一种非布司他组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种非布司他组合物及其制造方法，属于医药技术领域。本发明专利技术的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10‑40mg、氨基葡萄糖240‑600mg。通过合理的配伍，在保证疗效的基础上，降低了非布司他的副作用；通过合理的制备方法，改变了非布司他片的特性，在保证其溶出度的同时，获得了耐吸潮的稳定片剂。

A non - Bu division composition

The invention relates to a non - Bu - Shi composition and a manufacturing method thereof, belonging to the medical technology field. The technical proposal of the invention is a non - Bu - Shi composition, which contains non - Bu - Shi 10 - 40mg and glucosamine 240 - 600mg in each unit dose. By rational compatibility, the side effects of non Bob were reduced on the basis of ensuring the curative effect, and the characteristics of non disband were changed by a reasonable preparation method. At the same time, a stable tablet with moisture resistance was obtained while ensuring its dissolution.

【技术实现步骤摘要】
一种非布司他组合物
本专利技术涉及一种非布司他组合物及其制备方法，属于医药

技术介绍
痛风是一种代谢系统功能紊乱所致的疾病，以尿酸增高为显著标志之一。最近几年来，随着生活质量的提高，痛风患者的人数和发病率都有逐渐增高的趋势。特别是对于中老年人来说，这已经是一种较为常见的代谢疾病了。发病的关节会出现肿胀、僵硬、畸形，就像石头一样，不对称，大小也不一致。多见于耳朵轮廓、脚趾、手指间等地方，患者痛苦异常，严重者行动受限。通风患者需要长期用药。非布司他为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。是近几年临床使用效果较好的抗通风药物，但长期用药会对肝脏造成一定的损害，表现在指标上是总胆红素和谷丙转氨酶的升高。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是提供一种非布司他组合物，在为患者提供治疗的同时，减低非布司他的副作用。本专利技术人惊奇的发现，在非布司他组合物中添加一定量的氨基葡萄糖，治疗通风的效果有所提高，同时，对肝脏的副作用也降低了。技术方案本专利技术的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10-40mg、氨基葡萄糖240-600mg。氨基葡萄糖：是由天然虾蟹壳提取而成，能够激活软骨细胞合成多糖和胶原纤维，生成软骨基质，修复关节软骨，催生关节滑液。20世纪70年代以后，欧美、日本等国家兴起“氨糖”疗法，作为治疗骨关节炎的首选特异性药物，氨糖被广泛应用于骨关节疾病的治疗与预防，取得了显著的成效。在欧洲氨糖是医学界唯一认可的对骨关节疾病具有治疗作用的营养保健品。本专利技术组合物，其剂型可以是片剂或胶囊。服用方法为每日1次，每日服用非布司他的量为30-40mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10-30mg、氨基葡萄糖240-400mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10mg、氨基葡萄糖240mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他30mg、氨基葡萄糖400mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他15mg、氨基葡萄糖360mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他20mg、氨基葡萄糖360mg。本专利技术组合物的辅料可以是常用制剂的辅料，如：交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、羟甲基纤维素、聚乙烯吡络烷酮等。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10-30mg、氨基葡萄糖240-400mg、羟丙基-β-环糊精10-30mg、乳糖10-30mg，微晶纤维素10-30mg、聚维酮k3010-20mg，十二烷基硫酸钠1-3mg、硬脂酸镁4-8mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10mg、氨基葡萄糖240mg、羟丙基-β-环糊精10mg、乳糖10mg，微晶纤维素10mg、聚维酮k3010mg，十二烷基硫酸钠1mg、硬脂酸镁4mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他40mg、氨基葡萄糖600mg、羟丙基-β-环糊精30mg、乳糖30mg，微晶纤维素30mg、聚维酮k3020mg，十二烷基硫酸钠3mg、硬脂酸镁8mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他10mg、氨基葡萄糖240mg。羟丙基-β-环糊精20mg、乳糖15mg，微晶纤维素15mg、聚维酮k3012mg，十二烷基硫酸钠1.5mg、硬脂酸镁4.5mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他30mg、氨基葡萄糖400mg。羟丙基-β-环糊精15mg、乳糖20mg，微晶纤维素18mg、聚维酮k3015mg，十二烷基硫酸钠2mg、硬脂酸镁5mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他15mg、氨基葡萄糖360mg。羟丙基-β-环糊精16mg、乳糖18mg，微晶纤维素16mg、聚维酮k3013mg，十二烷基硫酸钠1.8mg、硬脂酸镁4.7mg。本专利技术优先的技术方案是：一种非布司他组合物，每个单位剂量中，含有非布司他20mg、氨基葡萄糖360mg。羟丙基-β-环糊精16mg、乳糖19mg，微晶纤维素23mg、聚维酮k3017mg，十二烷基硫酸钠2.3mg、硬脂酸镁5.6mg。本专利技术组合物的制备方法，本专利技术非布司他的制备方法，包括以下步骤：第一步非布司他过200目筛，氨基葡萄糖和其他辅料过100目筛。第二步称取处方量的过筛后的非布司他、氨基葡萄糖、羟丙基-β-环糊精、三分之一处方量的乳糖、处方量的十二烷基硫酸钠，混合均匀，用二分之一处方量的聚维酮k30水溶液做粘合剂，制粒。第三步烘干第二步所得颗粒，粉碎，过40目筛。第四步第三步所得颗粒，与三分之二处方量的乳糖、混合均匀，用二分之一处方量的聚维酮k30水溶液做粘合剂，制粒，烘干，粉碎，过40目筛。第五步第四步所得颗粒，与处方量的硬脂酸镁混匀，压片或装胶囊。有益效果：通过合理的配伍，在保证疗效的基础上，降低了非布司他的副作用；通过合理的制备方法，改变了非布司他片的特性，在保证其溶出度的同时，获得了耐吸潮的稳定片剂。实施例1、非布司他10g、氨基葡萄糖240g、羟丙基-β-环糊精10g、乳糖10g，微晶纤维素10g、聚维酮k301mg，十二烷基硫酸钠1g、硬脂酸镁4g。按技术方案所述制备方法制备1000片。实施例2、非布司他40g、氨基葡萄糖600g、羟丙基-β-环糊精30g、乳糖30g，微晶纤维素30g、聚维酮k302mg，十二烷基硫酸钠3g、硬脂酸镁8g。按技术方案所述制备方法制备1000片。实施例3、非布司他10g、氨基葡萄糖240g。羟丙基-β-环糊精20g、乳糖15g，微晶纤维素15g、聚维酮k3012g，十二烷基硫酸钠1.5g、硬脂酸镁4.5g。按技术方案所述制备方法制备1000片。实施例4、非布司他30g、氨基葡萄糖400g。羟丙基-β-环糊精15g、乳糖20g，微晶纤维素18g、聚维酮k3015g，十二烷基硫酸钠2g、硬脂酸镁5g。按技术方案所述制备方法制备1000片。实施例5、非布司他15g、氨基葡萄糖360g。羟丙基-β-环糊精16g、乳糖18g，微晶纤维素16g、聚维酮k3013g，十二烷基硫酸钠1.8g、硬脂酸镁4.7g。按技术方案所述制备方法制备1000片。实施例6、非布司他20g、氨基葡萄糖360g。羟丙基-β-环糊精16g、乳糖19g，微晶纤维素23g、聚维酮k3017g，十二烷基硫酸钠2.3g、硬脂酸镁5.6g。按技术方案所述制备方法制备胶囊1000粒。对照例1、实施例5的处方，非布司他过200目筛，氨基葡萄糖与其他辅料过100目筛。按以下方法制备：处方量的非布司他、氨基葡萄糖、羟丙基-β-环糊精、乳糖，微晶纤维素、玉米淀粉、十二烷基硫酸钠混合均匀，用聚维酮k30水溶液做粘合剂，制粒，烘干，用硬脂酸镁做润滑剂，制备1000片。对照例2、实施例5的处方，用16g乳糖代替羟丙基-β-环糊精，这样的话乳糖用量共为34g，其他辅料用量以及制备方法与实施例5本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种非布司他组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他10‑40mg、氨基葡萄糖240‑600mg。

【技术特征摘要】
1.一种非布司他组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他10-40mg、氨基葡萄糖240-600mg。2.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他10-30mg、氨基葡萄糖240-400mg。3.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他10mg、氨基葡萄糖240mg。4.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他30mg、氨基葡萄糖400mg。5.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他15mg、氨基葡萄糖360mg。6.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他20mg、氨基葡萄糖360mg。7.根据权利要求1所述组合物，其特征在于，每个单位剂量中，含有非布司他10-20mg、氨基葡萄糖240-400mg、羟丙基-β-环糊精10-30mg、乳糖10-30mg，微晶纤维素10-30mg、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：王海，付玉麦，李晓飞，杨豪伟，
申请(专利权)人：迪沙药业集团天津药物研究有限公司，迪沙药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12