可扩展椎间融合植入件制造技术

一种可扩展椎间融合植入件，其包括下部部件、布置为与下部部件伸缩地接合的上部部件、以及布置在下部部件或上部部件中的端口。当第一材料通过端口引入时，下部部件与上部部件竖直地移动。下部部件和/或上部部件中的每个都可以包括伸缩部分，其允许下部部件和/或上部部件在下部部件与上部部件竖直地移动之前沿着植入件的长度和/或宽度扩展。可扩展椎间融合植入件可以通过液压和/或可硬化材料扩展并且锁定在适当位置中。另选地，可以利用机械工具扩展可扩展椎间融合植入件并且然后可以将可硬化材料引入到植入件中以使植入件保持在扩展位置中。

Extensible interbody fusion implant

An expandable intervertebral fusion implant includes a lower part, an upper part arranged in a telescopic engagement with the lower part, and a port arranged in the lower part or the upper part. When the first material is introduced through the port, the lower part and the upper part move vertically. Each part of the lower part and / or the upper part can include a telescopic part, which allows the lower part and / or the upper part to expand along the length and / or width of the implant before the vertical movement of the lower part and the upper part. Extensible interbody fusion implants can be expanded by hydraulic and / or hardened materials and locked in the appropriate position. Alternatively, mechanical expandable intervertebral fusion implant can be extended by mechanical means, and then hardened material can be introduced into the implant to keep the implant in the extended position.

【技术实现步骤摘要】
可扩展椎间融合植入件
本专利技术涉及脊椎外科手术，更具体地说涉及椎间假体，并且甚至更具体地说，涉及一种可扩展椎间融合植入件。
技术介绍
脊椎、或背骨是身体中最重要的部分之一。它提供了允许我们竖直站立、弯腰以及扭动的主要支撑。如图1中所示，三十三(33)个单独骨彼此互锁以形成脊椎。椎骨被标记并且分成区域。颈椎(C1–C7)形成颈部，支撑头部与颈部，并且允许点头与摇头。胸椎(T1–T12)与肋部接合以形成肋部保持架。五个腰椎(L1–L5)承载上体重量的大部分并且当人移动时提供了稳定的重心。骶骨S中的五个椎骨与尾骨C中的四个融合在一起。这包括骨盆的后壁。椎间圆盘定位在各可移动椎骨中之间。椎间圆盘包括厚的外层，此厚的外层具有围绕软凝胶状中心的十字形纤维结构环状物A，核N圆盘像冲击吸收弹簧一样起作用。环状物抵抗凝胶填充核的弹性阻力将椎骨本体拉动在一起。当我们弯腰时，核像球轴承那样动作，以允许椎骨本体在不可压缩凝胶上方滚动。每个圆盘都与两个小平面接合部协调动作，以形成脊椎运动部分。每对小平面接合部的生物机械功能是引导与限制脊椎运动部分的移动。关节的表面涂覆以协助各关节平滑地移动的软骨组织。直接地在圆盘后面，环状椎骨本体形成称为脊髓管或神经管的竖直通道。脊髓和脊髓神经穿过防止它们免受损坏的脊髓管。脊髓是主要的神经组织柱，其连接到大脑并且作为大脑与身体之间的信息超级高速公路。在脊髓中的神经分叉以形成行进通过椎骨与椎间小孔之间小的开口的神经根对。在反复的每天的弯腰、提升与扭动动作过程中，作用在这些椎间圆盘上的反复力，致使它们故障或者使它们随着时间退化。在重复活动的进程中发生的显性创伤或隐性创伤，更加高度地影响脊柱的移动区域。圆盘内结构的破裂导致圆盘的件的鼓起、疝形成或圆盘件的突出以及最终的圆盘空间塌陷。周围神经元的形成的机械以及甚至化学刺激造成伴随不同程度不稳定性的疼痛。此外，圆盘空间高度的损失将张力释放在纵向韧带上，由此促使诸如脊椎弯曲的不同程度的脊椎不稳定性。已经通过移除受损圆盘以及融合相邻椎骨元件来治疗由严重的圆盘损伤导致的神经刺激与不稳定性。圆盘的移除缓解了神经元件的机械与化学刺激，同时骨融合解决了不稳定性的问题。例如，在一个外科手术中，称为椎间盘切除术(或椎间盘旋切术)，外科医生移除圆盘的核并且以植入件替换它。如图2中所示，例如，对于外科医生而言移除椎骨L3与椎骨L4之间的圆盘的核可能是必要的。在图3中以放大图示出了圆盘DL3-L4。此附图还示出了脊椎的多种解剖结构，包括小平面F3A和F4A、小平面接合部FJ、棘突SP3和SP4、横突TP3A和TP44A、以及椎间小孔IF。图4是图3中示出的脊椎的部分的俯视图，其中，椎骨L3被移除以暴露环状物A与圆盘DL3-L4的核N。图5是图4中示出的脊椎的部分的前视立体图。图6是图5中示出的脊椎的部分的局部横截面视图，但是椎骨L3在圆盘DL3-L4顶部的适当位置中。尽管松质骨对于提供为骨融合发生所必要的生物部分看起来是理想的，但是其未初始地具有用于抵制可能发生在椎间圆盘空间中的巨大力的强度，其也不具有充分地稳定脊柱直到长期骨融合发生的能力。出于这些原因，许多脊椎外科医生已经发现，基于骨的结构故障或延迟或抑制骨融合的运动的残留程度，单独利用骨的椎体间融合具有不可接受的高速率的骨迁移的或者或甚至排出或不融合。以多种形式的椎间假体由此被用于提供瞬时稳定性并且保护与保持促进植入骨的生长的环境以使得能够发生结构上显著的骨融合。美国专利No.5,505,732(迈克逊)描述了插入脊椎植入件的装置与方法，其中椎间空间被首先牵引，在一端处具有齿的中空衬套然后被驱动到邻近此圆盘空间的椎骨中。钻然后穿过中空衬套，来移除圆盘与骨们以便制备用于容纳随后插入通过衬套的脊椎柱植入件。不幸地，此装置不能使医生实现大范围的植入高度，或者调节用于驼背或脊柱前凸情形的锥角。美国专利No.5,665,122(Kambin)描述了一种包括一对保持架部分的可扩展椎间保持架与外科手术方法，每个保持架部分都大体上是以半圆柱体的形状。保持架部分中每个都提供了相应的对接圆锥形凹入部，其与膨胀螺钉的圆锥形端部配合的操作。保持架部分中的一个承载具有容纳膨胀螺钉的外螺纹的内螺纹孔的配件。当膨胀螺钉前进到保持架中时，膨胀螺钉的圆锥形状端部与在保持架部分上的圆锥形状凹入部接合以使两个保持架部分扩展分开直到它们与相邻椎骨的椎骨板接触。与在迈克逊专利中的描述的装置类似，在Kambin专利中描述的可扩展椎间保持架不能使医生实现大的植入高度范围。可扩展保持架也不能使医生实现植入长度或植入宽度的范围。典型的椎间植入件基于由生物变化或病理变化导致的圆盘空间形状与高度的标记的变化而具有限定的适用性。例如，如果圆盘空间是20mm高，那么桥接此间隙的圆形植入件需要20mm的最小直径只为与椎骨的端板接触。通常来说，必须发生端板破裂以允许大量的骨融合，意味着其它2-3mm必须增加到任一端，从而形成24-26mm的最终植入件尺寸。在从前面途径植入的过程中，需要大量血管的过度收缩，这极大地增强了诸如血管撕裂或血栓形成的毁灭性并发症的风险。在另一个方面，在后面方法过程中，即使全部后面骨元件都被移除，大的植入件尺寸也可能需要在神经元件上的过多牵引以便充分布置。在一些情形中，足够的植入尺寸不能被后面地插入，尤其地如果存在需要较高程度牵开以通过拉紧环形韧带张紧带而获得稳定性的显著程度的韧带松弛。在植入尺寸上妥协具有次最佳稳定性或松散植入件的风险，这对于迁入圆盘空间或从圆盘空间取出具有的更大的机会。用于方便后植入件施加的过度收缩神经元件的替换物最佳地造成神经失用症以及最坏的永久神经损伤。由此，对于可扩展椎间融合植入件来说，具有一种长期需要，即其可以在未扩展状态中插入到收缩圆盘空间中并且然后扩展到期望的长度、和/或深度、和/或高度，从而可以利用微创技术并且实现了邻近椎骨元件的稳定长期融合。
技术实现思路
根据这里示出的方面，提供了可扩展椎间融合植入件，其包括下部部件、与下部部件可伸缩地接合的上部部件、以及布置在下部部件或上部部件中的端口。当将第一材料通过端口被引入并且进入到下部部件或上部部件中时，下部部件相对于上部部件沿着第一方向移位。根据这里示出的方面，提供了具有近端与远端的可扩展椎间融合植入件，可扩展椎间融合植入件包括下部部件、布置为伸缩地与下部部件接合的上部部件、以及在近端内和在下部部件内或上部部件内的输入端口与输出端口。当上部部件相对于下部部件扩展到第一位置时，第一材料被引入到中空通道并且通过中空通道以保持上部部件与下部部件的位置。根据这里示出的方面，提供了使椎间融合植入件在椎骨本体的圆盘空间中扩展的方法，包括将在未扩展状态中的椎间融合植入件插入到圆盘空间内，此椎间融合植入件具有上部部件、下部部件、端口、以及形成在上部部件与下部部件之间的腔体，以及将第一材料通过端口引入并且进入到椎间融合植入件的下部部件或上部部件中，使得下部部件与上部部件之间的距离沿着第一方向增加并且腔体的尺寸增加。根据这里示出的方面，提供了使椎间融合植入件在椎骨本体之间的圆盘空间中扩展的方法，包括将在未扩展状态中的椎间融合植入件插入到圆盘空间内，此椎间融合植入件具有上部部件、下部部件、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可扩展椎间融合植入件，其包括：下部部件；上部部件，其与所述下部部件可伸缩地接合；以及输入端口，其布置在所述下部部件或所述上部部件中；其中，当第一材料通过所述输入端口被引入并且进入到所述下部部件或上部部件中时，所述上部部件相对于所述下部部件沿第一方向移位。

【技术特征摘要】
2016.09.22 US 15/273,0321.一种可扩展椎间融合植入件，其包括：下部部件；上部部件，其与所述下部部件可伸缩地接合；以及输入端口，其布置在所述下部部件或所述上部部件中；其中，当第一材料通过所述输入端口被引入并且进入到所述下部部件或上部部件中时，所述上部部件相对于所述下部部件沿第一方向移位。2.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述下部部件包括第一向上延伸中空通道并且所述上部部件包括布置为与所述第一向上延伸中空通道伸缩地接合的第一向下延伸立柱。3.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述上部部件包括第一向下延伸中空通道并且所述下部部件包括布置为与所述第一向上延伸中空通道伸缩地接合的第一向上延伸立柱。4.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述下部部件与上部部件能够沿与所述第一方向不同的第二方向扩展。5.根据权利要求4所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述下部部件与上部部件能够沿与第一方向和第二方向不同的第三方向扩展。6.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，还包括：第一中空通道；第二中空通道，所述第二中空通道通过其它中空通道连接到所述第一中空通道；第一立柱，其布置为与所述第一中空通道伸缩地接合；以及第二立柱，其布置为与所述第二中空通道伸缩地接合；其中，所述第一中空通道、第二中空通道、以及其它中空通道布置为容纳所述第一材料。7.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，还包括形成在所述下部部件与上部部件之间以容纳骨融合材料的腔体。8.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述下部部件包括本体，并且所述本体包括位于其内的至少一个穿孔。9.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述上部部件包括本体，并且所述本体包括位于其内的至少一个穿孔。10.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述下部部件包括本体，并且所述本体是弧形形状。11.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述上部部件包括本体，并且所述本体包括弧形形状。12.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，还包括：具有肩部的中空通道，所述中空通道连接到所述输入端口；以及立柱，其布置为与所述中空通道伸缩地接合，所述立柱包括凸缘，该凸缘布置为在所述中空通道内滑动，并且在所述上部部件相对于所述下部部件处于最大延伸位置中时所述凸缘与所述肩部对接。13.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述上部部件与下部部件铰接地连接。14.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，还包括第一中间伸缩构件，其布置为与所述下部部件和上部部件伸缩地接合。15.根据权利要求14所述的可扩展椎间融合植入件，还包括第二中间伸缩构件，其布置为与所述第一中间伸缩构件伸缩地接合。16.根据权利要求1所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述下部部件或上部部件具有排放口。17.根据权利要求16所述的可扩展椎间融合植入件，其中，所述排放口包括阀。18.一种具有近端与远端的可扩展椎间融合植入件，所述可扩展椎间融合植入件包括：下部部件；上部部件，其布置为与...

【专利技术属性】
技术研发人员：劳伯特·S·萨德达比，
申请(专利权)人：劳伯特·S·萨德达比，
类型：发明
国别省市：美国,US