用于心瓣修复的医疗设备及方法技术

一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣脱垂的手术器具(10)，包括：用于在手术操作期间由外科医生握住的把手(11)；从把手向远侧延伸的轴(14)，轴包括通到轴远端的内腔；布置在轴中的中空针(16)，其中针的远端至少在一个可能的针位置从轴远端突出。针配备成用于容纳配备成用于锚定到乳头肌中的第一远侧植入物，以及定形成保持在房室瓣的叶上的第二近侧植入物，第一植入物和第二植入物相应地包括用于将相应的植入物连接到人工索上的索连接部分。该设备还包括触发组件，其中触发组件配备成用于在第一释放促动时释放第一远侧植入物，且在第二释放促动时释放第二近侧植入物。

Medical equipment and method for repair of heart valve

A surgical instrument for the treatment of drainage of the human heart atrioventricular valve prolapse (10), including: used in the operation period by hand surgeons hold; (11) extending from the handle to the far side of the shaft (14), including the distal end of the shaft to shaft cavity; arranged in the axis of the hollow needle (16 the distal end of the needle), at least one possible needle position from the distal end of the shaft protruding. Equipped with a needle for accommodating equipped for anchoring to the far side of the first implant in papillary muscle, and keep in formation of the atrioventricular valve on the leaves of second proximal implants, first implant and second implant includes correspondingly for connecting the corresponding artificial implant to cable cable part. The apparatus also includes a trigger assembly, wherein the trigger assembly is configured to release the first distal implant when the first release is actuated, and release the second near side implant during release of the second release.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心瓣修复的医疗设备及方法
本专利技术为用于心瓣修复的手术装置领域。其更具体地涉及用于在开放心脏手术(经由切口或胸骨切开术、小切口或从另一方向，穿过分开的胸骨接近的被引流心脏的手术)中修复房室心瓣(具体是二尖瓣)的器具。本专利技术还涉及一种器具组和手术方法。
技术介绍
二尖瓣的叶脱垂到左心房中和产生的瓣关闭不全可引起心脏的严重机能障碍。这种脱垂的一个原因在于将二尖瓣的叶经由左心室连接到乳头肌的腱(腱索)的破坏。例如，这种破坏可为心肌梗塞的结果或作为退行性瓣疾病的后果。此类脱垂的修复需要一个或多个叶再连接到乳头肌上，例如，通过合成索(chord)，如，Gore-tex®纤维。已经提出了使用用于治疗房室瓣脱垂的微创技术。US2004/0003819教导了通过由导管抓住两个叶且将它们夹持在一起来治疗脱垂。US201070042147也教导了借助于导管引入外科缝合线来治疗此类脱垂的技术。US2008/195126教导了用于修复心脏的方法，其基于附接到乳头肌上的锚定物，以及附接到锚定物上且例如叶或心脏中的其它位置的缝合线。WO2012/040865教导了用于在微创手术中暂时稳定叶的途径。然而，对于微创技术，植入物所处的组织部分的暂时稳定仍是一项挑战。因此，开放心脏手术对于执行房室瓣修复操作仍是优选的。然而，在开放心脏手术中，用于这些操作的很小的植入物的处理和植入仍是一项挑战。另外，根据现有技术水平，叶缝合到植入的人工索上，这需要外科医生的很高的技巧并且耗时。