【技术实现步骤摘要】
疫苗、疫苗的乳化工艺及应用
本专利技术涉及疫苗加工领域，具体而言，涉及一种疫苗、疫苗的乳化工艺及应用。
技术介绍
疫苗等生物制品是人类对抗病毒病的重要手段，疫苗生产的安全和质量稳定性正在得到越来越多的关注。一些疫苗生产过程包括介质制备、细胞培育、混合、缓冲剂制备、终端过滤等工艺，接着进行乳化、分装、成品检验等流程。其中，乳化是疫苗生产的关键步骤，乳化工艺的好坏直接决定疫苗质量的好坏。通常把油、乳化剂、水从初始进入生产设备到乳液成品输出的这一流程和技术条件称为乳化工艺。目前口蹄疫灭活疫苗的乳化工艺方法大致为：根据疫苗标准总量(生产任务)计算抗原量和佐剂量，同时准备抗原和配制佐剂，佐剂加热至121℃保持60min进行灭菌处理，再降温至40℃，乳化时将抗原加热至25℃再滴加到40℃的佐剂中，滴加结束疫苗温度32℃，乳化时间大约80min。上述制备存在以下的技术缺陷：由于是同时准备抗原和佐剂，佐剂可以标准控制，而抗原有很多处理步骤(如浓缩或管道存留)很有可能会少于或多于标准量，导致抗原与佐剂的配比发生变化，最终影响疫苗的粘度和稳定性；高温处理佐剂会使佐剂中表面活性剂(无水...
【技术保护点】
一种疫苗的乳化工艺，其特征在于，向除菌后的佐剂中滴加抗原，制备得到乳化后疫苗；所述除菌为过滤除菌。
【技术特征摘要】
1.一种疫苗的乳化工艺，其特征在于，向除菌后的佐剂中滴加抗原，制备得到乳化后疫苗；所述除菌为过滤除菌。2.根据权利要求1所述的乳化工艺，其特征在于，所述抗原的温度为2-8℃。3.根据权利要求1所述的乳化工艺，其特征在于，所述滴加的过程中佐剂的温度为32-35℃。4.根据权利要求3所述的乳化工艺，其特征在于，所述滴加的过程中佐剂的温度为32-34℃。5.根据权利要求1所述的乳化工艺，其特征在于，所述佐剂与所述抗原的质量比为1：(0.8-1.2)...
【专利技术属性】
技术研发人员：廖勇，王涛，刘苡佑，唐磊，邹鲁，张忠，
申请(专利权)人：天康生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：新疆,65
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