一种治疗耐药结核的新型生物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于生物制剂技术领域，公开了一种治疗耐药结核的新型生物制剂及其制备方法，所述治疗耐药结核的新型生物制剂为结核特异性淋巴细胞，其是利用IL‑1α、IL‑2，CD3单克隆抗体，结核杆菌特异性抗原(CFP10,ESAT6)制备的。与现有结核病的治疗方法相比，本发明专利技术在国内外上属于首次报道利用体外培养的淋巴细胞治疗肺结核患者获得显著疗效，经细胞治疗后患者外周血中淋巴细胞明显上升、痰检结果迅速转阴、肺部阴影快速吸收、病程缩短、精神状态好转、食欲体重增加，显著提高患者在抗结核治疗中的生活质量。

A new biological agent for the treatment of drug-resistant tuberculosis and its preparation method

The invention belongs to the technical field of biological agents, discloses a novel biological preparation and a preparation method for the treatment of drug-resistant tuberculosis, new biological agents for the treatment of drug-resistant tuberculosis specific lymphocytes, which is the use of IL 1, IL 2 alpha, CD3 monoclonal antibody, specific antigens of Mycobacterium tuberculosis (CFP10, ESAT6 prepared). Compared with the existing methods in the treatment of tuberculosis, the invention belongs to the first reported use of cultured lymphocytes in the treatment of pulmonary tuberculosis patients have significant effect on the domestic and abroad, the patients after treatment cells in peripheral blood lymphocytes increased significantly and sputum negative pulmonary shadows, rapid results, rapid absorption, shorten the course, improving the mental state, appetite and weight gain and improve the patients in anti tuberculosis treatment on quality of life.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗耐药结核的新型生物制剂及其制备方法
本专利技术属于生物制剂
，尤其涉及一种治疗耐药结核的新型生物制剂及其制备方法。
技术介绍
结核分枝杆菌感染引起的结核病是世界范围内主要的公众健康问题之一。WHO在其2016年全球结核病报告中指出：2015年全球新发结核病人数较2014年上升10％，达到1040万例，导致死亡约140万例；耐药结核检测与治疗危机仍然再继续，58万耐药结核患者中，只有12.5万(20％)得到了治疗；而印度、中国和俄罗斯三个国家占所有耐药病例的45％。因此，我国是结核病高发大国之一，也是耐药结核高发国家，尽管人们在结核病诊断和治疗方面已做了坚持不懈的努力，但是由于对发病机制认识的局限性，对耐药结核的早期诊断和有效治疗及控制尚不十分满意，已至死亡率居高不下。因此，结核病防控工作面临巨大挑战。深入研究结核病发生发展中的分子机制，寻找早期检测、有效治疗的新方法，将为患者带来福音，也是国家科技攻关和国家重大科技战略的需要。目前抗结核治疗主要有抗结核化学药物疗法和免疫治疗两大部分。其中抗结核化学药物疗法是通过化学合成药物的相互联合作用，共同杀灭存在于细胞内外的结核杆菌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗耐药结核的新型生物制剂，其特征在于，所述治疗耐药结核的新型生物制剂为结核特异性淋巴细胞，利用IL‑1α、IL‑2，CD3单克隆抗体，结核杆菌特异性抗原CFP10,ESAT6制备。

【技术特征摘要】
1.一种治疗耐药结核的新型生物制剂，其特征在于，所述治疗耐药结核的新型生物制剂为结核特异性淋巴细胞，利用IL-1α、IL-2，CD3单克隆抗体，结核杆菌特异性抗原CFP10,ESAT6制备。2.一种如权利要求1所述治疗耐药结核的新型生物制剂的制备方法，其特征在于，所述治疗耐药结核的新型生物制剂的制备方法包括以下步骤：步骤一，取正常人外周血，与PBS按照1:2的比例稀释后进行Ficoll密度梯度离心；将提前置于室温条件的Ficoll加入华氏管中，按照Ficoll：稀释血液＝1：2的比例，沿管壁缓慢加入稀释血液，于控温离心机中离心1800rpm/min，30min，20～24℃；离心结束后；用移液管仔细吸取云雾层细胞，用10倍体积的PBS洗涤离心，得到PBMC；步骤二，将PBMC细胞用RMPI1640完全培养基配成细胞悬液，然后于各组细胞培养液中加入相应细胞因子：第0天加入抗CD3mAb(100ng/ml)，IFN-γ(1000U/ml)，IL-1α(10ng/ml)，CFP10(10ng...

【专利技术属性】
技术研发人员：胥萍，徐俊驰，吴妹英，徐俊华，宋华峰，张建平，叶志坚，陈慧，唐佩军，赵静，陈兴年，时翠林，吴敏娟，朱晓燕，王凤平，
申请(专利权)人：胥萍，
类型：发明
国别省市：江苏,32