采用从脂肪组织中提取的富含胶原的物质治疗病人的系统和方法技术方案

本发明专利技术公开了使用来源于脂肪组织，且与促进、产生或支持治疗性的、结构性、或美容性的效果所必须的添加剂一起直接置于受者体内的富含胶原的物质的组合物、方法和系统。所述组合物可从单一手术操作过程中获得，并可在脂肪组织被从病人中除去后，例如在被从病人中吸出后的几小时或几天之内，立即对病人给药。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的相互参考本申请要求2001年12月20递交的名称为“来源于脂肪组织的含胶原物质的提取、存储和应用”的美国临时申请6O/342,91O的优先权，其全部内容在此并入参考。
技术介绍
1.专利
本专利技术一般涉及来源于脂肪组织的结缔组织物质，更特别地涉及来源于脂肪的富含胶原的物质，使用来源于脂肪的富含胶原的物质的方法，含有来源于脂肪的富含胶原的物质的组合物，以及制备和使用来源于脂肪的富含胶原的物质的系统。2.相关领域描述胶原是人类身体的基本结构蛋白之一(Bergeon 1967)。它提供了骨骼、结缔软组织、和皮肤的核心支架(Uitto 1971；Liu，Yang etal.1995)。胶原被逐渐地应用于医疗器材，尤其是软组织修复和增殖领域(Kamer&Churukian 1984；Klein 2001Sclafani&Romo2001)。这包括用在止血海绵中(Purna&Babu 2000)，用在药物给药中，作为基质用于基于细胞的产物(Silver&Pins 1992；Scherberich and Beretz 2OOO)，皮肤修复，声带修复(Ford，Staskowski et al.1995；Remacle，Lawson et al.1999)，眼睛敷剂(Hamel，Shaarawy et al.2001)，和用在软组织增殖中(皱纹填充剂或其他载体功能)(Kamer&Churukian 1984)。尽管近来开发出了重组的胶原(Bulleid，John et al.2000；Myllyharju20OO)，然而用于这类应用的大多数胶原仍传统地为牛来源(Aragona，D′Urso et al.1998)。由于牛来源的胶原大多存在外源性因子(Aragona，D′Urso et al.1998)，从而诱导免疫应答，而重组的胶原仍为一未证实的实体，因此这两种来源均存在潜在的问题。天然人胶原和提取自人皮肤(Sclafani，Romo et al.2002)和筋膜(Shore 2000；Burres 2001)的富含胶原的物质也已被用于美容性应用，然而这些组织来源不能在病人的病床边迅速地依照“实时”加工成为可用的产物，同时目前的商业化局限于其中将来源于单个个体，几乎总是来源于尸体的组织配制用于注射入受者个体内的应用。这种途径面临着将外源性生物体，如肝炎病毒或HIV导入的风险。FDA文献中包括了由于该原因导致的至少一例产品的产品召回(2001年1月16日，Alloderm；LifeCellInc.)——引自FDA网站。牛或猪胶原的这种应用受到由变应性应答(Boerner 1988；Mullins，Richards et al.1996)和免疫系统介导的植入物的快速降解(Aragona，D′Urso et al.1998)造成的美容性和治疗性应用中的有限的持续性应答(Groutz，Blaivas et al.2000；Yokoyama，Yoshimura et al.2001；Block，Cooper et al.2003)的问题的困扰。通过采用具有与异种的(来源于另一物种)或同种异体的(来源于同一物种的另一个体)胶原相同特性的自体固有(自身来源)产物，可以改善这类缺陷。一些研究者试图采用整个或破碎的脂肪组织作为软组织填充物质的来源用于通常应用牛胶原的许多应用中(Boeringand Huffstadt 1967；Asken 1990；Koufman 1991；Coleman，Lawrenceet al.1993；Carpaneda 1994；Haab，Zimmem et al.1997；Hsiung，Woo et al.2000；Coleman 2001；Lee，Kung et al.2001)。