一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法技术

本发明专利技术公开了一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，采用高效液相色谱法进行，具体为：1、流动相配制：按体积比90:10将浓度为0.005~0.04mol/L辛烷磺酸钠水溶液与乙腈混合，混合前辛烷磺酸钠水溶液用高氯酸调节pH值至1.2‑1.6；2、用高效液相色谱法紫外检测器对样品检测，紫外检测波长200~220nm，色谱柱流速0.5‑2ml/min，柱温25~40℃，进样量5‑30μL；3、供试品和对照品溶液的配制：分别称取盐酸氨酮戊酸对照品和供试品，用水配制成浓度为20‑40mg/ml溶液，得含量测定供试品和含量对照品；取对照品适量，加水稀释成0.02~0.04mg/ml得纯度对照品。

A method for analyzing the content and purity of aminolevulinic acid hydrochloride

The invention discloses a method for analyzing the content and purity of amolinolic acid, which is carried out by high performance liquid chromatography (HPLC). It is made up of 1, liquid phase preparation: the concentration of sodium octane sulfonic acid sodium solution is mixed with acetonitrile according to the volume ratio 90:10, and the pH value of sodium octane sulfonic acid is adjusted to 1.2 to 1.6 by perchloric acid before mixing. 2, the UV detector was detected by high performance liquid chromatography, UV detection wavelength 200~220nm, chromatographic column flow velocity 0.5 2ml/min, column temperature 25~40 C, sample volume 5, 30 mu L; 3, trial products and control solution preparation, respectively called amione valerate and trial products, respectively, with a concentration of 20 40mg/ml solution. The content of the test product and the reference substance were determined by the content of the liquid, and the reference substance was diluted to 0.02~0.04mg/ml.

【技术实现步骤摘要】
一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法
本专利技术涉及一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，属于医药原料的分析领域。
技术介绍
盐酸氨酮戊酸是一种光敏剂，临床用于治疗皮肤肿瘤等疾病，但一直以来其样品的分析方法却未见有文献报道。美国药典中虽然对该原料有收录，但美国药典中使用硫酸作为流动相，盐酸氨酮戊酸保留很弱，严重影响盐酸氨酮戊酸含量和纯度的检测。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种精密度和准确度好、分析结果准确可靠的盐酸氨酮戊酸含量和纯度的分析测定方法。其所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实施。一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，采用高效液相色谱法对盐酸氨酮戊酸含量和纯度进行分析，具体步骤为：1）、流动相配制：按体积百分比85:15~95:5配比将浓度为0.005mol/L~0.04mol/L的辛烷磺酸钠水溶液与乙腈混合，其中混合前辛烷磺酸钠水溶液用高氯酸调节pH值至1.2-1.6；2）、采用高效液相色谱法紫外检测器对样品进行检测，紫外检测波长为200~220nm，色谱柱流速为0.5-2ml/min，色谱柱柱温为25℃~40℃，进样量为5-30μL；3）、供试品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，采用高效液相色谱法对盐酸氨酮戊酸含量和纯度进行分析，具体步骤为：1）、流动相配制：按体积百分比85:15~95:5的配比将浓度为0.005mol/L~0.04mol/L的辛烷磺酸钠水溶液与乙腈混合，其中混合前辛烷磺酸钠水溶液用高氯酸调节pH值至1.2‑1.6；2）、采用高效液相色谱法紫外检测器对样品进行检测，紫外检测波长为200~220nm，色谱柱流速为0.5‑2ml/min，色谱柱柱温为25℃~40℃，进样量为5‑30μL；3）、供试品和对照品溶液的配制：分别称取盐酸氨酮戊酸对照品和供试品适量，用水做溶剂配制成浓度为20‑40mg/ml的溶液，即得含量测...

【技术特征摘要】
1.一种分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，采用高效液相色谱法对盐酸氨酮戊酸含量和纯度进行分析，具体步骤为：1）、流动相配制：按体积百分比85:15~95:5的配比将浓度为0.005mol/L~0.04mol/L的辛烷磺酸钠水溶液与乙腈混合，其中混合前辛烷磺酸钠水溶液用高氯酸调节pH值至1.2-1.6；2）、采用高效液相色谱法紫外检测器对样品进行检测，紫外检测波长为200~220nm，色谱柱流速为0.5-2ml/min，色谱柱柱温为25℃~40℃，进样量为5-30μL；3）、供试品和对照品溶液的配制：分别称取盐酸氨酮戊酸对照品和供试品适量，用水做溶剂配制成浓度为20-40mg/ml的溶液，即得含量测定供试品溶液和含量对照品溶液；取对照品溶液适量，加水稀释成0.02~0.04mg/ml即得纯度对照品溶液。2.根据权利要求1所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，所述辛烷磺酸钠水溶液的浓度为0.02mol/L，调节后的pH值为1.3。3.根据权利要求1所述分析盐酸氨酮戊酸含量和纯度的方法，其特征在于，所述紫外检测波长为205~210nm...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯乾，杨继东，董琴，胡晓川，李锋，
申请(专利权)人：上海百灵医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31