用于心脏瓣膜修复的医疗设备和方法技术

根据本发明专利技术的方面，一种用于修复房室心脏瓣膜的系统，所述器械包括：‑具有外部、远端端部的管状元件（28；40），‑布置在所述管状元件中的远端植入物部分（1），‑布置在所述管状元件中的人造（或可能地同种异体移植或异种移植）腱（3），‑布置在所述管状元件中的近端植入物部分（2），以及‑布置在所述管状元件中的锚承载件（51），‑远端植入物部分和近端植入物部分在管状元件中布置在彼此旁边，远端植入物部分比近端植入物部分更靠近管状元件的远端端部，‑近端植入物部分在管状元件内与锚承载件组装，以便只要锚承载件在管状元件内，所述管状元件就防止近端植入物部分从锚承载件逃逸。

Medical equipment and methods for heart valve repair

According to the aspect of the invention, a system for repairing a atrioventricular heart valve consists of a tubular element (28; 40) having an external and a distal end (1) arranged in the tubular element, or an artificial (or possible allograft) arranged in the tubular element. The tendon (3) is arranged in the proximal end implant part (2) in the tubular element, and the anchor bearing part (51) arranged in the tubular element. The distal implants and the proximal implants are arranged next to each other in the tubular element, and the distal implants part are more than the proximal implants. Closer to the distal end of the tubular element, the proximal implant part is assembled with the anchorage in the tubular element to prevent the near end implants from escaping from the anchor bearing part as long as the anchor carrying member is in the tubular element.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心脏瓣膜修复的医疗设备和方法
本专利技术在用于心脏瓣膜修复的外科手术（例如微创（尤其是介入放射学））装置的领域中。其更具体地涉及用于以微创方式修复房室心脏瓣膜，尤其是二尖瓣心脏瓣膜或者以及三尖瓣心脏瓣膜的系统，以及涉及相应方法或植入植入物。
技术介绍
二尖瓣的小叶脱垂到左心房中以及所导致的瓣膜机能不全能够引起严重的心脏机能障碍。这样的脱垂的一个原因是将二尖瓣的小叶通过左心室连接至乳头肌的腱（腱索）的损坏。这样的损坏可以例如是心肌梗塞的结果。这样的脱垂的修复需要将一个或多个小叶例如通过合成纤维（诸如Gore-tex®纤维）重新连接到乳头肌。根据现有技术的这样的方法需要将植入物缝合至乳头肌。这样的修复过程的第一缺点在于，其仅在心脏不活动时才是可能的，因此外科手术修复要求在使用心肺分流术时，停止心脏跳动并且排干血液。第二缺点在于，操作的成功严重取决于外科医生的技能。另外的缺点在于，缝合至小叶的纤维可能引起长时间损坏。在WO2012/040865中，给出了方法，根据其，使用附接至用作人造腱的细丝的远端锚，其能够被发射穿过左心室。还示出用于将人造腱固定至小叶的工具以及用于暂时固定跳动的心脏的小叶的工具。US2011/0011917描述了用于心脏瓣膜修复的方法和装置。装置可以包括：投射锚，其具有用于固定到心脏组织中的能自张开腿和部署到小叶组织中的U形钉，所述U形钉可以被固定到也连接到投射锚的拉伸构件。纱布可以被用于散布负载，即，防止U形钉伤及小叶组织。US2011/0011917还公开了一种带有孔眼的锚，腱能够在所述孔眼中滑动。该锚被附接至小叶。