可转换柱塞以及用于将其组装在医用筒体中的方法技术

本文披露包括不同可转换柱塞的柱塞组件及制造所述柱塞组件的方法。每个柱塞组件被配置用于布置在医用容器、例如注射器的筒体内并且在所述筒体内从接合位置移位到释放位置。所述接合位置被配置成用于在所述柱塞的存储密封区段与所述注射器筒体的内壁之间提供压缩密封。在所述释放位置中，所述压缩密封得以减弱或消除。还披露用于制造可转换柱塞以及将其组装到注射器、例如预填充注射器中的方法。

Convertible plunger and method for assembling it in medical cartridge

Disclosed herein is a plunger assembly comprising a different convertible plunger and a method of manufacturing the plunger assembly. Each plunger assembly is configured to be arranged in a cylinder of a medical container, such as a syringe, and is shifted from the joint position to the release position in the cylinder body. The engagement position is configured to provide a compression seal between the storage seal section of the plunger and the inner wall of the syringe barrel. In the release position, the compression seal can be weakened or eliminated. A method for manufacturing a convertible plunger and assembling it into a syringe, such as a pre filled syringe, is also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可转换柱塞以及用于将其组装在医用筒体中的方法相关申请的交叉引用本申请要求2015年7月14日提交的美国临时申请序列号62/192,192、2015年12月18日提交的62/269,600、以及2016年5月31日提交的62/343,536的优先权，所有申请出于所有的目的通过引用以其全文结合在此。
本专利技术总体上涉及柱塞及其在药物递送装置中的用途，所述药物递送装置诸如(预填充的，在使用前填充的或空的)注射器、药筒或自动注入器。更具体地，本专利技术涉及在存储模式下(在例如预填充注射器的保质期过程中)提供并维持容器封闭完整性及气密密封并且然后可转变到分配模式的可转换柱塞。分配模式促进分配注射器内容物时的相对低且平稳/一致的柱塞力。
技术介绍
本披露主要描述了结合预填充注射器使用根据本专利技术的可转变柱塞。然而，熟练的业内人士将容易理解的是，本专利技术不限于预填充注射器，而是可以包括其他药物递送装置(诸如(预填充的，在使用前填充的，或空的)注射器、药筒和自动注入器)以及用于诊断应用的预填充注射器或其他筒体。预填充肠胃外容器、诸如注射器或药筒通常是制备好再销售的，这样注射器不需要在使用前由患者或护理员填充。注射器，并且更确切地是注射器的筒体，可以预填充有各种各样不同的注射产品，除其他物品之外，包括例如盐水溶液、注射用染料、或药用活性制剂。预填充肠胃外容器典型地用橡胶柱塞密封，所述橡胶柱塞在容器的内容物的保质期内提供封闭完整性。为了使用预填充注射器，移开包装和帽，任选地将皮下注射针头或另一种递送导管附接到筒体的远端，将递送导管或注射器移动到使用位置(诸如，通过将它插入到患者的组织中或插入到有待用注射器的内容物进行冲洗的设备中)，并且使柱塞在筒体中前进以将筒体的内容物注射到作用点。由筒体中的橡胶柱塞提供的密封件典型地涉及抵靠筒体按压柱塞的橡胶。典型地，橡胶柱塞的直径大于筒体的内径。因此，当要从注射器分配注射产品时使橡胶柱塞移位要求克服橡胶柱塞的这种压迫力。此外，不仅在最初移动柱塞时典型地需要克服由橡胶密封件提供的这种压迫力，而且在分配注射产品的过程中在使橡胶柱塞沿着筒体移位时，还需要继续克服这种力。对使柱塞在注射器中前进的相对升高的力的需要可能增加使用者从注射器施加注射产品的难度。这对于其中注射器被放置到自动注射装置中并且柱塞由固定弹簧推进的自动注射系统是特别有问题的。因此，关于在预填充肠胃外容器中使用柱塞的主要考虑包括：(1)容器封闭完整性(“CCI”，下面有定义)和气密性；以及(2)分配注射器内容物所要求的柱塞力(下面有定义)。实际上，维持CCI/气密性和提供所希望的柱塞力往往是竞争考虑。换句话说，没有其他因素，柱塞与容器的内表面之间维持足够的CCI/气密性的配合越紧密，在使用中推进柱塞所需的力越大。在医用注射器领域中，重要的是确保当在筒体中推进时，柱塞能够以基本上恒定的速度并且在基本上恒定且相对低的力下移动。另外，发起柱塞移动并且然后继续柱塞的推进所需的力应当足够低，以使得使用者能够舒适地施加，并且防止可能导致患者不舒适的摇动或不必要的高压迫力。柱塞力实质上是接触表面(即，柱塞表面和内注射器壁表面)中的每一个的摩擦系数和由柱塞抵靠注射器的内壁施用的法向力的函数。对应的摩擦系数越大并且法向力越大，推进柱塞所需的力越多。因此，改进推进力的努力应当涉及减小接触表面之间的摩擦并降低其间的法向力。然而，如以上所论述，这类努力优选地被对维持足够的CCI/气密性的需要所缓解。为了减小摩擦并因此改进柱塞力，传统上向柱塞的接触筒体的接合表面、容器的内表面、或两者施加润滑。液体或凝胶状可流动润滑剂、诸如游离硅油(例如，聚二甲基硅氧烷或“PDMS”)可以在柱塞与筒体之间提供所希望水平的润滑以便优化柱塞力。PDMS实际上是工业中所使用的标准可流动润滑剂。然而，对于本专利技术的优选实施例来说，在柱塞与筒体之间使用可流动润滑剂是所不希望的。一个原因在于：可流动润滑剂可能与注射器中的药物产品混合并相互作用，从而潜在地使药物降级或以其他方式影响其功效和/或安全性。降级在占据发展潜力巨大的市场的蛋白质组合物和多肽组合物的情况下特别成问题。另外，在一些情况下，如果这类润滑剂与药物产品一起被注射到患者体内，它们可能是有问题的。此外，当与预填充注射器一起使用时，可流动润滑剂可随时间的推移而迁移离开柱塞，从而导致在柱塞与容器的内表面之间具有很少或没有润滑的斑点。这可能引起称为“粘贴(sticktion)”的现象，所述粘贴是针对柱塞与筒体之间的粘附的行业术语，所述粘附需要被克服以便使柱塞脱离并且允许它开始移动。出于这些原因，对于“无油”解决方案(即，以下柱塞)存在行业需要，所述柱塞在柱塞与筒体之间完全地或至少基本上不含可流动润滑剂，并且其中，这种可流动润滑剂不出现在药物产品流中。作为可流动润滑剂的替代物(或除其之外)，柱塞可以由具有润滑特性的材料制成或在其外表面上包括减少摩擦的涂层或膜层压件。这类柱塞的实例包括，例如：TERUMO的i-COATING，其在加拿大专利号1,324,545中披露，所述专利通过引用以其全文结合在此；W.L.Gore在橡胶柱塞上延伸的ETFE薄膜；以及WEST的CZ柱塞。然而，膜涂布的柱塞单独地被认为提供不完全的CCI或气障特性。例如，虽然柱塞上的氟聚合物膜提供优异的润滑特性，但是已知它们提供不良的气障性。因此，常规的氟聚合物膜层压的柱塞单独地可能不是容纳对某些气体敏感的产品的预填充注射器的可行解决方案。因此，对于在维持足够的CCI以及(按照可能的情况)气密密封以便防止药物泄漏、保护药物产品并获得充分的产品保质期的情况下平衡肠胃外容器中的所希望柱塞力的柱塞存在需要。此外，需要提供足够的润滑性以便实现所希望的柱塞力，同时防止可流动润滑剂生成的颗粒对由容器保持的药物产品的不利影响及其与所述产品进行的相互作用。还需要在减小制造成本和复杂性的同时优化这些因素。本主题专利技术优选地解决这些及其他需要。
技术实现思路
本专利技术的一个方面是一种可转换柱塞。所述可转换柱塞具有内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面。所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态。所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的。所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力的操作而可还原到收缩状态的。处于所述收缩状态的所述存储密封区段与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度，和/或相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有更小阻力。所述存储密封区段被配置成有待通过任选地在所述可转换柱塞被布置在医用筒体中时在远侧方向上将设定力施加到所述可转换柱塞上来设定成处于所述扩展状态。所述操作是任选地在所述可转换柱塞被布置在医用筒体中时在所述远侧方向上将致动力施加到所述可转换柱塞上。本专利技术另一个方面是一种预填充注射器，所述预填充注射器具被布置在其中的根据任何实施例的可转换柱塞。根据任选实施例，所述预填充注射器包括医用筒体，所述医用筒体具有内壁以及被布置在所述医用筒体的产品容纳区域中的可注射药物产品、任选地液体组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可转换柱塞，包括：a.内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面；b.所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态；c.所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的；d.所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力的操作而可还原到收缩状态的；e.处于所述收缩状态的所述存储密封区段：i.与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度；和/或ii.相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有较小阻力；f.其中，所述存储密封区段被配置成有待通过任选地在所述可转换柱塞被布置在医用筒体中时在远侧方向上将设定力施加到所述可转换柱塞上来设定成处于所述扩展状态；g.所述操作是任选地在所述可转换柱塞被布置在医用筒体中时在所述远侧方向上将致动力施加到所述可转换柱塞上。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.14 US 62/192,192;2015.12.18 US 62/269,600;1.一种可转换柱塞，包括：a.内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面；b.所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态；c.所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的；d.所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力的操作而可还原到收缩状态的；e.处于所述收缩状态的所述存储密封区段：i.与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度；和/或ii.相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有较小阻力；f.其中，所述存储密封区段被配置成有待通过任选地在所述可转换柱塞被布置在医用筒体中时在远侧方向上将设定力施加到所述可转换柱塞上来设定成处于所述扩展状态；g.所述操作是任选地在所述可转换柱塞被布置在医用筒体中时在所述远侧方向上将致动力施加到所述可转换柱塞上。2.一种预填充注射器，包括：a.医用筒体，所述医用筒体具有内壁以及被布置在所述医用筒体的产品容纳区域中的可注射药物产品、任选地液体组合物，所述医用筒体具有用于分配所述可注射药物产品的远侧分配端以及被配置用于接收可转换柱塞的开放近端；b.根据权利要求1所述的可转换柱塞，所述可转换柱塞被布置在所述医用筒体内。3.一种预填充注射器，包括：a.医用筒体，所述医用筒体具有内壁以及被布置在所述医用筒体的产品容纳区域中的可注射药物产品、任选地液体组合物，所述医用筒体具有用于分配所述可注射药物产品的远侧分配端以及被配置用于接收可转换柱塞的开放近端；b.可转换柱塞，所述可转换柱塞在所述医用筒体内被布置在所述可注射药物产品近侧，所述可转换柱塞包括：i.内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面；ii.所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态，从而使得所述可转换柱塞处于存储模式；iii.所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的；iv.所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力、从而使所述可转换柱塞从所述存储模式转变到分配模式的操作而可还原到收缩状态的；v.处于所述收缩状态的所述存储密封区段：1.与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度；和/或2.相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有较小阻力；c.其中，在所述医用筒体的所述内壁与所述可转换柱塞的筒体接触表面之间完全不存在可流动润滑剂的情况下，所述可转换柱塞提供低于15N、任选地低于10N、任选地低于9N、任选地低于8N、任选地低于7N、任选地低于6N、任选地在2.5N与5.5N之间的挣脱力和滑移力。4.一种可转换柱塞，包括：a.内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面；b.所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态；c.所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的；d.所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力的操作而可还原到收缩状态的；e.处于所述收缩状态的所述存储密封区段：i.与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度；和/或ii.相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有较小阻力；f.柱塞头部，所述柱塞头部设置在所述可转换柱塞的远端处，所述柱塞头部包括液体密封区段，所述液体密封区段被配置成用于抵靠医用筒体的内壁提供液密密封并且任选地提供CCI密封，其中，所述柱塞头部包括第一部件；g.所述存储密封区段被安装到第二部件上并且是在所述第二部件周围可轴向移动的、或者与所述第二部件成整体；h.其中，所述第一部件和所述第二部件是被组装以便形成所述可转换柱塞的分开的部件。5.一种预填充注射器，包括：a.医用筒体，所述医用筒体具有内壁以及被布置在所述医用筒体的产品容纳区域中的可注射药物产品、任选地液体组合物，所述医用筒体具有用于分配所述可注射药物产品的远侧分配端以及被配置用于接收可转换柱塞的开放近端；b.根据权利要求4所述的可转换柱塞，所述可转换柱塞被布置在所述医用筒体内。6.一种预填充注射器，包括：a.医用筒体，所述医用筒体具有内壁以及被布置在所述医用筒体的产品容纳区域中的可注射药物产品、任选地液体组合物，所述可注射药物产品包括多肽组合物或蛋白质组合物，所述医用筒体具有用于分配所述可注射药物产品的远侧分配端以及被配置用于接收可转换柱塞的开放近端；b.可转换柱塞，所述可转换柱塞在所述医用筒体内被布置在所述可注射药物产品近侧，所述可转换柱塞包括：i.内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面；ii.所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态，从而使得所述可转换柱塞处于存储模式；iii.所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的；iv.所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力、从而使所述可转换柱塞从所述存储模式转变到分配模式的操作而可还原到收缩状态的；v.处于所述收缩状态的所述存储密封区段：1.与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度；和/或2.相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有较小阻力；c.在所述医用筒体的所述内壁与所述可转换柱塞的筒体接触表面之间完全不存在可流动润滑剂的情况下，所述可转换柱塞提供低于15N、任选地低于10N、任选地低于9N、任选地低于8N、任选地低于7N、任选地低于6N、任选地在2.5N与5.5N之间的挣脱力和滑移力；d.其中，所述药物产品中不存在可流动润滑剂生成的颗粒。7.一种用于将可转换柱塞组装到医用筒体中以便形成注射器的方法，所述方法包括以下步骤：a.提供医用筒体，所述医用筒体具有内壁和产品容纳区域，所述产品容纳区域被配置用于容纳可注射药物产品、任选地液体组合物，所述医用筒体具有用于分配可注射药物产品的远侧分配端以及被配置用于接收可转换柱塞的开放近端；b.穿过所述医用筒体的所述开放近端插入可转换柱塞并且将所述可转换柱塞在所述医用筒体内布置在所述产品容纳区域近侧，所述可转换柱塞包括：i.内部部分以及包围所述内部部分的至少一部分的总体上圆柱形的外表面；ii.所述总体上圆柱形的外表面包括可压缩且具弹性的存储密封区段，所述存储密封区段由所述内部部分所提供的向外径向压力维持处于扩展状态，从而使得所述可转换柱塞处于存储模式；iii.所述内部部分与所述存储密封区段相比是相对更加刚性的；iv.所述扩展状态是通过向所述柱塞的所述内部部分施加以便减小或消除所述向外径向压力、从而使所述可转换柱塞从所述存储模式转变到分配模式的操作而可还原到收缩状态的；v.处于所述收缩状态的所述存储密封区段：1.与处于所述扩展状态的所述存储密封区段相比具有减小的最大直径或截面宽度；和/或2.相较于处于所述扩展状态的所述存储密封区段对向内径向压缩具有较小阻力；并且c.在远侧方向上将设定力施加到所述可转换柱塞上，以便将所述存储密封区段设定成处于所述扩展状态，从而将所述可转换柱塞置于所述存储模式。8.如权利要求7所述的方法，其中，当在远侧方向上将致动力提供到处于所述存储模式的所述可转换柱塞上时，所述可转换柱塞被配置成用于转变到所述分配模式。9.如权利要求7或8所述的方法，其中，所述注射器是在制造填充过程中在所述产品容纳区域中以药物产品预填充的。10.如权利要求2、3、5和6中任一项所述的注射器或如权利要求7-9中任一项所述的方法，其中，所述产品容纳区域中不存在可流动润滑剂。11.如权利要求2、3、5、6和10中任一项所述的注射器或如权利要求7-10中任一项所述的方法，其中，所述筒体是由可注塑模制的热塑性树脂、任选地COP或COC制成。12.如权利要求2、3、5、6、10和11中任一项所述的注射器或如权利要求7-11中任一项所述的方法，其中，所述筒体在所述筒体的所述内壁上具有有机硅氧烷涂层或层，任选地其中，所述有机硅氧烷涂层或层是pH保护涂层，任选地作为三层涂层组的顶层。13.如权利要求2、3、5、6和10-12中任一项所述的注射器或如权利要求7-12中任一项所述的方法，其中，处于所述扩展状态的所述存储密封区段与所述筒体的所述内壁形成液密的、CCI的且气密的界面，任选地其中，所述气密界面是氧气、氮气、水蒸气和/或环氧乙烷大致上不可渗透的。14.如权利要求2、3、5、6和10-13中任一项所述的注射器或如权利要求7-13中任一项所述的方法，其中，处于所述扩展状态的所述存储密封区段在6个月、1年、任选地18个月、任选地24个月、任选地3年的产品保质期内形成CCI的且气密的密封。15.如权利要求2、5、6和10-14中任一项所述的注射器或如权利要求7-14中任一项所述的方法，其中，在所述筒体与所述柱塞的筒体接触表面之间完全不存在可流动润滑剂的情况下，所述柱塞提供低于15N、任选地低于10N、任选地低于9N、任选地低于8N、任选地低于7N、任选地低于6N、任选地在2.5N与5.5N之间的挣脱力和滑移力。16.如权利要求2、3、5、6和10-15中任一项所述的注射器或如权利要求7-15中任一项所述的方法，其中，在所述筒体与所述柱塞的筒体接触表面之间完全不存在可流动润滑剂的情况下，所述柱塞提供任选地低于2N、任选地低于1.5N、任选地低于1.0N、任选地低于0.5N、任选地低于0.4N、任选地低于0.25N的挣脱力与滑移力之间的差。17.如权利要求2、3、5、6和10-16中任一项所述的注射器或如权利要求7-16中任一项所述的方法，其中，在所述筒体与所述柱塞的筒体接触表面之间完全不存在可流动润滑剂的情况下，所述柱塞提供任选地低于20％、任选地低于15％、任选地低于12％、任选地低于10％、任选地低于8％、任选地在2.5％与6％之间的挣脱力与滑移力之间的差。18.如权利要求2、3、5、6和10-17中任一项所述的注射器或如权利要求7-17中任一项所述的方法，其中，所述可转换柱塞被固定到柱塞杆上，从而形成柱塞组件，其中，所述柱塞杆被配置成有待在远侧方向上被按压以便致动所述柱塞并分配所述药物产品。19.如权利要求2、3、5、6和10-18中任一项所述的注射器或如权利要求7-18中任一项所述的方法，其中，所述存储密封区段包括至少两个环形凸肋，所述至少两个环形凸肋由位于其间的环形谷部分开。20.如权利要求2、3、5和10-17中任一项所述的注射器或如权利要求7-17中任一项所述的方法，其中，所述药物产品是选自下组的可注射液体，该组由以下各项组成：小分子药用药物产品、生物制剂、疫苗、基于肽的药物、基于蛋白质的药物、注射用无菌水或盐溶液、以及诊断介质。21.如权利要求2、3、5、6、10和12-20中任一项所述的注射器或如权利要求7-10和12-20中任一项所述的方法，其中，所述筒体是由玻璃制成。22.如权利要求2、3、5、6和10-21中任一项所述的注射器或如权利要求7-21中任一项所述的方法，其中，所述可转换柱塞进一步包括位于所述存储密封区段远侧的液体密封区段，所述液体密封区段包括膜涂层，所述膜涂层与所述膜涂层被施加到的基底相比具有更低摩擦系数，所述膜涂层任选地是氟聚合物膜，所述液体密封区段优选地抵靠所述筒体的所述内壁提供液密密封。23.如权利要求2、3、5、6和10-22中任一项所述的注射器或如权利要求7-22中任一项所述的方法，其中，所述注射器是自动注入器的部件。24.如权利要求2、3、5、6和10-23中任一项所述的注射器或如权利要求7-23中任一项所述的方法，其中，所述注射器是0.5mL注射器。25.如权利要求2、3、5、6和10-24中任一项所述的注射器或如权利要求7-24中任一项所述的方法，其中，所述筒体具有从2.5mm至4.6mm的内径。26.如权利要求2、3、5、6和10-25中任一项所述的注射器或如权利要求7-25中任一项所述的方法，其中，所述存储密封区段是在被布置在所述可转换柱塞周围的外存储环上，所述可转换柱塞被配置成用于在从存储模式转变到分配模式时相对于所述存储环朝远侧轴向平移。27.如权利要求2、3、5、6和10-26中任一项所述的注射器或如权利要求7-26中任一项所述的方法：a.所述可注射药物产品包括易于受因与由可流动润滑剂生成的颗粒相互作用而造成的以下负效果中的一个或多个影响的多肽组合物或蛋白质组合物：i.所述组合物中的蛋白质变性；ii.所述组合物中的蛋白质凝聚；iii.所述组合物中的蛋白质劣化；iv.触发患者体内的所不希望的免疫反应；以及v.使所述药物产品的疗效降级；b.其中，所述药物产品中不存在可流动润滑剂生成的颗粒，这样使得所述药物产品不经受来自可流动润滑剂生成的颗粒的所述负效果中的所述一个或多个。28.一种用于使用如权利要求2、3、5、6和10-27中任一项所述的注射器或根据如权利要求7-26中任一项所述的方法制成的注射器进行眼科应用的方法，其中，所述注射器将5-50微升、任选地10-30微升、任选地10-20微升的眼科药物容纳在产品容纳空间中，并且其中，所述筒体具有从2.5mm至4.6mm的内径，所述方法包括：a.将针插入到患者的眼组织中，其中，所述针提供从所述产品容纳区域穿过所述筒体的所述分配端的流体连通；b.致动所述可转换柱塞以便从存储模式转变到分配模式，其中，步骤(b)先于步骤(a)或步骤(a)先于步骤(b)；并且c.将所述眼科药物注射到所述患者的眼组织中。29.一种用于布置在医用容器的筒体内的可转换柱塞，所述筒体被配置用于将可注射产品接收在其中并且具有中央轴线以及围绕所述轴线的内壁，所述柱塞被配置成有待在所述筒体内沿着所述轴线从存储模式移动到分配模式，所述柱塞包括环座，所述环座具有被布置在其上的可压缩且具弹性的存储环，所述存储环被配置成用于任选地通过滑动来沿着所述环座从接合位置轴向移位到释放位置，在所述接合位置中，所述存储环被布置在所述环座的存储平台周围，在所述释放位置中，所述存储环被布置在与所述存储平台相比具有更窄的截面宽度或直径的分配平台周围，所述存储平台任选地与所述存储环相比是相对更加刚性的，所述存储环包括存储密封区段，所述存储密封区段被配置成用于在所述存储密封区段处于所述接合位置中时在所述内壁上施加向外径向压力，所述存储密封区段被配置成用于在所述释放位置中在所述内壁上提供减小的向外径向压力或不提供向外径向压力，所述柱塞进一步包括柱塞头部，所述柱塞头部被安装在所述柱塞的远端处，所述柱塞头部具有液体密封区段，所述液体密封区段被配置成用于接触所述内壁并且抵靠所述内壁提供密封，其中，所述柱塞头部是与所述环座组装以便形成所述可转换柱塞的分开的部件。30.如权利要求29所述的可转换柱塞，其中，所述柱塞头部是与所述环座直接组装以便形成所述可转换柱塞的分开的部件。31.一种可转换柱塞，包括：a.第一子组件，所述第一子组件包括任选地聚合物的并且任选地总体上圆柱形的连接器主体，所述连接器主体具有远端和近端，所述第一子组件进一步包括柱塞头部，所述柱塞头部是组装到所述连接器主体的所述远端上的分开的部件，所述柱塞头部具有液体密封区段，所述液体密封区段被配置成用于在被布置在医用筒体中时接触所述医用筒体的内壁并且抵靠所述内壁提供密封；b.第二子组件，所述第二子组件包括任选地聚合物的细长环座，所述细长环座具有远端和近端，所述环座的所述远端被固定到所述第一子组件的所述近端上，所述环座的所述近端被配置成有待固定到柱塞杆上，所述环座从其近端开始包括环形分配平台以及在所述分配平台远侧的环形存储平台，所述环形存储平台与所述分配平台相比具有更大的最大直径或截面宽度，所述第二子组件进一步包括任选地弹性体的可压缩且具弹性的存储环，所述存储环被布置在所述环座周围并且被配置成用于在其上轴向移位、任选地在其上轴向滑动；c.其中，所述存储平台任选地与所述存储环相比是相对更加刚性的。32.如权利要求31所述的可转换柱塞，所述连接器主体的所述近端包括凹部或轴向通道，所述环座进一步包括在所述环形存储平台远侧的环形插入平台，所述环形插入平台与所述存储平台相比具有更小的最大直径或截面宽度，所述插入平台被布置在所述凹部或轴向通道中，以便将所述第一子组件稳固地固定到所述第二子组件上。33.如权利要求29-32中任一项所述的可转换柱塞，存在包裹在所述液体密封区段周围的氟聚合物膜。34.如权利要求29-33中任一项所述的可转换柱塞，其中，所述存储环包括至少两个环形凸肋，所述至少两个环形凸肋由位于其间的环形谷部分开。35.如权利要求29-34中任一项所述的可转换柱塞，其中，处于未压缩状态的所述存储环在所述存储环的内表面上包括凸肋并且在所述存储密封区段的外表面上包括相反的凸肋。36.如权利要求29-35中任一项所述的可转换柱塞，所述存储环包括总体上径向向外背离所述环座的外表面，其中，当所述存储环处于未压缩状态时，所述外表面包括近端、远端以及位于所述近端与所述远端之间的径向对称面，所述径向对称面任选地距离所述近端和所述远端是等距的，其中，所述外表面在所述径向对称面的任一侧上是对称的。37.一种预填充注射器，包括：a.医用筒体，所述医用筒...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·R·利利，K·W·凯利，J·W·罗格斯，JP·吉罗，B·拉比纳，H·皮绍，B·亨特，Z·D·弗里曼，
申请(专利权)人：SIO二医药产品公司，
类型：发明
国别省市：美国,US