安全的去氨加压素给药制造技术

本发明专利技术公开了一类用于给予均匀低剂量的去氨加压素以便在人类患者中实现安全的抗利尿作用的鼻内喷雾分配器。本发明专利技术的分配器可用于治疗夜尿症、原发性夜间遗尿症、失禁、尿频、尿崩症或者任意这样的疾病或综合征，即其中去氨加压素治疗是有用的或者其中对尿生成的安全短暂抑制可在排尿控制中产生有益的健康效果或增加的方便性。

Safe dose of desmopressin administration

The invention discloses a nasal spray dispenser for giving a uniform low dose of desmopressin to achieve safe diuretic action in human patients. The dispenser of the invention can be used for the treatment of nocturia, primary nocturnal enuresis, incontinence, urinary frequency, diabetes insipidus, or any such disease or syndrome, in which the treatment of vasopressin is useful or in which the safe and transient inhibition of urine generation can have beneficial health effects or increase in the middle middle of urination control. Sex.

【技术实现步骤摘要】
安全的去氨加压素给药本申请是申请日为2010年6月15日、申请号为“201080036875.7”、专利技术名称为“安全的去氨加压素给药”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的引用本申请基于并要求2009年6月18日提交的美国临时申请61/268,954的优先权，其全部公开内容通过引证的方式纳入本文。
本专利技术涉及用于鼻内给予去氨加压素以便在患者体内诱导抗利尿作用(例如排泄延缓)同时使所述患者患低钠血症的可能性最小化的组合物和装置。
技术介绍
去氨加压素(1-去氢基-8-D-精氨酸加压素，)是加压素类似物。与加压素相比，去氨加压素具有降低的血管加压活性并且增加的抗利尿活性，并且与加压素不同，去氨加压素不会对血压调节造成不利影响。这使得去氨加压素可以在临床上用于抗利尿而不造成血压明显增加。去氨加压素可以乙酸盐的形式市售获得并且通常被开处方用于原发性夜间遗尿症(PNE)和中枢性尿崩症。去氨加压素是一种小肽并且特征是生物利用度差。为治疗严重疾病例如颅性尿崩症，去氨加压素可静脉内或皮下给予，基本上是100％可生物利用的途径。当以口服、舌下和鼻喷雾给药的市售剂型摄取时，生物利用度较差。口服本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种物质的组合物，其包含从定量剂量喷雾装置的喷嘴在一段时间间隔喷射出的羽流形式的鼻内去氨加压素剂量，所述羽流包含一个体积的移动微滴，其共同限定了一个具有中轴和位于所述喷雾装置喷嘴处的顶点的圆锥形体积，其中圆锥形体积内的微滴密度(每单位体积的微滴数)沿垂直于所述轴的方向增加，所述微滴总共包含约0.05μg至5.0μg的去氨加压素，所述羽流的作用是增加微滴与鼻腔内粘膜表面的接触。

【技术特征摘要】
2009.06.18 US 61/268,9541.一种物质的组合物，其包含从定量剂量喷雾装置的喷嘴在一段时间间隔喷射出的羽流形式的鼻内去氨加压素剂量，所述羽流包含一个体积的移动微滴，其共同限定了一个具有中轴和位于所述喷雾装置喷嘴处的顶点的圆锥形体积，其中圆锥形体积内的微滴密度(每单位体积的微滴数)沿垂直于所述轴的方向增加，所述微滴总共包含约0.05μg至5.0μg的去氨加压素，所述羽流的作用是增加微滴与鼻腔内粘膜表面的接触。2.权利要求1的组合物，其中所述微滴包含水包油乳液。3.权利要求1或2的组合物，其中所述圆锥形体积的轴横截面在距其顶点约3cm或更少的表面上形成一个微滴的环状圆盘。4.权利要求1-3中任一项的组合物，其特征在于所述羽流可有效地跨粘膜递送足够的去氨加压素至体重为7...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·菲因，
申请(专利权)人：宁静制药公司，
类型：发明
国别省市：美国,US