无针注射口蹄疫疫苗系统与应用技术方案

本发明专利技术公开了无针注射口蹄疫疫苗系统与应用，本发明专利技术提供了无针注射口蹄疫疫苗系统，包括灌装有口蹄疫疫苗的容器和可读载体；所述可读载体记载内容包括：所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量不大于该口蹄疫疫苗标准剂量。本发明专利技术实验证明了无针注射安瓿与无针注射器联合应用进行免疫时，抗原用量只需传统肌肉注射抗原用量的一部分，即可与其产生相同或更高的免疫效果。进一步说明无针免疫途径方式为免疫口蹄疫疫苗可供选择的理想策略。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域，尤其是传染性疾病领域。更具体地，涉及无针注射口蹄疫疫苗系统与应用。适用于各类口蹄疫疫苗免疫预防接种。
技术介绍
传统注射技术需要注射的特殊技巧和娴熟的手法才可以操作,需要专业人员进行,增加了人力成本,针头刺入动物体增加了出血与感染的风险，易发生针头折断在动物体内的隐患,影响肉品食用安全。近年来，无针注射技术处在飞速发展阶段，以传统的高压无针注射创伤大，发展到今天低压无针注射创伤小，推动了无针注射技术发展与应用。该技术就是在进行药物注射时不借助针头，液体药物以超细、高速、直线喷出高压射流的方式直接进入机体组织。与传统有针注射相比无针注射技术具有更高的生物安全性，可消除针刺带来的感染及交叉污染,并大幅降低动物瘟疫的发生；同时，无针连续注射可提高注射效率,提高疫苗的吸收率、增加肉品安全性；提高注射速度,喷射注射在瞬间完成，缩短注射时间的同时为大规模免疫接种提供可能；无针注射也可保证操作人员安全性,传统注射过程中针刺形成的威胁及针头处理带来的感染隐患被彻底消除；有利于环境保护,针头及其他耗材处理的成本大大降低；减少动物的创伤性,动物无惊怕反应，同时没有了注射部位反复注射后硬结的形成。口蹄疫是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouth disease virus,FMDV)所引起的偶蹄动物的一种急性、热性、高度接触性传染病。该病传播途径多、速度快，曾多次在世界范围内暴发流行，造成巨大政治、经济损失。鉴于此，世界动物卫生组织(OIE)将其列为A类传染病之首。口蹄疫病毒属于微核糖核酸病毒科口蹄疫病毒属，其最大颗粒直径为23纳米，最小颗粒直径为7—8纳米。疫苗免疫是防控口蹄疫的主要手段。口蹄疫灭活疫苗是目前使用的主要疫苗，在防控中发挥了重要作用。完整病毒抗原经灭活后制备疫苗，灭活疫苗免疫效力最优，是目前应用的主要疫苗。现有的口蹄疫疫苗免疫接种多采用有针肌肉或皮下部位免疫，存在抗原用量大，免疫应答较弱与免疫保护不足及副作用大的现实问题。许多研究已经证实经皮肤注射的药物或疫苗进入真皮层，因真皮层包含丰富的抗原呈递细胞将抗原呈递给T细胞从而引起免疫应答，故皮肤的免疫原性优于肌肉或其他途径。既节约疫苗用量，降低成本，解决疫苗短缺的限制，又降低了发生深层渗透的几率。养殖场每隔一段时间都要给牲畜进行集中免疫，在此过程中，有针注射带来的接种操作繁琐、环境污染、容易感染等问题就尤为突出。无针皮下注射、无针肌肉注射进行常规疫苗的接种能很好的解决下述问题：一、因有针注射引起的动物疾病的交叉感染；二、注射速度慢；三、
消减注射疼痛带来的应激反应；四、排除断针残留动物体内的隐患等。因此,该技术减少疫苗所需抗原量，在经济上降低了费用，并为大规模接种提供可能。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供无针注射口蹄疫疫苗系统。本专利技术提供的无针注射口蹄疫疫苗系统，为如下1)或2)：1)所示的系统包括灌装有口蹄疫疫苗的容器，所述口蹄疫疫苗的灌装剂量小于等于该口蹄疫疫苗的标准剂量；其中，灌装有口蹄疫疫苗的容器为一次性使用的装有口蹄疫疫苗的容器；2)所示的系统包括灌装口蹄疫疫苗的容器和可读载体；所述可读载体记载内容包括：所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量小于等于该口蹄疫疫苗标准剂量；其中，灌装有口蹄疫疫苗的容器为可多次连续使用的装有口蹄疫疫苗的容器。上述系统中，口蹄疫疫苗标准剂量为1头份口蹄疫疫苗肌肉注射剂量；1头份口蹄疫疫苗肌肉注射剂量通过病毒含量体现。不同的动物和不同的口蹄疫疫苗，1头份口蹄疫疫苗肌肉注射剂量的体积和病毒含量不同，具体如下：每头牛1头份口蹄疫疫苗肌肉注射体积一般为1.0ml或2.0ml；每头猪1头份口蹄疫疫苗肌肉注射体积为体重10～25kg，每头接种1.0ml；25kg以上，每头接种2.0ml；每只羊1头份口蹄疫疫苗肌肉注射体积为1.0ml；灭活前每0.1ml口蹄疫疫苗中各病毒含量均大于等于107.0LD50或均大于等于107.0TCID50。上述系统中，所述口蹄疫疫苗的灌装剂量为1/5-1倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量为1/5-1倍该口蹄疫疫苗标准剂量。上述系统中，所述口蹄疫疫苗的灌装剂量为1/5-1/3倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量为1/5-1/3倍该口蹄疫疫苗标准剂量。1/5-1倍口蹄疫疫苗的标准剂量为口蹄疫疫苗肌肉注射剂量或病毒含量的的1/5-1倍。上述系统中，所述口蹄疫疫苗为单价口蹄疫疫苗或多价口蹄疫疫苗；所述多价口蹄疫疫苗为多种口蹄疫疫苗联合组成；每种口蹄疫疫苗的灌装剂量或无针注射剂量均为小于等于该口蹄疫疫苗的标准剂量；和/或，每种口蹄疫疫苗的灌装剂量或无针注射剂量具体均为1/5-1倍该口蹄疫
疫苗的标准剂量；和/或，每种口蹄疫疫苗的灌装剂量或无针注射剂量具体均为1/5-1/3倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；和/或，所述多价口蹄疫疫苗具体由O型口蹄疫疫苗、A型口蹄疫疫苗和亚洲1型口蹄疫疫苗中至少两种组成。实施例中，所述多价口蹄疫疫苗为O型、A型和亚洲1型口蹄疫疫苗中至少两种组成，具体为口蹄疫O型O/MYA98/BY/2010株、亚洲1型Asia1/JSL/ZK/06和A型Re-A/WH/09株病毒3株灭活得到的疫苗，购买自金宇宝灵生物药品有限公司的口蹄疫O型、亚洲1型、A型三价灭活口蹄疫病疫苗；上述系统中，所述口蹄疫疫苗为无佐剂口蹄疫疫苗或由口蹄疫疫苗抗原和佐剂组成的疫苗，所述口蹄疫疫苗抗原或所述无佐剂口蹄疫疫苗均为病毒灭活疫苗、病毒裂解疫苗、纳米颗粒疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗、重组VLP疫苗、基因工程疫苗、基因缺失疫苗、活载体疫苗、核酸疫苗等中的任何一种或几种混合，但不限于此；和/或，所述佐剂具体为SP01、ISA206、氢氧化铝胶、矿物油、卡波姆、Gel 01、蜂胶、黄芪多糖、ISA760VG和弗氏佐剂的一种或几种组合物，但不限于此。上述系统中，1)所示的系统或2)所示的系统均还包括与所述灌装有口蹄疫疫苗的容器配套使用的无针注射装置；和/或，所述无针注射装置具体为无针注射器。上述无针注射器为江苏米特公司无针注射器(例如：MG-0.1；MP-0.1)，本实施例中用的是MP-0.1。上述口蹄疫疫苗的剂型为液体、冻干剂、粉末、乳脂或利用生物降解材料包埋的疫苗制剂等，但不限于此。上述系统中，所述灌装有口蹄疫疫苗的容器为灌装有疫苗的无针注射安瓿，其包括：预灌装疫苗的一管体，一体设置于所述管体一端的一无针注射器接头，由所述管体另一端滑动设置在所述管体内、并封闭所述管体的一动力推杆，设置在所述无针注射器接头内的一喷射口，易断地连接于所述动力推杆的前端的一止动杆，可拆卸地设置在所述无针注射器接头上、并封闭所述喷射口的一密封帽，和可拆卸地设置在所述动力推杆上、并与所述管体的入口相嵌合的一密封锁块；其中，所述喷射口具有一止动槽，所述喷射口通过所述止动槽与所述管体内腔相连通；所述止动杆与所述止动槽相配合。上述系统中，所述动力推杆的直径与所述管体的内径一致；所述止动杆和止动槽
为锥形；所述密封帽采用嵌合结构可拆卸地设置在所述无针注射器接头上；所述动力推杆上设置有密封锁块凹槽，所述密封锁块嵌合在所述密封本文档来自技高网...

【技术保护点】
无针注射口蹄疫疫苗系统，为如下1)或2)：1)所示的系统包括灌装有口蹄疫疫苗的容器，所述口蹄疫疫苗的灌装剂量小于等于该口蹄疫疫苗的标准剂量；2)所示的系统包括灌装口蹄疫疫苗的容器和可读载体；所述可读载体记载内容包括：所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量小于等于该口蹄疫疫苗标准剂量。

【技术特征摘要】
1.无针注射口蹄疫疫苗系统，为如下1)或2)：1)所示的系统包括灌装有口蹄疫疫苗的容器，所述口蹄疫疫苗的灌装剂量小于等于该口蹄疫疫苗的标准剂量；2)所示的系统包括灌装口蹄疫疫苗的容器和可读载体；所述可读载体记载内容包括：所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量小于等于该口蹄疫疫苗标准剂量。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于：所述口蹄疫疫苗的灌装剂量为1/5-1倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量为1/5-1倍该口蹄疫疫苗标准剂量。3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于：所述口蹄疫疫苗的灌装剂量为1/5-1/3倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；所述口蹄疫疫苗的无针注射剂量为1/5-1/3倍该口蹄疫疫苗标准剂量。4.根据权利要求1-3中任一所述的系统，其特征在于：所述口蹄疫疫苗为单价口蹄疫疫苗或多价口蹄疫疫苗；所述多价口蹄疫疫苗为多种口蹄疫疫苗联合组成；每种口蹄疫疫苗的灌装剂量或无针注射剂量均为小于等于该口蹄疫疫苗的标准剂量；和/或，每种口蹄疫疫苗的灌装剂量或无针注射剂量具体均为1/5-1倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；和/或，每种口蹄疫疫苗的灌装剂量或无针注射剂量具体均为1/5-1/3倍该口蹄疫疫苗的标准剂量；和/或，所述多价口蹄疫疫苗具体由O型口蹄疫疫苗、A型口蹄疫疫苗和亚洲1型口蹄疫疫苗中至少两种组成。5.根据权利要求1-4中任一所述的系统，其特征在于：所述口蹄疫疫苗为无佐剂口蹄疫疫苗或由口蹄疫疫苗抗原和佐剂组成的疫苗，所述口蹄疫疫苗抗原或所述无佐剂口蹄疫疫苗均为病毒灭活疫苗、病毒裂解疫苗、纳米颗粒疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗、重组VLP疫苗、基因工程疫苗、基因缺失疫苗、活载体疫苗、核酸疫苗等中的任何一种或几种混合，但不限于此；和/或，所述佐剂具体为SP01、ISA206、氢氧化铝胶、矿物油、卡波姆、Gel 01、蜂胶、ISA760VG和弗氏佐剂的一种或几种组合物。6.根据权利要求1-5中任一所述的系统，其特征在于：1)所示的系统或2)所示的系统均还包括与所述灌装有口蹄疫疫苗的容器配套使用的无针注射装置；和/或，所述无针注射装置具体为无针注射器。7.根据权利要求1-6所述的系统，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：任天宇，连梦瑶，王林叶，王欢，孙治华，李敏，王鋮，杨晓岚，木其尔，
申请(专利权)人：内蒙古华希生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：内蒙古;15