一种促胃动力药物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种促胃动力药物及其制备方法和用途，方法包括步骤：按质量配比将山楂、六神曲、炒麦芽份加水煎煮，得到煎液，过滤得到滤液，滤液浓缩得到水提浸膏；用乙醇使浸膏含醇量为50~80％，搅拌，静置，过滤，并回收乙醇，醇液浓缩得到醇提稠膏；在稠膏中加入辅料，混匀，干燥并做成制剂，得到促胃动力药物制剂。本发明专利技术基于现有大山楂丸的处方，再进行工艺二次开发创新和提升，保留的有效成分重量变小，减少了药品每日服用量，更有利于各种制剂的制备，提高患者依从性，可以整体提升该品种的质量。本发明专利技术作为一种新的促胃动力药物，具有较高的临床价值，为相关胃病患者提供药物保障。

【技术实现步骤摘要】
一种促胃动力药物及其制备方法和用途
本专利技术属于医药
，具体涉及一种促胃动力药物及其制备方法和用途。
技术介绍
大山楂丸，拼音名：DashanzhaWan，出自中华人民共和国药典2020年版一部大山楂丸，其处方和制法如下：【处方】：山楂1000g，六神曲（麸炒）150g，炒麦芽150g。【制法】：以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀；另取蔗糖600g，加水270ml与炼蜜600g混合，炼至相对密度约为1.38（70℃）时，滤过，与上述粉末混匀，制成大蜜丸，即得。大山楂丸由三味中药山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽组成，具有开胃消食的作用。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷。本专利技术基于现有大山楂丸的处方，对制法进行了工艺创新和提升，将处方中3味药材细粉制丸改为水煎煮后的浓缩液醇沉后制粒，经过醇沉，富集有效成分，保留的有效成分重量变小，提高了有效成分的转移率，减少了药品每日服用量，更有利于各种制剂的制备，可以整体提升该品种的质量，增加患者的依从性。由于该处方的开胃消食作用，原工艺中三种药材均是原粉入药，又要蜜制，整个工艺复杂，加上大蜜丸对老人、小孩来说也不易吞服，糖尿病患者不能服用，还不宜携带；若按大山楂丸标准制成制剂，每次最低需服用1丸，每丸9克，如同等剂量做成咀嚼片（不加辅料），需服用18片（每片0.5克）；若按新工艺做成咀嚼片，仅需服用1片（每片0.8克）。我们拟以原处方进行工艺改进提升，开发一种新的促胃动力药物，具有很高的临床价值，有广阔的应用前景。<br>
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种促胃动力药物及其制备方法和用途。本专利技术公开了一种促胃动力药物的制备方法，包括以下步骤：（1）按质量配比将山楂100份、六神曲（麸炒）15份、炒麦芽15份加水煎煮，得到煎液，过滤得到滤液，滤液浓缩得到水提浸膏；（2）用乙醇使浸膏含醇量为50~80％，搅拌，静置，过滤，并回收乙醇，醇液浓缩得到醇提稠膏；（3）在稠膏中加入辅料，混匀，干燥并做成制剂，得到促胃动力药物制剂。配方中：山楂消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；常用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强，常用于肉食积滞，泻痢不爽。六神曲（麸炒），健脾和胃，消食调中；治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。麦芽行气消食，健脾开胃，回乳消胀；用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳，肝郁胁痛，肝胃气痛。生麦芽健脾和胃，疏肝行气；用于脾虚食少，乳汁郁积。焦麦芽消食化滞；用于食积不消，脘腹胀痛。炒麦芽行气消食回乳；用于食积不消，妇女断乳。本专利技术基于现有大山楂丸的处方，将3味中药材水煎煮后的药液浓缩成浸膏，该水提浸膏的重量为原药材的60~90%，再进行醇沉，本专利技术中采用95%医用乙醇处理水提浸膏，使其含醇量达到50~80%，回收乙醇，得到醇液，醇液浓缩得到醇提稠膏，该醇提稠膏的重量为水提浸膏的30~50%，且该醇提稠膏的重量为原药材的10~30%。因弃掉了大量的醇沉淀，保留的有效成分重量变小，减少了药品每日服用量，更有利于各种制剂的制备，可以整体提升该促胃动力药物制剂的质量。作为优选，所述步骤（1）中将山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽加水煎煮三次，每次2小时，合并三次的煎液。作为优选，加入95%医用乙醇，使水提浸膏含醇量为50~80％。作为优选，温度为60℃，所述水提浸膏的密度为0.9~1.2g/cm-3。作为优选，温度为60℃，所述醇提稠膏的密度为0.9~1.2g/cm-3。专利技术还提供了一种由上述制备方法制备得到的促胃动力药物。所述促胃动力药物为咀嚼片、颗粒剂、片剂或胶囊剂。进一步，所述促胃动力药物为咀嚼片，加入辅料为：乳糖、淀粉浆、甘露醇、山梨醇、硬脂酸镁。进一步，所述促胃动力药物为颗粒剂，加入辅料为：糊精、蔗糖。进一步，所述促胃动力药物为片剂，加入辅料为：淀粉、糊精、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠。进一步，所述促胃动力药物为胶囊剂，加入辅料为：淀粉、蔗糖和硬脂酸镁。与现有技术相比，本专利技术的有益效果体现在：本专利技术基于现有大山楂丸的处方，再进行工艺二次开发创新和提升，保留的有效成分重量变小，减少了药品每日服用量，更有利于各种制剂的制备，提高患者依从性，可以整体提升该品种的质量。另外，本专利技术中的促胃动力新用途可作为一种新的促胃动力药物，具有较高的临床价值，可以为促胃动力新药市场注入活力，为相关胃病患者提供药物保障。具体实施方式实施例1一种促胃动力药物的制备方法，包括以下步骤：（1）将处方中山楂1000g，六神曲（麸炒）150g，炒麦芽150g加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，浸膏密度为1.0g/cm-3，温度为60℃，冷却，收率为80%；（2）加入95%医用乙醇使含醇量为50％，搅拌，静置，滤过，回收乙醇，醇液浓缩成稠膏，收率为15%；（3）以含活性化合物200mg的咀嚼片计，取步骤（2）中的稠膏200mg分别加入乳糖300mg、淀粉浆150mg、甘露醇70mg、山梨醇70mg、硬脂酸镁10mg，按常规技术制成咀嚼片，0.8g/片，每次一片，一日1-3次。实施例2一种促胃动力药物的制备方法，包括以下步骤：（1）将处方中山楂1000g，六神曲（麸炒）150g，炒麦芽150g加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，浸膏密度为1.0g/cm-3，温度为60℃，冷却，收率为65%；（2）加入95%医用乙醇使含醇量为75％，搅拌，静置，滤过，回收乙醇，醇液浓缩成稠膏，收率为25%；（3）以含活性化合物200mg的颗粒剂计，取步骤（2）中的稠膏200mg，分别加入糊精1000mg、蔗糖3800mg，按常规技术制成颗粒剂；5g/袋，每次一袋，一日1-3次。实施例3一种促胃动力药物的制备方法，包括以下步骤：（1）将处方中山楂1000g，六神曲（麸炒）150g，炒麦芽150g加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，浸膏密度为1.0g/cm-3，温度为60℃，冷却，收率为75%；（2）加入95%医用乙醇使含醇量为85％，搅拌，静置，滤过，回收乙醇，醇液浓缩成稠膏，收率为20%；（3）以含活性化合物200mg的片剂计，取步骤（2）中的稠膏200mg分别加入淀粉250mg、糊精25mg、硬脂酸镁5mg和羧甲基淀粉钠20mg，按常规技术制成片剂，0.5g/片，每次一片，一日1-3次。实施例4一种促胃动力药物的制备方法，包括以下步骤：（1）将处方中山楂1000g，六神曲（麸炒）150g，炒麦芽150g加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏，浸膏密度为1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种促胃动力药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n按质量配比将山楂100份、六神曲（麸炒）15份、炒麦芽15份加水煎煮，得到煎液，将煎液过滤得到滤液；/n将所述滤液浓缩得到水提浸膏；/n向所述水提浸膏中加入乙醇使水提浸膏含醇量为50~80％，然后搅拌，静置，过滤，并回收乙醇，最后醇液浓缩得到醇提稠膏；/n在稠膏中加入辅料混匀，干燥得到所述促胃动力药物。/n

【技术特征摘要】
1.一种促胃动力药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按质量配比将山楂100份、六神曲（麸炒）15份、炒麦芽15份加水煎煮，得到煎液，将煎液过滤得到滤液；
将所述滤液浓缩得到水提浸膏；
向所述水提浸膏中加入乙醇使水提浸膏含醇量为50~80％，然后搅拌，静置，过滤，并回收乙醇，最后醇液浓缩得到醇提稠膏；
在稠膏中加入辅料混匀，干燥得到所述促胃动力药物。


2.根据权利要求1所述的促胃动力药物的制备方法，其特征在于，温度为60℃，所述水提浸膏的密度为0.9~1.2g/cm-3。


3.根据权利要求1所述的促胃动力药物的制备方法，其特征在于，温度为60℃[W用1]，所述醇提稠膏的密度0.9~1.2g/cm-3。


4.根据权利要求1所述的促胃动力药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中将山楂、六神曲（麸炒）、炒麦芽加水煎煮三次，每次2小时，合并三次的煎液。


5.根据权利要求1所述的促胃动力药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，加入的乙醇为95%医用乙醇。


6.一种由权利要求1~6任一所述的制备方法制备得到的促胃动力药物。


7.根据权利要求6所述的促胃动力药物，其特征在于，所述促胃动力...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨迺嘉，杜成兴，霍昕，杨熟英，冯发进，
申请(专利权)人：贵州省生物技术研究开发基地，
类型：发明
国别省市：贵州;52