两侧(乳头肌和叶)的缝合是挑战性的，且并未被良好地限定，且因此对于外科医生是挑战性的。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的在于提供一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣反流的器具，该器具克服了现有技术途径的缺点，且带来了外科医生的处理(速度和准确性)和安全性方面的优点。另一个目的在于提供改善的手术方法。根据本专利技术的一个方面，提供了一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣脱垂的手术器具，该器具包括用于由外科医生在外科手术期间握住的把手；从把手向远侧延伸的轴，轴包括通到轴远端的内腔；布置在轴中的中空针；其中针的远端从轴远端(至少在一个可能的针位置)突出；针配备成用于容纳配备成锚定到乳头肌中的第一远侧植入物，以及定形为保持在房室瓣的叶上的第二近侧植入物，第一植入物和第二植入物相应地包括用于将相应的植入物连接到人工索上的索连接部分；该设备还包括触发组件；其中触发组件配备成在第一释放促动时释放第一远侧植入物；以及其中触发组件配备成在第二释放促动时释放第二近侧植入物。在这里，第一释放促动和第二释放促动可相应地为不同的促动，且因此不同于首先释放远侧植入物且然后释放近侧植入物期间的单次移动的促动。相反，第一释放促动可通过操作触发组件的杠杆或按钮或拨动开关等来完成，其中该操作并未引起第二释放促动，与施加的力无关。在实施例中，该器具可为纯机械器具，其中促动通过纯机械器件来手动地执行(并未排除由弹簧器件协助)，而没有任何电动驱动。在第一组实例中，第一释放促动包括操作触发组件的触发器，直到达到第一止挡件。然后，为了能够引起第二释放促动，操作者必须执行解锁操作(第二释放促动解锁操作)，例如，可仅在第一释放促动之后完成的解锁操作。然后，触发器又针对第二释放促动被操作。在实施例中，在第一释放促动之前，也已经执行了解锁操作(第一释放促动解锁操作)。为了控制由促动引起的移动，触发组件可尤其包括套筒，其具有开槽的门(具有与彼此成角度的槽部分的槽)，以及穿过开槽的门且由且引导的销。其中，销或开槽的门具有相对于把手固定的轴向位置，而另一个联接到将相对于把手沿轴向移动以进行促动的部分(例如，针，如果促动包括针的缩回)上。销的直径和槽的宽度可适于彼此，以用于允许容易的相对移动，同时保持良好的引导。该第一组实例中的实例包括以下要求，对于解锁操作，元件(例如，锁定元件)围绕轴的轴线相对于把手和/或相对于轴旋转，直到达到第一锁定止挡件，以便针对第一释放促动而解锁器具。在第一释放促动之后，锁定元件可又必须相对于把手和/或轴旋转，直到达到第二锁定止挡件，且然后仅可执行第二释放促动。在第二组实例中，作为备选，触发组件可包括用于第一释放促动和第二释放促动的不同操作元件，如，两个不同的杠杆、两个不同的按钮、杠杆和按钮；或拨动开关可能需要倾斜至不同侧等。在一组实施例中，释放促动可包括针相对于把手和相对于植入物的缩回。为此，器具可包括延伸穿过针且联接到针上的推杆，以便推杆组件的轴向位置固定，推杆组件与植入物部分协作，以便推杆组件保持植入物的轴向位置恒定，同时针缩回。该组实施例特有较大的优点：外科医生可使用针穿刺组织来植入。没有较大的穿刺力施加到(通常柔弱的)植入物上。另外，在利用针穿刺组织的动作中，待释放的植入物置于组织中的适当深度。因此，外科医生仅通过在他通过针穿刺时选择适合的穿刺深度来使植入深度适于组织的特定性质。针可包括标记，以允许外科医生容易引入针，直到其达到适合的穿刺深度。在释放之前，近侧植入物和远侧植入物可直接地布置在针的中空部中。例如，中空部的内径则为大约1mm，优选其不超过1.2mm。作为备选，在实施例中，该器具包括植入物(且如果适合，推杆组件)与针之间的另一层，即，管。该管或保护管可具有非切割远侧边缘。在这些实施例中，触发组件可配备成用于在第一释放促动之前执行另一次促动，即，第一促动为针缩回促动。在该针缩回促动中，针缩回，直到针的远端邻近管的远侧边缘。在针缩回促动之后，可执行第一释放促动和第二释放促动，该促动可包括与针一起可能在至少一定程度上缩回管，以连续地释放远侧和近侧的植入物部分，其轴向部分相对于把手由推杆保持恒定。针和管可在两个释放促动中或在第一释放促动中或在第二释放促动中一起缩回，或还将有可能通过释放促动仅释放管，因为在第二释放促动之后，器具移离，且通过套筒的保护不再需要。管在第一促动(针缩回促动)之后保护组织和其它物体(尤其是索)免于在后续的手术步骤(尤其是释放近侧植入物的步骤)期间受到针的尖锐切割刃口的破坏。管可具有齐平端(不是像针那样成斜面)，即，正交于管的纵轴线的端面。这有助于实现远侧锚定件的可部署结构同时部署。这允许了锚定件从装置的对称排出。管可确保在完全部署之后针较少暴露，防止了处理人员和其它人受伤。管可防止针的内侧与植入物的构件之间的擦伤。在具有针与植入物之间的管的这些备选实施例中，针的内径可略微较大。