感染、提纯、灭活和浓缩口蹄疫病毒生产疫苗抗原的方法技术

本发明专利技术涉及尘产高浓度的口蹄疫病毒颗粒的方法。本发明专利技术的方法提供详细的步骤尘产、提纯、灭活和浓缩口蹄疫病毒颗粒。此外，本发明专利技术的提纯步骤可以去除口蹄疫病毒的非结构蛋白质，该污染物会影响鉴别注苗动物和感染动物。在一个实施例中，本发明专利技术的方法具有多个生物反应器的配置，可以每天提供大量的高浓度病毒颗粒生产疫苗制剂。本发明专利技术的方法符合GMP标准，以保证高质量的和一致的生产过程。

Methods of infection, purification, inactivation and enrichment of vaccine antigens by foot-and-mouth disease virus

The present invention relates to a method of dust producing high concentration of foot-and-mouth disease virus particles. The method of the present invention provides detailed steps for dust production, purification, inactivation and concentration of foot-and-mouth disease virus particles. In addition, the purification step of the invention can remove the unstructured protein of the foot-and-mouth disease virus, which can affect the identification of the animals and the infected animals. In one embodiment, the method of the invention has the configuration of multiple bioreactors, which can provide a large number of highly concentrated virus particles daily to produce vaccine preparations. The method of the invention meets the GMP standard to ensure high quality and consistent production process.

【技术实现步骤摘要】
感染、提纯、灭活和浓缩口蹄疫病毒生产疫苗抗原的方法
本专利技术涉及优化生产口蹄疫病毒颗粒的方法。本专利技术的目的是在于提供高浓度的病毒颗粒，用以大规模生产高品质并具有高抗原载荷的疫苗。
技术介绍
按照目前全球人口不断扩大的速度，确保食品供应的安全和可持续性是至关重要的。动物保健行业是这个挑战的关键角色，并致力于开发先进的解决方案以提供安全、可靠和可持续的粮食供应。动物健康产品有助于通过疾病预防、治疗和控制方面改善和维护动物的健康和福利。动物致病其中一个最重要的原因是受病毒感染。其中有些是传染性非常高的疾病，并且对社会造成十分严重的经济损失及影响公众的健康。口蹄疫是一种急性的全身性病毒感染，主要影响供人食用的动物，例如牛、绵羊、山羊、猪以及其它偶蹄类动物。口蹄疫的高度传染性大大影响了畜牧业的生产力和经济，因此即使其死亡率极低，口蹄疫仍是畜牧业中最严重的疾病之一。口蹄疫在全球多个地方流行。世界动物卫生组织(OIE)定期发布口蹄疫的分布和爆发图。由于OIE对肉类贸易市场的限制，OIE颁报的卫生状况对于受口蹄疫影响的国家产生深远的经济影响。雕然现时不断努力开发不需依赖大规模地增殖病原体来获取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生产口蹄疫病毒颗粒的方法，所述方法包括以下步骤：(a)沉淀BHK‑21细胞；(b)以口蹄疫病毒感染BHK‑21细胞；(c)提纯口蹄疫病毒悬浮液；(d)灭活口蹄疫病毒；以及(e)浓缩灭活口蹄疫病毒及转移至疫苗制剂区域。

【技术特征摘要】
1.一种生产口蹄疫病毒颗粒的方法，所述方法包括以下步骤：(a)沉淀BHK-21细胞；(b)以口蹄疫病毒感染BHK-21细胞；(c)提纯口蹄疫病毒悬浮液；(d)灭活口蹄疫病毒；以及(e)浓缩灭活口蹄疫病毒及转移至疫苗制剂区域。2.根据权利要求1的方法，所述步骤(a)包括以下一或多个情况下进行：(a)所述BHK-21细胞的体积在1900升或以上；(b)开始温度是在15℃或以下；以及(c)沉淀至少四小时。3.根据权利要求1的方法，所述步骤(b)的口蹄疫病毒包括：O1Campos、C3Indaial、A2001或A24Cruzeiro的种子病毒。4.根据权利要求3的方法，所述种子病毒的感染复数，A2001至少为0.00025、A24Cruzeiro至少为0.00040、C3Indaial至少为0.00010和O1Campos至少为0.00030。5.根据权利要求1的方法，所述步骤(c)包括使用有机溶剂萃取和离心法，并在以下一或多个情况下进行：(a)所述有机溶剂是氯仿，所述氯仿最终浓度在0.5至1.5％(v/v)之间；(b)在10℃至40℃之间冷却所述病毒悬浮液；(c)所述离心法在20至200RPM之间的转速混匀所述病毒悬浮液；以及(d)所述病毒悬浮液以至少5000G进行离心。6.根据权利要求5的方法，所述离心法的流量率在5至40L/min之间。7.根据权利要求1的方法，所述步骤(d)包括使用病毒灭活剂，所述病毒灭活剂是浓度在1至10mM之间的二乙烯亚胺。8.根据权利要求1的方法，所述步骤(e)包括使用聚合物，并在以下一或多个情况下进行：(a)所述聚合物是浓度...

【专利技术属性】
技术研发人员：费南度·欧拉修·巴鲁梅尔斯，保罗·费南度·巴萨楼，鲁道夫·塞萨尔·贝林佐尼，亚蕾杭德拉·夏雷斯·海連，丹尼·阿尔维托·山大克罗伽，
申请(专利权)人：生源霸科乌拉圭有限公司，
类型：发明
国别省市：乌拉圭,UY