用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法。它由下列重量份比的原料药制成：莲子12‑18份；合欢皮10‑15份；琥珀粉1‑4份；酸枣仁12‑18份；柴胡4‑8份；白芍12‑18份；郁金8‑12份；白花蛇舌草12‑18份；升麻6‑12份，甘草6‑12份，白扁豆10‑15份，砂仁4‑8份，吴茱萸1‑5份，石榴皮8‑12份，肉豆蔻6‑12份，诃子8‑12份。通过长期的临床实践，并结合IBS的现代发病机制研究——焦虑和IBS存在共同的生物因素，提出了“辨病治疗、心身同治”的思路，按照西医诊断标准纳入腹泻型IBS的患者，均处以“安神解郁，健脾止泻”的治法和治方，收到了非常明显的疗效。步骤简单、操作方便、实用性强。 1

Chinese medicinal composition for treating diarrhea predominant irritable bowel syndrome and preparation method thereof

The invention provides a Chinese medicine composition for treating diarrhea predominant irritable bowel syndrome and a preparation method thereof. It is made from the following raw material medicine: 12 lotus seeds and 18 copies; the skin of Acacia 10, 15 parts; 1 amber powder 4 copies; sour jujube kernel 12 18 portions; Bupleurum 4 8 copies; Radix Paeoniae Radix Paeoniae 12 18 copies; tulips 8 12; Radix cohosh herb, liquorice, Radix Glycyrrhiza The amount of pomegranate peel is 8, 12, nutmeg 6, 12, and Fructus mace 8, 12. Through long-term clinical practice and the study of the modern pathogenesis of IBS - anxiety and the existence of common biological factors in IBS, the idea of \treating disease and treating heart and body\ was put forward, and the patients with diarrhea type IBS were incorporated according to the diagnostic standard of Western medicine. A very obvious effect. The procedure is simple, the operation is convenient, and the practicality is strong. One

【技术实现步骤摘要】
用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于肠易激综合征(IBS)治疗领域，特别涉及用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,IBS)是一种以胃肠机能紊乱为特征的心身疾病。临床主要表现为腹痛、腹泻、便秘和大便性状异常(稀便、黏液便或硬结便)，且大部分患者伴有失眠、焦虑、抑郁、头昏、头痛等精神症状(Elsenbruch,2011)。相关流行病学调查表明，IBS患病率在北美地区高达10～15％(Canavanetal.,2014)，在亚洲国家为5-10％(Changetal.,2007)；在我国不同地区为5.7-11.5％(李晓青etal.,2013,付朝伟etal.,2006，熊理守etal.,2002)。据欧美国家估算，临床用于治疗IBS的直接年均花费高达17亿美元/年。因此,IBS不仅严重影响患者的学习、工作及生活质量，且增加医疗资源消费，带来严重的社会及经济负担。IBS患者对应激具有高敏感性。流行病学调查发现，与健康人群相比，IBS患者经历了更多的重大生活应激事件，伴有精神/心理症状的比例远高于其他器质性疾病(Encketal.,2007,Olden,2006)。寻求治疗的IBS患者中精神疾病的诊断率从54％到94％不等，其中焦虑(按美国DSM-IV诊断标准)是最常见的伴病，诊断率高达61％(Levyetal.,2006,Whiteheadetal.,2002)。“焦虑和IBS存在共同的生物因素”正在成为研究者共识(Myersetal.,2009)。IBS可分为腹泻型、便秘型、混合型和未定型4种，其中腹泻型IBS是最常见的类型。根据腹泻型IBS患者的临床症状，可纳入到中医学“腹痛”和“泄泻”等病证范畴，其病位在胃与大肠，而与肝、脾、肾密切相关。相关病机的描述最早可以追述到《金匮要略》所提出的“肝病传脾”理论。近年在关于其病因病机的论述中，多责之于外邪侵袭、饮食所伤、情志失调而致脏腑虚弱、功能失调，损耗了脾胃、肠道的运化和传导功能，以致脾失健运、升降失调、肠道传导失司，终致清浊不分而发病，日久则脾肾同病。中医临床将腹泻型IBS被分为脾胃虚弱、肝木乘脾、肝郁脾虚、寒热错杂、脾胃虚寒、脾虚湿盛、肝脾不和等多种证型进行辩证论治，常选用柴胡疏肝散、痛泻要方、四逆汤、芍药甘草汤、李东元升阳益胃汤、四神丸、暖肝煎、柴芍六君子汤等加减化裁治疗，但临床疗效仍不够理想，且分型复杂，可操作性差。目前美国FDA已批准的治疗腹泻型IBS的处方药仅有2种，这两种药物是Viberzi和Xifaxan(2015年获批)。Viberzi的作用机制是减少肠道收缩，从而缓解腹泻；而Xifaxan属于抗生素类，通过改变肠道细菌来减少腹泻。二者均属于局部、对症治疗，停药易复发，且长时间使用会产生抗药性。临床上肠易激综合征(IBS)治疗药物的缺点具体总结如下：1)缺乏标本同治的药物；2)目前美国FDA已批准的治疗腹泻型IBS的处方药仅有2种，均针对肠道作用，临床效果不理想；3)中医药疗法有广阔前景，但需按临床症状辩证处方，受处方者因素较大，缺乏广泛适用性；4)就腹泻型肠易激综合征而言，中医临床治疗处方多样，效果亦存在不确定性。
技术实现思路
为了克服上述不足，本专利技术提供一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法。数年来，我们通过长期的临床实践，并结合IBS的现代发病机制研究——焦虑和IBS存在共同的生物因素，提出了“辨病治疗、心身同治”的思路，按照西医诊断标准纳入腹泻型IBS的患者，均处以“安神解郁，健脾止泻”的治法和治方，收到了非常明显的疗效。方中酸枣仁为养心安神要药，味酸、甘、平，炒熟酸温而香，重用以养心阴、益肝血，醒脾健脾，为君药。琥珀镇静安神，合欢皮安神解郁，莲子养心益肾、补脾止泻，石榴皮涩肠止泻，此四药合力助君，为臣药。郁金活血行气，与柴胡、白芍合用共奏行气解郁、养血柔肝之功效；砂仁、吴茱萸和白扁豆合用以温中散寒，补脾止泻，肉豆蔻和诃子涩肠止泻，为佐药；白花蛇舌草和升麻归大肠经，所含萜类等化学成分具有抗炎抗菌作用，应用以加强止泻效果，亦为佐药。甘草具有调和诸药的作用，为使药。本专利技术的目的及能够达到的技术效果：1)专利技术目的：提供有效的治疗腹泻型IBS的方法；提高IBS的治疗效果。2)本专利技术建立在中西医结合研究基础上，经临床应用治疗腹泻型IBS效果肯定；3)本专利技术为针对西医诊断结果的辨病治疗组方，具有有效性和易用性。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，它由下列重量份比的原料药制成：莲子12-18份；合欢皮10-15份；琥珀粉1-4份；酸枣仁12-18份；柴胡4-8份；白芍12-18份；郁金8-12份；白花蛇舌草12-18份；升麻6-12份，甘草6-12份，白扁豆10-15份，砂仁4-8份，吴茱萸1-5份，石榴皮8-12份，肉豆蔻6-12份，诃子8-12份。优选的，它由下列重量份比的原料药制成：莲子12-15份；合欢皮10-12份；琥珀粉1-2份；酸枣仁12-15份；柴胡4-6份；白芍12-15份；郁金8-10份；白花蛇舌草12-15份；升麻6-9份，甘草6-9份，白扁豆10-12份，砂仁4-6份，吴茱萸1-3份，石榴皮8-10份，肉豆蔻6-9份，诃子8-10份。优选的，它由下列重量份比的原料药制成：莲子15-18份；合欢皮12-15份；琥珀粉2-4份；酸枣仁15-18份；柴胡6-8份；白芍15-18份；郁金10-12份；白花蛇舌草15-18份；升麻9-12份，甘草9-12份，白扁豆12-15份，砂仁6-8份，吴茱萸3-5份，石榴皮10-12份，肉豆蔻9-12份，诃子10-12份。优选的，上述中药组合物制备成汤剂、片剂、颗粒、丸剂或口服液。本专利技术还提供了一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药制剂，包含任一上述的中药组合物。本专利技术还提供了一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：1)蜜炙升麻和甘草；蜜制升麻能缓和其辛散之性，有升脾阳之功，并减少对胃的刺激；甘草根据有无炮制分为炙甘草跟生甘草两种，本申请中取蜜炙甘草，利用其药性微温的特点，增强其补益心脾之气的功效。2)清炒酸枣仁；常规炮制方法。酸枣仁清炒后质酥脆，有利于煎出有效成分，提高疗效。另有研究表明，炒酸枣仁中的酸枣仁总皂苷明显高于生枣仁。3)砂炒白扁豆和石榴皮；炒白扁豆和石榴皮可增强其健脾、温中、止泻的作用，砂炒法使药材受热均匀，提高药品质量。4)醋炙柴胡；柴胡味苦、辛，微寒，即可解表，亦可疏肝。生用功效偏解表退热，而醋炙法可引药入肝，加强柴胡疏肝解郁的功效，因此，本申请取醋炙柴胡入药。5)面裹煨肉豆蔻和诃子；肉豆蔻含大量油脂，有滑肠之弊，且刺激性较强，通常都煨制去油后用药；煨诃子性略偏温，且能减轻对胃的刺激性。二者配合，固涩作用增强，常用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。6)合欢皮、琥珀粉、白芍、郁金、白花蛇舌草、吴茱萸、莲子和砂仁生用，莲子(不去心)和砂仁需打碎。7)除琥珀粉外，其余药物按配方比例混合、浸泡后按常规煎煮得中药汤剂，滤除药渣后加入琥珀粉，搅拌均匀即可服用。本专利技术还提本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份比

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份比的原料药制成：莲子12-18份；合欢皮10-15份；琥珀粉1-4份；酸枣仁12-18份；柴胡4-8份；白芍12-18份；郁金8-12份；白花蛇舌草12-18份；升麻6-12份，甘草6-12份，白扁豆10-15份，砂仁4-8份，吴茱萸1-5份，石榴皮8-12份，肉豆蔻6-12份，诃子8-12份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份比的原料药制成：莲子12-15份；合欢皮10-12份；琥珀粉1-2份；酸枣仁12-15份；柴胡4-6份；白芍12-15份；郁金8-10份；白花蛇舌草12-15份；升麻6-9份，甘草6-9份，白扁豆10-12份，砂仁4-6份，吴茱萸1-3份，石榴皮8-10份，肉豆蔻6-9份，诃子8-10份。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份比的原料药制成：莲子15-18份；合欢皮12-15份；琥珀粉2-4份；酸枣仁15-18份；柴胡6-8份；白芍15-18份；郁金10-12份；白花蛇舌草15-18份；升麻9-12份，甘草9-12份，白扁豆12-15份，砂仁6-8份，吴茱萸3-5份，石榴皮10-12份，肉豆蔻9-12份，诃子10-12份。4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制备成汤剂、片剂、颗粒、丸剂或口服液。5.一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药制剂，其特征在于，包含权利要求1-3任一所述的中药组合物。6.一...

【专利技术属性】
技术研发人员：何峰，王敏，陆学超，刘康，段长农，
申请(专利权)人：山东师范大学，
类型：发明
国别省市：山东,37