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种器械，其用于修复房室心脏瓣膜，尤其是二尖瓣心脏瓣膜或以及三尖瓣心脏瓣膜，以及提供相应方法，所述器械和方法克服了现有技术装置和方法的缺点且其确保易于植入，还适用于介入外科手术并且提供可靠且良好的组织顺应修复。根据本专利技术的方面，提供用于修复房室心脏瓣膜的系统（布置），所述系统包括-具有外部、远端端部的管状元件，-布置在所述管状元件中的远端植入物部分，-布置在所述管状元件中的人造（或可能地同种异体移植或异种移植）腱，-布置在所述管状元件中的近端植入物部分，以及-布置在所述管状元件中的锚承载件，-所述远端植入物部分和所述近端植入物部分在所述管状元件中布置在彼此旁边，例如其中，所述远端植入物部分比所述近端植入物部分更靠近管状元件的远端端部，-所述近端植入物部分在所述管状元件内与所述锚承载件组装，以便只要所述锚承载件在所述管状元件内，所述管状元件就防止所述近端植入物部分从所述锚承载件逃逸。尤其，所述近端植入物部分可以以如下方式与锚承载件组装，即使得一旦所述近端植入物部分和近端植入物部分安装到其的锚承载件的部分在管状元件的外部-例如在没有导致释放的任何主动机构，因此只是通过从管状元件移出的情况下，近端植入物部分就能够逃逸且自动地被释放。例如，锚承载件可以在管状元件内从近端植入物部分的近端轴向地延伸至近端植入物部分的至少中心，且例如至少至其远端端部或比其远端端部更远。尤其，锚承载件可以在近端植入物部分的整个长度（从近端到远端）上延伸。在一些实施例中，锚承载件可以形成用于近端植入物部分的座部，一旦从管状元件释放近端植入物部分，近端植入物部分就能够通过沿径向方向运动来逃逸离开所述座部，即，所述座部朝一个径向方向是敞开的，但是只要通过管状元件将近端植入物部分保持在座部中，就相对于轴向方向阻止第二植入物部分。座部出于该目的可以具有适于处于初始（非伸展）状态的近端植入物部分的形状的结构。尤其，锚承载件可以具有带有用于腱的通道的远端脚部部分，和在其近端的座部部分（在该文本中，也称为轴部分），在其中，横截面被减小以容纳近端植入物部分。在座部部分的近端，锚承载件可以具有推动器部分，其具有比座部部分更大的横截面，以便只要第二植入物部分仍然定位在座部中且还未被释放，锚承载件的推动运动就还向前推动第二植入物部分。至少在远端区域中包括脚部部分和座部部分的锚承载件可以由管形成，其带有用于腱的通道和通过在管中的凹部形成的座部。锚承载件可以包括止动特征，只要近端植入物部分在管状元件内，止动特征就与近端植入物部分协作以固定近端植入物部分，以防相对于锚承载件向远端方向运动。锚承载件可以尤其包括沿着近端植入物部分延伸的轴部分和在轴部分的远端的脚部件，形成面朝近端的台肩的脚部件形成止动特征且固定近端植入物部分，以防被向远端方向拉出。尤其，近端植入物部分的远端端部或近端植入物部分的另一部分可以在系统的组装状态中抵靠台肩放置。在远端植入物部分已经被释放并植入肌肉组织中之后，当其不能排除腱将这样的牵拉力联接到近端植入物部分中时，尤其是当在跳动的心脏中进行操作时，或者还由于如果在管状元件从远端植入物部分植入其中的部位撤出时腱被牵拉引起的摩擦，带有脚部件的构造可以尤其有用。脚部件可以朝一侧是敞开的（相对于径向方向），以便腱在组装状态中能够被引导通过脚部件，但是在释放近端植入物部分之后，防止腱被截留在锚承载件中。因此，脚部件可以形成通道，其朝一个侧向侧是敞开的以用于腱。替代地，还将可能以脚部件不接合管状元件的整个横截面的方式提供脚部件，其中，腱靠近脚部件延伸。近端植入物部分和远端植入物部分布置在彼此旁边的事实意味着，这些植入物部分例如不安装成一个在另一个内。确切而言，其彼此靠近；这并不排除其具有其轴向位置重叠的部分，或者在它们之间存在其他物件的部分，以便其在距彼此一定距离处。由于该构造，植入物部分能够如下被植入：管状元件可以是具有尖利远端端部的管，即，其可以是或者包括筒状针。替代地，管状元件可以是没有任何刺穿能力的套筒。在后一种情况下，系统还可包括包围套筒的具有尖利远端端部的管（筒状针）。然后，套筒可以保护腱和/或其他植入物部分不受管状元件的尖锐远端端部影响。在第一步骤中，管状元件被引导通过待修复的瓣膜的小叶的穿孔。作为提及的示例，为此目的，管状元件可以具有远端尖利末端，以便是针，或者其可以布置在筒状针内。然后，在第二步骤中，管状元件被引导至心脏的组织部分（例如乳头肌），远端植入物部分将被锚固在其中。例如，管状元件可以被插入到组织中，以便被带到在其中管状元件内的远端植入物部分完全在组织内且能够通过释放管状元件同时保持远端植入物部分位置恒定而锚固在组织中的位置中。然后，远端植入物部分被释放到待锚固在其中的组织中。