一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，包括外管、膜型血浆分离器、CTC富集器和安全帽，所述膜型血浆分离器可拆卸地设置于所述CTC富集器底端，所述膜型血浆分离器与所述CTC富集器连通，所述CTC富集器顶端与所述安全帽可拆卸连接，所述膜型血浆分离器嵌于所述外管内，所述安全帽卡接于所述外管顶端，且所述CTC富集器内置有预设孔径的滤膜，所述外管内腔预设有真空负压。本发明专利技术所提供的采血装置，通过滤膜并利用重力和负压作用将CTC和血液中的其他成分有效分离，将CTC隔离于滤膜上表面，与现有技术相比，本装置在一支管内同时解决了CTC的富集和血浆的分离，不需要借助CTC分离仪器、离心机等其他大型设备，成本低，整个过程耗时极短。

A blood collecting device for screening circulating tumor cells

The invention discloses a device for screening blood circulating tumor cells, including outer tube, membrane plasma separator, CTC enrichment device and a safety cap, the membrane plasma separator is detachably arranged on the bottom of CTC concentrator, the membrane plasma separator and the enrichment of CTC is connected, the the CTC concentrator tip and the safety cap is removably connected to the membrane plasma separator is embedded in the outer tube, the safety cap is clamped in the top of the outer pipe, and the built-in CTC enrichment device with preset membrane aperture, the inner cavity of the outer pipe is preset vacuum. Blood sampling device provided by the invention, the membrane and the use of gravity and negative effect to other effective separation of components of CTC in the blood and isolating the CTC on the membrane surface, compared with the prior art, the device in a tube and solve the separation and enrichment of plasma CTC, does not require the use of CTC instrument, separation centrifuge and other large equipment, low cost, short time to the whole process.

【技术实现步骤摘要】
一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置
本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置。
技术介绍
近年来肿瘤的患病率逐年增高，肿瘤相关的实验室检测和影像学检查得到了长足的发展，为了提高肿瘤治愈率，新的治疗手段和药物不断出现，早发现、早诊断变得至关重要。病理组织切片是肿瘤诊断与病理类型准确性最高的方法，无论是手术中切取或细针穿刺吸取，都是有创的检测，有引起肿瘤转移的风险。利用人体体液来获取相关疾病信息的液体活检技术，以其副作用小、操作简便、可重复取样、成本低、有效应对肿瘤异质性等优点倍受青睐。其中，血液是最传统，而又被赋予最多创新希望的体液样本。循环肿瘤细胞(CTC,CirculatingTumorCell)是存在于外周血中的各种肿瘤细胞的统称，因自发或诊疗操作从实体肿瘤病灶(原发灶、转移灶)脱落，大部分CTC在进入外周血后发生凋亡或被吞噬清除，少数能够逃逸并发展为转移灶，增加恶性肿瘤患者死亡的风险。血中游离DNA，是指循环血中游离于细胞外的降解了的机体内源性DNA，而其中与肿瘤细胞有相同基因突变的部分被称为循环肿瘤DNA(ctDNA，CirculatingTumorDNA)。血液中存在的CTC和ctDNA能够提供所有肿瘤来源的遗传信息，可以全面追踪基因组进化机会，但是这些物质在外周血中十分稀有，给检测带来巨大的困难，因此外周血液标本中CTC和ctDNA的富集十分有意义。目前，循环肿瘤细胞检测技术瓶颈有三：其一，灵敏度低。CTC在肿瘤患者的外周血中是以个计算，一般认为患者10ml血中仅有1-10个CTC，而10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿个白细胞，因此要将患者外周血中的CTC完全筛选出来难度非常大。其二，操作繁琐。随着越来越多的医院和医生将CTC检测作为肿瘤诊断、快速评估疗效及监测肿瘤耐药与复发的有效手段，简便的操作流程或自动化高通量处理大量临床标本已成为最迫切的需要，但是，目前的循环肿瘤细胞采集很困难。其三，筛查出CTC之后的分子检测的可行性。随着人们对CTC了解的不断加深，国内外广大医务工作者及科研人员已不仅仅满足于对CTC的计数，而是将目光锁定在对于具有不同临床意义(如药敏、耐药、转移、复发等)的CTC亚类细胞进行全面的基因分析上，以期能够加深对肿瘤的发生、生长、转移等多方面的了解，并寻找出新的肿瘤标志物(包括蛋白及核酸)，从而为肿瘤的防治提供更好的客观依据。因此，如何提供一种循环肿瘤细胞富集效率高，同时操作简单的循环肿瘤细胞采集装置，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，循环肿瘤细胞富集效率高，同时操作简单，为循环肿瘤细胞的富集提供了方便，工作准确率高，大大提高了医务工作的效率，减少了工作程序和时间，进一步为肿瘤患者带来福音。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，包括外管、膜型血浆分离器、CTC富集器和安全帽，所述膜型血浆分离器可拆卸地设置于所述CTC富集器底端，所述膜型血浆分离器与所述CTC富集器连通，所述CTC富集器顶端与所述安全帽可拆卸连接，所述膜型血浆分离器嵌于所述外管内，所述安全帽卡接于所述外管顶端，且所述CTC富集器内置有预设孔径的滤膜，所述外管内腔预设有真空负压。优选地，所述滤膜的孔径为8um～10um。优选地，所述滤膜呈多层叠放分布。优选地，所述膜型血浆分离器内置若干根中空纤维管，且所述纤维管的管壁上设置预设直径的滤孔，所述纤维管底部与所述外管内腔连通。优选地，所述滤孔的直径为1um～5um。优选地，所述膜型血浆分离器顶端与所述CTC富集器底部螺纹连接。优选地，所述CTC富集器内壁上设置有抗凝剂。优选地，所述外管内壁上设置有核酸酶抑制剂本专利技术所提供的筛选循环肿瘤细胞的采血装置，主要包括外管、膜型血浆分离器、CTC富集器和安全帽，膜型血浆分离器可拆卸地设置于CTC富集器底端，膜型血浆分离器与CTC富集器连通，CTC富集器顶端与安全帽可拆卸连接，膜型血浆分离器嵌于外管内，安全帽卡接于外管顶端，且CTC富集器内置有预设孔径的滤膜，外管内腔预设有真空负压。本专利技术提供的循环肿瘤细胞的采血装置，设置有外管、CTC富集器以及滤膜，通过滤膜并利用重力和负压作用将CTC和血液中的其他成分有效分离，将CTC隔离于滤膜上表面，血液其他成分隔离于滤膜下表面以及外管的管间区域，与现有技术相比，本装置在一支管内同时解决了CTC的富集和血浆的分离，不需要借助CTC分离仪器、离心机等其他大型设备，成本低，节省空间和人力；整个过程耗时极短，采血后，将采血管垂直放于试管架上等待片刻即可实现CTC及血浆的分离；富集的CTC可兼容下游的免疫荧光、FISH、分子检测等多种检测，具有较高的细胞活性，可进行细胞培养及药敏实验；分离出的血浆可以长期运输和保存，也可直接保存于-20℃或-80℃，解决现有产品保存过程中溶血的问题，满足ctDNA检测需要。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。图1为本专利技术所提供的一种具体实施方式的整体结构示意图；图2为图1所示结构的爆炸示意图。其中，图1-图2中：外管—1，膜型血浆分离器—2，CTC富集器—3，安全帽—4，滤膜—5，a—CTC，b—血浆。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。请参考图1，图1为本专利技术所提供的一种具体实施方式的整体结构示意图。在本专利技术所提供的一种具体实施方式中，筛选循环肿瘤细胞的采血装置主要包括外管1、膜型血浆分离器2、CTC富集器3和安全帽4，膜型血浆分离器2可拆卸地设置于CTC富集器3底端，膜型血浆分离器2与CTC富集器3连通，CTC富集器3顶端与安全帽4可拆卸连接，膜型血浆分离器2嵌于外管1内，安全帽4卡接于外管1顶端，且CTC富集器3内置有预设孔径的滤膜5，外管1内腔预设有真空负压。其中，滤膜5放入CTC富集器3底面，并在CTC富集器3内壁喷入抗凝剂，例如：EDTA.K2、EDTA.K3、EDTA.Na2、或者枸橼酸钠等，CTC富集器3与外管1的胶塞之间以卡扣方式扣紧，膜型血浆分离器2旋入CTC富集器3的下端，CTC富集器3设置于膜型血浆分离器2的顶端，形成关键功能组件，外管1内部可喷入核酸酶抑制剂等核酸保护剂，将关键功能组件置于外管1中，对外管1抽真空进行压塞，然后在外管1上边缘组装安全帽4，即可完成该装置的安装，需要说明的是，CTC富集器3内壁上设置有抗凝剂。具体的，在实际的使用过程中，CTC富集器3上表面设置有滤膜5，当血液经过这一区域时，由于血细胞中有型成分，如红细胞和血小板，可以轻松通过膜上的滤孔，而白细胞具有较好的变形性，在负压作用下，大多数可以穿过滤膜5，只留体积较大而且变形能力较差的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，其特征在于，包括外管(1)、膜型血浆分离器(2)、CTC富集器(3)和安全帽(4)，所述膜型血浆分离器(2)可拆卸地设置于所述CTC富集器(3)底端，所述膜型血浆分离器(2)与所述CTC富集器(3)连通，所述CTC富集器(3)顶端与所述安全帽(4)可拆卸连接，所述膜型血浆分离器(2)嵌于所述外管(1)内，所述安全帽(4)卡接于所述外管(1)顶端，且所述CTC富集器(3)内置有预设孔径的滤膜(5)，所述外管(1)内腔预设有真空负压。

【技术特征摘要】
1.一种筛选循环肿瘤细胞的采血装置，其特征在于，包括外管(1)、膜型血浆分离器(2)、CTC富集器(3)和安全帽(4)，所述膜型血浆分离器(2)可拆卸地设置于所述CTC富集器(3)底端，所述膜型血浆分离器(2)与所述CTC富集器(3)连通，所述CTC富集器(3)顶端与所述安全帽(4)可拆卸连接，所述膜型血浆分离器(2)嵌于所述外管(1)内，所述安全帽(4)卡接于所述外管(1)顶端，且所述CTC富集器(3)内置有预设孔径的滤膜(5)，所述外管(1)内腔预设有真空负压。2.根据权利要求1所述的采血装置，其特征在于，所述滤膜(5)的孔径为8um～10um。3.根据权利要求2所述的采血...

【专利技术属性】
技术研发人员：王思娜，李思韵，韩建红，陈俊雅，曹肖文，
申请(专利权)人：广州阳普医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44