一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别；高效液相色谱含量测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.2%冰乙酸－甲醇（85:15）为流动相。检测波长为280nm，理论板数按5‑羟甲基糠醛峰计算应不低于5000；取5‑羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加10%乙醇制成每1ml含10μg的对照品溶液，即得；取本品，研细，取细粉0.1g，精密称定，置100ml容量瓶中，加适量水，超声10min，放冷至室温，定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。本发明专利技术操作简便、分离效果好、专属性强、重复性好，可有效控制该制剂的质量。

A quality control method of Syzygium Yiwei particles

【技术实现步骤摘要】
一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法
本专利技术属于中药制剂的质量检测领域，具体来说涉及一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法。
技术介绍
对蒲桃壳的促胃动力活性成分筛选，提取分离纯化得到5-羟甲基糠醛，并经过促胃动力药理实验，证实该成分具有显著的促胃动力作用。根据中药5类新药注册要求，将蒲桃壳制成含有效成分（5—羟甲基糠醛）大于50%的蒲桃益胃颗粒，可用于治疗胃排空延缓、胃肠动力不足引起的消化不良症。因此需要对蒲桃益胃颗粒进行了质量控制方法的研究，有效控制了该制剂的内在质量，保证其临床用药安全有效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种操作简便、分离效果好、专属性强、重复性好，可有效控制该蒲桃益胃颗粒质量的控制方法。本专利技术的一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：（1）蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别：本品研细后，取粗粉0.5g，先用0.5ml1%NaOH溶液润湿，再加入25ml乙酸乙酯，超声提取30min，过滤，滤液挥干，加入1ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液。另取蒲桃壳药材1g，同法制成药材供试品溶液。另取5-羟甲基糠醛对照品适量加乙酸乙酯制成溶液，作为对照品溶液。再根据处方，制备缺蒲本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：（1）蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别：本品研细后，取粗粉0.5g，先用0.5ml 1% NaOH溶液润湿，再加入25ml乙酸乙酯，超声提取30min，过滤，滤液挥干，加入1ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取蒲桃壳药材1g，同法制成药材供试品溶液，另取5‑羟甲基糠醛对照品适量加乙酸乙酯制成溶液，作为对照品溶液，再根据处方，制备缺蒲桃的阴性样品溶液；吸取药材供试品溶液4μl，其他3种溶液各2μl，分别点于同一荧光（GF254）板上，以石油醚－乙酸乙酯（1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置荧光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位...

【技术特征摘要】
1.一种蒲桃益胃颗粒的质量控制方法，包括以下步骤：（1）蒲桃益胃颗粒的薄层色谱鉴别：本品研细后，取粗粉0.5g，先用0.5ml1%NaOH溶液润湿，再加入25ml乙酸乙酯，超声提取30min，过滤，滤液挥干，加入1ml乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取蒲桃壳药材1g，同法制成药材供试品溶液，另取5-羟甲基糠醛对照品适量加乙酸乙酯制成溶液，作为对照品溶液，再根据处方，制备缺蒲桃的阴性样品溶液；吸取药材供试品溶液4μl，其他3种溶液各2μl，分别点于同一荧光（GF254）板上，以石油醚－乙酸乙酯（1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置荧光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨熟英，杨迺嘉，高玉琼，霍昕，杜成兴，刘建华，徐康东，
申请(专利权)人：贵州省生物技术研究开发基地，
类型：发明
国别省市：贵州,52