为此目的，远端植入物部分和例如植入物部分和锚承载件两者相对于管状元件沿远端方向运动，直到释放远端植入物部分为止。远端植入物部分的径向伸展特征，诸如自延伸倒钩等，可以然后部署和辅助在组织中的锚固。在进一步的步骤中，管状元件被收回至小叶的穿孔。然后，例如再次通过收回管状元件同时保持近端植入物部分不动，近端植入物部分和锚承载件再次相对于管状元件向远端方向运动。这释放近端植入物部分。尤其，以如果在管状元件内近端植入物部分相对于锚承载件固定，但是若没有管状元件其相对于锚承载件自由运动的方式，近端植入物部分可以安装到锚承载件。在已经释放近端植入物部分之后，近端植入物部分将自动地经历相对于管状元件轴线的扭转运动且相对于小叶组织定向成，例如，以便邻接表面能够安置抵靠该组织。在植入之后，腱将机械地联接本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于修复房室心脏瓣膜的系统，所述系统包括：‑ 具有外部、远端端部的管状元件，‑ 布置在所述管状元件中的远端植入物部分，‑ 布置在所述管状元件中的人造或同种异体移植或异种移植的腱，‑ 布置在所述管状元件中的近端植入物部分，以及‑ 布置在所述管状元件中的锚承载件，‑ 所述远端植入物部分和所述近端植入物部分在所述管状元件中布置在彼此旁边，‑ 所述近端植入物部分在所述管状元件内与所述锚承载件组装，以便只要所述锚承载件在所述管状元件内，所述管状元件就防止所述近端植入物部分从所述锚承载件逃逸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.21 CH 01534/151.一种用于修复房室心脏瓣膜的系统，所述系统包括：-具有外部、远端端部的管状元件，-布置在所述管状元件中的远端植入物部分，-布置在所述管状元件中的人造或同种异体移植或异种移植的腱，-布置在所述管状元件中的近端植入物部分，以及-布置在所述管状元件中的锚承载件，-所述远端植入物部分和所述近端植入物部分在所述管状元件中布置在彼此旁边，-所述近端植入物部分在所述管状元件内与所述锚承载件组装，以便只要所述锚承载件在所述管状元件内，所述管状元件就防止所述近端植入物部分从所述锚承载件逃逸。2.根据权利要求1所述的系统，其中，以一旦所述近端植入物部分在所述管状元件外部，就从所述锚承载件自动地释放所述近端植入物部分的方式，所述近端植入物部分与所述锚承载件组装。3.根据权利要求2所述的系统，其中，以在没有导致所述释放的任何主动机构的情况下，一旦所述近端植入物部分通过从所述管状元件移出而在所述管状元件外部，就从所述锚承载件释放所述近端植入物部分的方式，所述近端植入物部分与所述锚承载件组装。4.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述锚承载件在所述管状元件内从所述近端植入物部分的近端轴向地延伸至所述近端植入物部分的至少远端端部。5.根据前述权利要求中的任一项所述的系统，其中，锚承载件形成用于所述近端植入物部分的座部，一旦从所述管状元件释放所述近端植入物部分，所述近端植入物部分就通过沿径向方向运动从所述座部逃逸出来。6.根据在先权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述锚承载件包括止动特征，只要所述近端植入物部分在所述管状元件内，所述止动特征就与所述近端植入物部分协作以固定所述近端植入物部分以防相对于所述锚承载件向远端方向运动。7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述锚承载件包括沿着所述近端植入物部分延伸的轴部分和在所述轴部分的远端的脚部件，所述脚部件形成面朝近端的台肩，其形成所述止动特征。8.根据在先权利要求中的任一项所述的系统，其中，至少所述近端植入物部分包括自伸展部分，当从所述管状元件释放所述近端植入物部分时，所述自伸展部分在外部径向伸展。9.根据在先权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述腱连接所述近端植入物部分和所述远端植入物部分。10.根据在先权利要求中的任一项所述的系统，其中，所述腱布置在所述近端植入物部分的近端。11.根据在先权利要求中的任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：S沙夫纳，T阿依施里曼恩，O沃斯里其，T鲍尔，
申请(专利权)人：核心医疗股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH