一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：1)维生素矿物质微丸的制备；2)功效成分微丸的制备；3)制备微丸包衣；4)将中链甘油三酯和共轭亚油酸用水溶性辅料溶解，得混合物液体1；5)将混合物液体1与二氧化硅、明胶、水混合得混合物液体2；6)将制备的微丸加入混合物液体2和抗氧剂中混合得到充液胶囊内容物；7)将充液胶囊内容物灌装入空心胶囊中。本发明专利技术的制备方法制得的微丸圆整度好，硬度适宜，收率高。且本发明专利技术得到的为复方制剂，既可以避免药物之间的相互作用，又可以提高其制剂的稳定性。本方法工艺简单、易操作。

Preparation method of liquid filled capsule for reducing weight and health care function

The invention relates to a preparation method of a pellet filled liquid capsule with weight loss health function, and the preparation method comprises the following steps: 1) preparation of vitamin mineral pellets; 2) preparation of effect ingredient pellets; 3) preparation of pellet coating; 4) dissolve medium chain triglyceride and conjugated linoleic acid water-soluble excipients to obtain mixture liquid. Body 1; 5) mixture liquid 1 with silica, gelatin, water mixture liquid 2; 6) the pellets are added to mixture liquid 2 and antioxidant to get the content of liquid capsule; 7) filling liquid capsule content into hollow capsules. The pellets prepared by the invention have good roundness, hardness and high yield. The invention is a compound preparation, which can not only avoid the interaction between the drugs, but also improve the stability of the preparation. This method is simple and easy to operate.

【技术实现步骤摘要】
一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法
本专利技术属于制剂
，具体涉及一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法。
技术介绍
大部分人在减肥的时候，因为食物摄入单一或摄入脂肪量过少从而影响维生素矿物质的吸收，导致机体缺乏维生素矿物质。维生素矿物质是生物体所需要的微量营养成分，而一般又无法由生物体自己生成，需要通过饮食等手段获得。维生素矿物质不能像糖类、蛋白质及脂肪那样可以产生能量，组成细胞，但是它们对生物体的新陈代谢起调节作用。缺乏维生素矿物质会导致严重的健康问题，适量摄取维生素矿物质可以保持身体强壮健康。所以需制备一款减肥产品不仅应该有能控制脂肪摄入的功效，还应该能适量补充维生素矿物质，满足人体减肥时特殊的需要。目前减肥胶囊服用后一段时间内血清功效成分浓度会快速上升，可能会导致血清功效成分浓度超标，长期如此会导致机体的新陈代谢出现紊乱，影响健康问题。采用缓释技术制备缓释微丸胶囊，可以减少用药次数且可使血清功效成分浓度维持在一定水平，避免出现“全有”或“全无”现象。微丸是一种直径在0.5～1.0mm范围内的球形或类球形剂型，可装入胶囊、压片或制成其他制剂。微丸是一种多单元剂型，通常单次给药的药量由几十至几百个小丸组成，这种特点使其与其他口服剂型相比具备了更多独特优势，如:载药微丸进入胃肠道后可广泛分布，避免了局部药物浓度过大，既可增加药物生物利用度，又可减少药物对胃肠道的刺激；由于微丸粒径较小，即使在幽门括约肌闭合时也能通过幽门，且其在胃肠道内基本不受胃排空的影响，因此疗效重现性好；由于单剂量给药后，体内存在众多微丸，因此即使有个别微丸在制备上出现缺陷，对释药总量和释药行为所产生的影响也较小，故在释药规律的重现性和一致性方面优于普通片剂；可通过将不同释药速率的微丸组合装入胶囊，使其同时具有速释和缓释的效果；还可通过薄膜包衣或填装胶囊的方式达到定时、定位和定速释药的目的。本专利技术是复方制剂，本专利技术中维生素矿物质和功效成分是分别制备成微丸，既可以避免药物之间的相互作用，又可以提高其制剂的稳定性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：1)维生素矿物质微丸的制备本专利技术所描述的维生素矿物质微丸，使用离心-流化床法或者挤出滚圆法制备，将活性成分加入适当的填充剂、粘合剂后制备成粒径适宜的微丸，对之进行包衣，而后混合填入充液胶囊中；2)功效成分微丸的制备挤出-滚圆法制备功效成分微丸：1)将功效成分和辅料，所述功效成分选自左旋肉碱酒石酸盐、昆布提取物和绿茶提取物，三者其质量比例为(10-20)：(1-3)：(1-3)，功效成分与辅料的质量比例为5:1至7:1混合均匀，加入粘合剂制备软材，12-28目孔径挤成长约0.5-5cm的条状物；2)调节抛丸机底部转盘转速，使条状物在流化床内流化滚圆约0.5-10分钟，干燥，适当筛分即制得。3)制备微丸包衣用重量百分比浓度为7％-85％的乙醇溶液溶解胃溶型薄膜包衣预混剂配制成含固量6％-8％的包衣液，混合1h，过滤，将步骤1)和2)中制备的微丸，其中维生素矿物质微丸与功效成分微丸的质量比例为1:3至1:4，置于包衣锅内，喷气压力为0.1MPa，在30-50℃下对微丸进行包衣；4)将中链甘油三酯(购自北京中柏创业化工产品有限公司)和共轭亚油酸(两者的质量比例为4:1至3:1)，用水溶性辅料聚乙二醇400或者聚乙二醇600，将其充分溶解，得混合物液体1；5)将混合物液体1加入二氧化硅、明胶、水(其中混合液体1、二氧化硅、明胶、水四者的质量比例为70:1:20:40)混合均匀，得混合物液体2；6)将步骤1)和2)中制备的微丸加入混合物液体2、辅料抗氧剂(维生素E)中，三者微丸、混合物液体2、辅料抗氧化剂(维生素E)按1∶(2～8)∶(1～7)的重量比例充分混合均匀，静置，澄清，即得到充液胶囊内容物；7)将充液胶囊内容物灌装入空心胶囊中。其中，步骤1)中采用离心-流化床法制备维生素矿物质微丸：将空白丸芯倒入至流化床内，开启鼓风机，使空白丸芯流化均匀；开启蠕动泵，控制粘合剂流量为5-20m1/min，添加维生素矿物质预混料，使微丸放大，放大过程中注意防止微丸粘连，直至添加完毕，其中空心丸芯与维生素矿物质预混料的质量比为1:1.5至1:2；或者采用挤出滚圆法制备维生素矿物质微丸：1)将维生素矿物质预混料加入辅料中混合均匀，其中维生素矿物质预混料与辅料的质量比为1:1.5至2:1，加入粘合剂制备软材，过12-28目孔径筛网，制成湿度适宜的颗粒；2)调节抛丸机底部转盘转速，置入所制备颗粒，在流化床内流化滚圆约0.5-10分钟，干燥，适当筛分即制得。其中，所述粘合剂可选自淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或乙醇溶液、羟丙甲纤维素(HPMC)、乙基纤维素、预胶化淀粉、或羧甲基纤维素钠水等中的一种或几种。所述辅料选自填充剂、润湿剂等中的一种或几种。所述填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微粉硅胶中的一种或几种。所述润湿剂可选择重量百分比浓度为65％-85％的乙醇溶液。所述维生素矿物质选自维生素A、维生素D、维生素K、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、叶酸、维生素B12、生物素等中的一种或多种。本专利技术中所述的矿物质选自钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜、铬等的生物可利用的盐中的一种或多种。所述胃溶型薄膜包衣预混剂是由北京英茂药业有限公司提供的。优选地，所述空心胶囊优选植物胶囊。与现有减肥软胶囊相比，本专利技术的有益效果在于：(1)本专利技术优化了维生素矿物质包衣微丸和功效成分包衣微丸的制备方法。制得的微丸圆整度好，硬度适宜，收率高。流动性好，不易破碎。(2)本专利技术为复方制剂，本品中维生素矿物质和功效成分是分别制备成微丸而后包衣，既可以避免药物之间的相互作用，又可以提高其制剂的稳定性。将制得微丸加入辅料配成混悬液，封灌入空心胶囊中制得具有减肥保健功能的微丸充液胶囊。本方法工艺简单、易操作，设备成本低。其可以避免出现如软胶囊外囊膜破裂漏油导致粘结等情况，且微丸具有较好的缓释特性。(3)本专利技术采用充液胶囊技术，既可以提高维生素、功效成分的生物利用率，又能更好的阻隔氧气避免维生素分解变性，更好的保护了其营养成分的有效性。具体实施方式以下，将详细地描述本专利技术。在进行描述之前，应当理解的是，在本说明书和所附的权利要求书中使用的术语不应解释为限制于一般含义和字典含义，而应当在允许专利技术人适当定义术语以进行最佳解释的原则的基础上，根据与本专利技术的技术方面相应的含义和概念进行解释。因此，这里提出的描述仅仅是出于举例说明目的的优选实例，并非意图限制本专利技术的范围，从而应当理解的是，在不偏离本专利技术的精神和范围的情况下，可以由其获得其他等价方式或改进方式。本专利技术制备的微丸载药量高，不仅有能控制脂肪摄入的功效成分，还有能适量补充的维生素矿物质，满足人体减肥时特殊的需要。本专利技术控制脂肪摄入的功效成分有左旋肉碱酒石酸盐、昆布提取物、绿茶提取物、共轭亚油酸。左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形式，它不易吸潮，在潮湿条件下保持稳定。左旋肉碱是脂肪代谢过程中的一种必需的载体，它最突出的生理功能是把机体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：1)维生素矿物质微丸的制备维生素矿物质微丸使用离心‑流化床法或者挤出滚圆法制备，将活性成分加入适当的填充剂、粘合剂后制备成粒径适宜的微丸，对之进行包衣，而后混合填入充液胶囊中；2)功效成分微丸的制备挤出‑滚圆法制备功效成分微丸：1)将功效成分和辅料，所述功效成分选自左旋肉碱酒石酸盐、昆布提取物和绿茶提取物，三者其质量比例为(10‑20):(1‑3):(1‑3)，功效成分与辅料的质量比例为5:1至7:1混合均匀，加入粘合剂制备软材，12‑28目孔径挤成长约0.5‑5cm的条状物；2)调节抛丸机底部转盘转速，使条状物在流化床内流化滚圆约0.5‑10分钟，干燥，适当筛分即制得。3)制备微丸包衣用重量百分比浓度为7％‑85％的乙醇溶解胃溶型薄膜包衣预混剂配制成含固量6％‑8％的包衣液，混合1h，过滤，将步骤1)和2)中制备的微丸，其中维生素矿物质微丸与功效成分微丸的质量比例为1:3至1:4，置于包衣锅内，喷气压力为0.1MPa，在30‑50℃下对微丸进行包衣；4)将中链甘油三酯和共轭亚油酸(两者的质量比例为4:1至3:1)，用水溶性辅料聚乙二醇400或者聚乙二醇600，将其充分溶解，得混合物液体1；5)将混合物液体1加入二氧化硅、明胶、水，其中混合液体1、二氧化硅、明胶、水四者的质量比例为70：1:20:40，混合均匀，得混合物液体2；6)将步骤1)和2)中制备的微丸加入混合物液体2、辅料抗氧剂维生素E中，三者微丸、混合物液体2、辅料抗氧化剂按1∶(2～8)∶(1～7)的重量比例充分混合均匀，静置，澄清，即得到充液胶囊内容物；7)将充液胶囊内容物灌装入空心胶囊中。...

【技术特征摘要】
1.一种具有减肥保健功能的微丸充液胶囊的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：1)维生素矿物质微丸的制备维生素矿物质微丸使用离心-流化床法或者挤出滚圆法制备，将活性成分加入适当的填充剂、粘合剂后制备成粒径适宜的微丸，对之进行包衣，而后混合填入充液胶囊中；2)功效成分微丸的制备挤出-滚圆法制备功效成分微丸：1)将功效成分和辅料，所述功效成分选自左旋肉碱酒石酸盐、昆布提取物和绿茶提取物，三者其质量比例为(10-20):(1-3):(1-3)，功效成分与辅料的质量比例为5:1至7:1混合均匀，加入粘合剂制备软材，12-28目孔径挤成长约0.5-5cm的条状物；2)调节抛丸机底部转盘转速，使条状物在流化床内流化滚圆约0.5-10分钟，干燥，适当筛分即制得。3)制备微丸包衣用重量百分比浓度为7％-85％的乙醇溶解胃溶型薄膜包衣预混剂配制成含固量6％-8％的包衣液，混合1h，过滤，将步骤1)和2)中制备的微丸，其中维生素矿物质微丸与功效成分微丸的质量比例为1:3至1:4，置于包衣锅内，喷气压力为0.1MPa，在30-50℃下对微丸进行包衣；4)将中链甘油三酯和共轭亚油酸(两者的质量比例为4:1至3:1)，用水溶性辅料聚乙二醇400或者聚乙二醇600，将其充分溶解，得混合物液体1；5)将混合物液体1加入二氧化硅、明胶、水，其中混合液体1、二氧化硅、明胶、水四者的质量比例为70：1:20:40，混合均匀，得混合物液体2；6)将步骤1)和2)中制备的微丸加入混合物液体2、辅料抗氧剂维生素E中，三者微丸、混合物液体2、辅料抗氧化剂按1∶(2～8)∶(1～7)的重量比例充分混合均匀，静置，澄清，即得到充液胶囊内容物；7)将充液胶囊内容物灌装入空心胶囊中。2.根据权利要求1所述的微丸充液胶囊的制备方法，其特征在于，步骤1)中采用离心-流化床法...

【专利技术属性】
技术研发人员：李奇庚，魏冰，曹珍艳，
申请(专利权)人：北京康比特体育科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11