一种酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及一种酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊及其制备方法。本发明专利技术提供的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊包括胶囊内容物和胶囊壳，所述胶囊内容物主要由酒石酸阿福特罗和乳糖一水合物组成，所述胶囊壳主要由羟丙基甲基纤维素、低聚壳聚糖、罗望子胶、山梨醇和水组成。本发明专利技术提供的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊具有颗粒流动性好，引湿性小，含量均匀度和有效部位沉积量高的优点，符合欧洲药典7.0富马酸福莫特罗质量标准和中国药典2010年版二部附录IL粉雾剂的相关要求。而且本发明专利技术制备得到的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊还具有安全性高和稳定性高的优势，更有利于大规模的推广和应用。

Tartrate tartrate powder inhalation capsule and preparation method thereof

The invention relates to the field of medicine technology, in particular to an arfoterol powder inhalation capsule of tartrate and a preparation method thereof. The capsule consists of a capsule content and a capsule shell. The capsule is mainly composed of tartaric acid A Ford Lo and a lactose hydrate. The capsule shell is composed mainly of hydroxypropyl methyl cellulose, oligosaccharide, tamarind gum, sorbitol and water. The arfterol powder inhaler capsules provided by the invention have the advantages of good particle fluidity, low wettability, uniformity of content and high deposition of effective parts, which conform to the requirements of the European Pharmacopoeia 7 fumaric formoterol quality standard and the two appendix IL powder fogging agent of the Chinese Pharmacopoeia 2010 edition. Moreover, the arfterol powder inhaler capsule prepared by the invention has the advantages of high safety and high stability, and is more conducive to large-scale popularization and application.

【技术实现步骤摘要】
一种酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊及其制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊及其制备方法。
技术介绍
酒石酸阿福特罗(化学名：N-[2-羟基-5-[(1R)-1-羟基-2-[[(1R)-2-(4-甲氧苯基)-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺；CAS号：200815-49-2；英文名：ArformoterolTartrate)为福莫特罗的对应异构体，是一种长效的选择性肾上腺素β2受体激素药，其药效为福莫特罗消旋体的2倍，为(S,S)对应异构体的1000倍，且酒石酸阿福特罗无(S,S)-福莫特罗加强乙酰胆碱引起支气管收缩反应的副作用，可激活体内腺苷酸环化酶该酶能使ATP转化为cAMP，细胞内cAMP的增加可松弛支气管平滑肌并能减少过敏性介质从细胞特别是肥大性细胞中释放，可以舒张支气管平滑肌起到支气管扩张作用，可以用于治疗慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性肺病(ChronicObstructivePulmonaryDiseases,COPD)所引起的呼吸困难等症状。酒石酸阿福特罗国外上市产品为雾化吸入液，其存在稳定性差，使用时药液需经装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊，包括胶囊内容物和胶囊壳，其特征在于，所述胶囊内容物由以下组分及其重量份数组成：酒石酸阿福特罗22份；乳糖一水合物10000～11000份；所述乳糖一水合物的粒度分布为：D10＝20.702μm，D50＝79.027μm，D90＝140.413μm。

【技术特征摘要】
1.一种酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊，包括胶囊内容物和胶囊壳，其特征在于，所述胶囊内容物由以下组分及其重量份数组成：酒石酸阿福特罗22份；乳糖一水合物10000～11000份；所述乳糖一水合物的粒度分布为：D10＝20.702μm，D50＝79.027μm，D90＝140.413μm。2.如权利要求1所述的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊，其特征在于，所述胶囊内容物由以下组分及其重量份数组成：酒石酸阿福特罗22份；乳糖一水合物10978份；所述乳糖一水合物的粒度分布为：D10＝20.702μm，D50＝79.027μm，D90＝140.413μm。3.如权利要求1所述的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊，其特征在于，所述胶囊壳由以下成分及其重量份数组成：羟丙基甲基纤维素15～20份、低聚壳聚糖4～6份、罗望子胶1～3份、山梨醇1～2份和水65～75份。4.如权利要求3所述的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊，其特征在于，所述胶囊壳由以下成分及其重量份数组成：羟丙基甲基纤维素18份、低聚壳聚糖5份、罗望子胶2份、山梨醇2份和水70份。5.如权利要求3或4所述的酒石酸阿福特罗粉吸入剂胶囊，其特征在于，所述低聚壳聚糖由分子量为5000～6500Da壳聚糖和分子量为1000～3000Da壳聚糖按重量比(4～6):(1～3)组成。6.如权利要求5所述的酒石酸阿福特...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾胜，曾佐达，梁烽焱，张浩，潘洁丽，
申请(专利权)人：广东一力集团制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44