises a buffer solution, a magnetic particle, a first antibody to a biotin-labeled antigen to be detected and a polyhydroxy alcohol; and the reagent 2 comprises a buffer solution, a second antibody to an acridine ester-labeled antigen to be detected and a polyhydroxy sugar. . The chemical detection kit of the invention has high sensitivity and accuracy, and can reduce the detection cost.

【技术实现步骤摘要】
化学发光检测试剂盒
本专利技术涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种化学发光检测试剂盒。
技术介绍
化学发光检测试剂盒是利用两种检测物(抗体、抗原或其它对特定待测物有亲和作用的分子)来测定样本中的某种物质。其中一种检测物包被在固体表面(以下简称固相)，另一种检测物标记酶或化学发光物质(以下简称标记物)。当前化学发光免疫试剂盒的使用分析方法是以发光剂作为抗体或抗原的标记物，直接通过发光反应检测待测标本中抗原或抗体的含量。试剂盒使用的原理步骤为：①将待测样本加入至反应杯，保温反应一段时间，使其形成磁微粒子抗原抗体复合物②将表面包被了能与被测物质发生特异性反应的抗原或抗体的磁性微粒子加入到反应杯中③将反应杯置于特定的洗涤装置或仪器上进行多次冲洗，彻底洗除游离的未结合物质及干扰物，使反应杯中仅剩下磁微粒子抗原抗体复合物④再将吖啶酯(或其它能发光示踪的物质)标记的特异性抗体或抗原液加入反应杯，保温反应一段时间，使其形成抗原抗体免疫复合物⑤再将反应杯置于特定的洗涤装置或仪器上进行多次冲洗，彻底洗除游离的未结合物质及干扰物，使其反应杯中仅剩下磁微粒子抗原抗体免疫复合物⑥加入稀碱溶液作为激发液，激发吖啶酯(或其他能发光示踪的物质)产生发光反应，根据对发光强度的监测，计算出样本的分析物的浓度。当前化学发光免疫试剂盒所述的洗涤条件限制所带来的必须为实验配套昂贵设备，以及当前试剂盒实验操作步骤繁琐一些化学发光检测试剂盒灵敏度较低，试剂成本高，目前一般只在三甲医院有开展，在三甲以下医院开展较少，因此有待开发对敏度高、准确度好并且能降低检测成本的化学发光试剂盒。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供一种化学发光检测试剂盒，所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的待检测抗原的第一抗体和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和多羟基糖。在一种实施方式中，所述试剂1包括0.2mg/mL～0.6mg/mL磁微粒、4μg/mL～12μg/mL生物素标记的待检测抗原的第一抗体和5g/L～50g/L甘露醇或山梨糖醇；和所述试剂2包括2.0μg/mL～6.0μg/mL吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和5g/L～50g/L海藻糖或蔗糖。在一种实施方式中，所述试剂1包括缓冲液、0.2mg/mL～0.6mg/mL磁微粒、4μg/mL～12μg/mL生物素标记的待检测抗原的第一抗体和5g/L～50g/L甘露醇或山梨糖醇；和所述试剂2包括缓冲液、2.0μg/mL～6.0μg/mL吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和5g/L～50g/L海藻糖或蔗糖。在一些实施方式中，可以是0.3mg/mL～0.5mg/mL磁微粒；可以是6μg/mL～10μg/mL生物素标记的待检测抗原的第一抗体；和10g/L～40g/L甘露醇或山梨糖醇、20g/L～30g/L甘露醇或山梨糖醇。在一些实施方式中，缓冲液是pH6.0～8.0、5mM～100mM的PBS缓冲液。在一些实施方式中，缓冲液可以是pH7.0～7.5、20mM～80mM的PBS缓冲液、20mM～60mM、20mM～40mM的PBS缓冲液。在一些实施方式中，所述试剂1还包括1g/L～50g/L牛血清白蛋白、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林和0.5mL/L～5mL/Lproclin-300。在一些实施方式中，可以是5g/L～40g/L牛血清白蛋白、10g/L～30g/L牛血清白蛋白、15g/L～25g/L牛血清白蛋白；10mL/L～15mL/L丙三醇；0.1mL/L～0.2mL/LTritonX-100、0.15mL/L～0.2mL/LTritonX-100；20mg/L～40mg/L4-氨基安替比林、15mg/L～30mg/L4-氨基安替比林；和1mL/L～5mL/Lproclin-300、2mL/L～4mL/Lproclin-300。试剂中各组份是组合起来发挥作用，有效降低了试剂背景信号，提高了试剂的灵敏度、稳定性。在一些实施方式中，试剂1包括0.4mg/mL磁微粒、8μg/mL生物素标记的待检测抗原的第一抗体、20mMpH7.4PBS缓冲溶液、10g/L牛血清白蛋白、20g/L甘露醇或山梨糖醇、10mL/L丙三醇、0.1mL/LTritonX-100、20mg/L4-氨基安替比林和1mL/Lproclin-300。在一些实施方式中，所述试剂2还包括5g/L～20g/L酪蛋白、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、0.5mL/L～5mL/Lproclin-300和10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林。在一些实施方式中，所述试剂2可以包括5g/L～10g/L酪蛋白、10g/L～15g/L酪蛋白、15g/L～20g/L酪蛋白；5mL/L～20mL/L丙三醇、5mL/L～100mL/L丙三醇、10mL/L～20mL/L丙三醇；0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、0.05mL/L～0.1mL/LTritonX-100、0.1mL/L～0.2mL/LTritonX-100；0.5mL/L～5mL/Lproclin-300、0.5mL/L～1mL/Lproclin-300、1mL/L～2mL/Lproclin-300、2mL/L～4mL/Lproclin-300；和10mg/L～20mg/L4-氨基安替比林、20mg/L～30mg/L4-氨基安替比林、30mg/L～40mg/L4-氨基安替比林、40mg/L～50mg/L4-氨基安替比林。试剂中各组份是组合起来发挥作用，有效降低了试剂背景信号，提高了试剂的灵敏度、稳定性。在一些实施方式中，所述试剂2包括4.0μg/mL吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体、20mMpH7.4PBS缓冲溶液、10g/L酪蛋白、10g/L海藻糖或蔗糖、10mL/L丙三醇、0.1mL/LTritonX-100、1mL/Lproclin-300和20mg/L4-氨基安替比林。在一些实施方式中，所述试剂盒还包括校准品，所述校准品包括PBS缓冲液、待检测抗原、酪蛋白、牛血清白蛋白、海藻糖或蔗糖、丙三醇、TritonX-100、proclin-300和4-氨基安替比林。在一些实施方式中，所述校准品包括不同浓度的待检测的抗原、5mM～100mM、pH6.0～8.0PBS缓冲溶液、5g/L～20g/L酪蛋白、20g/L～100g/L牛血清白蛋白、5g/L～50g/L海藻糖或蔗糖、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、0.5mL/L～5mL/Lproclin-300和10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林。在一些实施方式中，可以是10g/L～20g/L酪蛋白、15g/L～20g/L酪蛋白；30g/L～80g/L牛血清白蛋白、40g/L～60g/L牛血清白蛋白；10g/L～40g/L海藻糖或蔗糖、20g/L～30g/L海藻糖或蔗糖；5mL/L～10mL/L丙三醇、10mL/L～20mL/L丙三醇、15mL/L～20mL/L丙三醇；0.1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的待检测抗原的第一抗体和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和多羟基糖。

【技术特征摘要】
1.化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括试剂1和试剂2，所述试剂1包括缓冲液、磁微粒、生物素标记的待检测抗原的第一抗体和多羟基醇；和所述试剂2包括缓冲液、吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和多羟基糖。2.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，所述缓冲液是pH6.0～8.0、5mM～100mM的PBS缓冲液。3.根据权利要求1所述的化学发光检测试剂盒，其特征在于：所述试剂1包括0.2mg/mL～0.6mg/mL磁微粒、4μg/mL～12μg/mL生物素标记的待检测抗原的第一抗体和5g/L～50g/L甘露醇或山梨糖醇；和所述试剂2包括2.0μg/mL～6.0μg/mL吖啶酯标记的待检测抗原的第二抗体和5g/L～50g/L海藻糖或蔗糖。4.根据权利要求3所述的化学发光检测试剂盒，所述试剂1还包括1g/L～50g/L牛血清白蛋白、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、10mg/L～50mg/L4-氨基安替比林和0.5mL/L～5mL/Lproclin-300；优选地所述试剂1包括0.4mg/mL磁微粒、8μg/mL生物素标记的待检测抗原的第一抗体、20mMpH7.4PBS缓冲溶液、10g/L牛血清白蛋白、20g/L甘露醇或山梨糖醇、10mL/L丙三醇、0.1mL/LTritonX-100、20mg/L4-氨基安替比林和1mL/Lproclin-300。5.根据权利要求3所述的化学发光检测试剂盒，所述试剂盒试剂2还包括5g/L～20g/L酪蛋白、5mL/L～20mL/L丙三醇、0.05mL/L～0.2mL/LTritonX-100、0.5mL/L～5mL/Lproclin...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐雨，黄成毅，田君喜，龙腾镶，
申请(专利权)人：迈克生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51