亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价方法及其质控品技术

本发明专利技术涉及血液病毒灭活效果质量评价领域。本发明专利技术解决了现有技术中ＭＢ－Ｐ灭活效果质量评价方法价格贵，周期长，不适合在常规工作中开展的问题，公开了一种新的亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价检测方法，包括以下步骤：在对血液或血液制品进行灭活的同时，对质控品进行相同条件的灭活，质控品含ＶＳＶ病毒完整颗粒或含ＶＳＶ病毒基因的重组质粒或含ＶＳＶ病毒基因体外转录的ＲＮＡ片段，通过特异性引物，利用ＰＣＲ技术扩增质控品中ＶＳＶ病毒基因的特定区域，通过对ＰＣＲ结果的监测，从分子水平对亚甲蓝光化学病毒灭活效果进行质量评价。同时还公开了其质控品。本发明专利技术操作简单，准确度好，实验周期短，需要的实验条件容易达到，更为经济有效。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种亚甲蓝光化学病毒灭活效果质量评价的检测方法，包括以下步骤：在对血液或血液制品进行亚甲蓝光化学灭活的同时，对质控品进行相同条件的灭活，质控品含ＶＳＶ病毒完整颗粒或ＶＳＶ病毒基因的重组质粒或ＶＳＶ病毒基因体外转录的ＲＮＡ片段，通过特异性引物，利用ＰＣＲ技术扩增质控品中ＶＳＶ病毒基因的特定区域，通过对ＰＣＲ结果的监测，从分子水平对亚甲蓝光化学病毒灭活效果进行质量评价。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑岚，王迅，黄宇闻，莫琴，刘晓颖，钱开诚，
申请(专利权)人：上海市血液中心，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]