管的内径则可为1mm，且不超过1.2mm。替代保护管布置在一方面的植入物(和推杆)与另一方面的针之间，保护管还可围绕针布置，在此情况下，植入物又直接地布置在针的中空部中。相对于针(第一促动中)和植入物(第一释放促动和第二释放促动中)的功能和移动保持相同。近侧植入物和远侧植入物可尤其沿轴向布置在彼此旁边，其中远侧植入物部分在近侧植入物部分的远侧。这并未排除例如通过一些类型的中间件将植入物保持在离彼此一定距离处的布置。其也未排除近侧植入物与远侧植入物之间存在一些重叠的布置。近侧植入物和远侧植入物可由索预先连接，例如，通过夹持、打结、焊接或胶合。本文中的索通常称为"人工索"，然而其也可为同种异体移植物或自体移植物或异种移植物的索。植入物部分之间的连接的长度可在房室瓣的闭合状态下调整至叶与乳头肌之间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣脱垂的手术器具(10)，所述器具包括用于由外科医生在外科手术期间握住的把手(11)；从所述把手向远侧延伸的轴(14)，所述轴包括通到轴远端的内腔；布置在所述轴中的中空针(16)；其中所述针的远端至少在一个可能的针位置从所述轴远端突出；所述针配备成用于容纳配备成锚定到乳头肌(1)中的第一远侧植入物(3)，以及定形为保持在房室瓣的叶(5)上的第二近侧植入物(7)，所述第一植入物和所述第二植入物相应地包括用于将相应的植入物连接到人工索(6)上的索连接部分；所述设备还包括触发组件；其中所述触发组件配备成在第一释放促动时释放所述第一远侧植入物(3)；以及其中所述触发组件(12)配备成在第二释放促动时释放所述第二近侧植入物(7)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.17 CH 1086/141.一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣脱垂的手术器具(10)，所述器具包括用于由外科医生在外科手术期间握住的把手(11)；从所述把手向远侧延伸的轴(14)，所述轴包括通到轴远端的内腔；布置在所述轴中的中空针(16)；其中所述针的远端至少在一个可能的针位置从所述轴远端突出；所述针配备成用于容纳配备成锚定到乳头肌(1)中的第一远侧植入物(3)，以及定形为保持在房室瓣的叶(5)上的第二近侧植入物(7)，所述第一植入物和所述第二植入物相应地包括用于将相应的植入物连接到人工索(6)上的索连接部分；所述设备还包括触发组件；其中所述触发组件配备成在第一释放促动时释放所述第一远侧植入物(3)；以及其中所述触发组件(12)配备成在第二释放促动时释放所述第二近侧植入物(7)。2.根据权利要求1所述的器具，其特征在于，所述触发组件包括杠杆(13)，其中对于所述第一释放促动，所述杠杆被操作，直到其到达第一释放促动止挡位置，其中所述第二释放促动包括操作所述杠杆，直到其到达第二位置，以及其中将所述杠杆移动到所述第二位置仅在解锁操作时是可能的。3.根据权利要求2所述的器具，其特征在于，将所述杠杆移动到所述第一释放促动止挡位置仅在先前有解锁操作时是可能的。4.根据权利要求2或权利要求3所述的器具，其特征在于，所述触发组件(12)还包括可围绕轴的轴线相对于所述把手旋转的锁定元件(21)。5.根据前述权利要求中任一项所述的器具，其特征在于，所述第一释放促动和所述第二释放促动两者都包括使所述针(16)相对于所述把手(11)缩回。6.根据权利要求5所述的器具，其特征在于，所述器具包括推杆组件(27)，其从近侧延伸到所述针(16)中且联接到所述把手(11)上，使得所述推杆组件的轴向位置相对于所述把手固定，所述推杆组件与所述植入物(3,7)协作，以便所述推杆组件在所述针缩回时保持所述植入物的轴向位置恒定。7.根据前述权利要求中任一项所述的器具，其特征在于，所述触发组件包括套筒(52,55)，其具有开槽的门(32;53,54,56,57)和穿过所述开槽的门且由其引导的销(31,31.1,31.2)，其中所述销和所述开槽的门中的一者具有相对于所述把手固定的轴向位置，且另一者联接到将相对于所述把手沿轴向移动以进行促动的部分上。8.根据前述权利要求中任一项所述的器具，其特征在于，所述器具还包括保护管(45)，所述保护管相对于所述针(16)且相对于所述近侧植入物(7)和所述远侧植入物(3)沿轴向移动，所述保护管布置在所述针的中空部内，且围绕所述近侧植入物和所述远侧植入物，或包绕所述针。9.根据权利要求8所述的器具，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：S沙夫纳，L维德曼恩，R沃格，S古吉斯伯格，A梅奇勒，S范登伯格赫，O沃奇里奇，T卡雷，A维伯，
申请(专利权)人：核心医疗股份公司，伯尔尼大学，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH