一种包含氨氯地平的复方药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种包含氨氯地平的复方药物组合物及制备方法，它由奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平和药学上可接受的载体组成，其制备步骤是:A、按比例称取上述原料，将各原料和辅料过筛；B、将微晶纤维素和/或甘露醇、预胶化淀粉及一部分崩解剂，用水制粒，干燥，整粒，将此空白颗粒备用；C、将奥美沙坦酯及苯磺酸氨氯地平与空白颗粒及余下的崩解剂混合均匀，再与硬脂酸镁混合均匀；D、测定中间体含量，计算片重；E、压片；F、和/或包衣，包装。该药物组合物配方合理，采用半干式颗粒压片法制备，操作简便，质量稳定，保证了氨氯地平及组合物的含量均匀度及溶出度良好。用于高血压病的治疗，可以协同降压，效果显著。

Compound medicine composition containing amlodipine and preparation method thereof

The invention discloses a compound pharmaceutical composition and preparation method containing amlodipine, which is composed of olmesartan ester, amlodipine benzenosulfonate and pharmaceutically acceptable carrier, which is prepared by A, sifting the raw materials in proportion, and sifting the raw materials and excipients; B, microcrystalline cellulose and / or mannitol, pregel. Starch and a part of disintegrating agent, water granulating, drying, whole grain, the blank particles, C, the olmesartan ester and amlodipine benzene sulfonic acid mixed with the blank particles and the remaining disintegrating agent, and then mixed with magnesium stearate; D, determine the content of intermediates, calculate the weight of tablets; E, press; F, and / or coating, Packing\u3002 The composition of the pharmaceutical composition is reasonable and is prepared by the semi dry particle pressing method. It is simple in operation and stable in quality. The content uniformity and dissolution of amlodipine and composition are good. For the treatment of hypertension, blood pressure can be synergistic, and the effect is remarkable.

【技术实现步骤摘要】
一种包含氨氯地平的复方药物组合物及制备方法
本专利技术属于医药
，更确切地说，具体涉及一种抗高血压病治疗的口服固体药物组合物，同时还涉及一种包含氨氯地平的复方药物组合物的制备方法，该制备工艺简单、不需要特殊辅料、适合工业化生产。制得的药物组合物中活性成分含量均匀、溶出度好，质量稳定。该药用于治疗高血压，通过降低血压，减少致命和非致命的心血管风险，主要如中风和心肌梗死。
技术介绍
高血压是常见心血管疾病，世界各国的患者的患病率高达10～20％；我国的高血压发病率呈上升趋势。在美国，罹患高血压者约占成人的1/3；全球约有10亿例高血压患者，预测至2025年全世界将达16亿例。高血压对人体的危害在于它能引起全身重要脏器的严重损害，即使只是轻度升高，也会引起明显的靶器官损害。因此高血压的发展及防治是值得医学界去研究的重要课题。大量随机化对照的临床试验结果表明，收缩压每降低10～14mmHg，脑卒中减少2/5，冠心病减少1/6，人群总的主要心血管事件减少1/3。据我国4项临床试验的综合分析表明，收缩压每降低9mmHg和舒张压每降低4mmHg，脑卒中减少36％，冠心病减少3％，人群总的主要本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含氨氯地平的复方药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由以下重量份的物料制成：

【技术特征摘要】
1.一种包含氨氯地平的复方药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由以下重量份的物料制成：所述的药物组合物，包含药学上可接受的载体；所述药学上可接受的载体为填充剂、崩解剂和润滑剂中的任意一种或几种；所述的填充剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇和乳糖中的一种或二至四种的任意混合；崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素和交联聚维酮中的一种或二至三种的任意混合；润滑剂选自硬脂酸镁和二氧化硅中的一种或二种的任意混合。2.根据权利要求1所述的一种包含氨氯地平的复方药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由以下重量份的物料制成：3.根据权利要求1所述的一种包含氨氯地平的复方药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是由以下重量份的物料制...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐丽霞，张留，熊丽，姚萍，杨宇婷，王小华，
申请(专利权)人：武昌理工学院，
类型：发明
国别省市：湖北,42