The present invention provides a freeze-dried powder by Ribavirin for Injection, the Leigh Bhave Lin drug solution and freeze-drying, the Leigh Bhave Lin drug solution of pH 4.5 5.5, and 2000mL of the drug solution containing Leigh Bhave Lin: Leigh Bhave Lin 80 120g, lactose 12 18G, glycerol 4 6G, 18 trehalose 22G, vitamin C7 12g, sodium calcium edetate 2 5g, pH regulator and Water Margin amount. The proper excipients are added to the formulation, synergistic effect of each component can improve the appearance and porosity of the freeze-dried product, and make the surface of the product more smooth, at the same time, the drug property is also more stable, which is convenient for the preservation and transportation of drugs. Moreover, the preparation process is simple, the technical requirements are not high, the production cycle is relatively short, the product quality is stable and controllable, which is beneficial to long-term storage.
【技术实现步骤摘要】
注射用利巴韦林冻干粉针剂及其制备方法
本专利技术涉及一种药物及其制备方法，尤其涉及一种注射用利巴韦林冻干粉针剂及其制备方法。
技术介绍
利巴韦林：化学名：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺，又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等，利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，利巴韦林对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性抑制作用。利巴韦林是一种前体药物，当微生物遗传载体类似于嘌呤RNA的核苷酸时，它会干扰病毒复制所需的RNA的代谢。是广谱强效的抗病毒药物，目前广泛应用于病毒性疾病的防治。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。目前，临床使用的利巴韦林剂型大都为注射剂型，其中，由于水针剂具有其效快，易于制备的特点，因此被广泛采用，如中国专利CN201410628733.X，即公开了一种长效的利巴韦林药物组合物注射液，然而相比于水针剂，冻干粉针剂不仅具有良好的疗效，而且在运输，储藏等方面更具有优势，而且现有技术虽有一些对于利巴韦林冻干工艺和配方的研究，但现有技术中的冻干粉针剂的配方和制备方法普遍存在生产周期长，产量低、操作工艺复杂、技术含...
【技术保护点】
一种注射用利巴韦林冻干粉针剂，其特征在于，其由利巴韦林药物溶液冻干而成，该利巴韦林药物溶液的pH为4.5‑5.5，并且每2000mL该利巴韦林药物溶液含有：
【技术特征摘要】
1.一种注射用利巴韦林冻干粉针剂，其特征在于，其由利巴韦林药物溶液冻干而成，该利巴韦林药物溶液的pH为4.5-5.5，并且每2000mL该利巴韦林药物溶液含有：2.根据权利要求1所述的注射用利巴韦林冻干粉针剂，其特征在于，每2000mL该利巴韦林药物溶液含有：3.一种注射用利巴韦林冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：①按照权利要求1或2中配方称量好所需组分，在C级洁净度条件下溶解并搅拌均匀；②调pH值范围为4.5...
【专利技术属性】
技术研发人员：符成龙，杨杰，史秋萍，陈玉珠，符永红，
申请(专利权)人：海南通用康力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46
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