然而，在这些应用中可能存在与针对植入脂肪的炎症和纤维化应答相关的问题，其中由于缺乏血管供应和在脂肪肥大部位偶然产生的反相应答常常导致发生坏死，并观察到由该问题造成的矫正过度(Bartynski，Marion et al.1990；Nguyen，Pasyk et al.1990；Latoni，Marshall et al.2000；Miller and Popp 2002)。在该领域仍存在对加工脂肪组织从而便宜和可靠地高产率地提供富含胶原的物质的新方法和装置的需求，从而当对病人给药时不诱导显著的炎症和/或免疫应答，如果存在任何诱导的话。专利技术简述本专利技术涉及使用来源于脂肪组织，且与促进、产生或支持治疗性的、结构性、或美容性的效果所必须的添加剂一起直接置于受者体内的富含胶原的物质的组合物、方法和系统。所述组合物可从单一手术操作过程中获得，并可在脂肪组织被从病人中除去后，例如在被从病人中吸出后的几小时或几天之内，立即对病人给药。在一实施方式中，脂肪组织加工发生于一保持封闭、无菌的液体/组织通路的系统中。这可通过使用允许闭合通路中的组织和液体元素运输的一组预先装配、联接的封闭、无菌的容器和管道来实现。该加工组可与一系列插入可控制试剂的添加、温度和加工时间的装置中的加工试剂(如盐、去垢剂等)相联，从而减轻操作者的手动操作的需要。在一优选的实施方式中，从组织提取到加工和置于受者体内的全过程均在同一设备中完成，甚至在实施该操作的病人的同一房间内完成。根据本专利技术的一个方面，未加工的脂肪组织被加工从而大体上除去细胞组分从而获得富含胶原且适合置于受者体内的由不同成分形成的结缔组织基质物质。富含胶原的物质可与细胞、组织、组织碎片、或其他的细胞生长和/或分化的刺激因子一起置于受者体内。在一优选的实施方式中，所述的物质与上述任一添加剂一起被置于通过单一手术步骤从其中得到该物质的个体体内，从而达到使受者产生治疗性、结构性或美容性疗效的目的。在一实施方式中，一种治疗病人的方法包括如下步骤a)提供一种组织除去系统；b)采用组织除去系统从病人中除去脂肪组织，所述脂肪组织包含一定浓度的富含胶原的物质；c)加工至少一部分脂肪组织从而获得一定浓度的不同于加工前脂肪组织中的胶原浓度的胶原；和d)将富含胶原的物质给药至病人，并且在对病人给药前无须从组织除去系统中移出该富含胶原的物质。一种如本专利技术所公开的系统，包括a)一个组织收集容器，其包括i)一个构造成用于收集从病人中除去的脂肪组织的组织收集入口；和ii)一个位于容器内部的过滤器，其被构造成用于保留从病人中除去的脂肪组织同时让从病人中除去的非脂肪组织通过；b)一个与组织收集容器相连的用于收集来自于脂肪组织的富含胶原的物质，并且无须从组织除去系统中移出该富含胶原的物质的混合容器，其还包括一添加入口，用于将至少一种添加剂与容器中含有的富含胶原的物质混合给药；和c)一个出口，其被构造成允许混合容器中的富含胶原的物质从组织收集系统中移出从而对病人进行给药。本文描述的任何特征或特征的组合均落入本专利技术要求保护的范围之内，条件是包括在任何这类组合中的特征与本文上下文、本说明书和本领域普通技术人员的知识范围不明显的相互矛盾。如下的详细描述将进一步阐明本专利技术的另外的优点和方面。附图简述附图说明图1描述了一种用于加工脂肪组织从而从脂肪组织中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备用于向病人给药的富含胶原的材料的方法，包括：（ａ）从病人中除去脂肪组织，所述的脂肪组织包括细胞、脂质和胶原成分；和（ｂ）将脂肪组织中存在的胶原与脂肪组织的细胞和脂质成分分离，从而形成一种适于向从中除去了脂肪组织的所述 病人立即给药的富含胶原的物质。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：JK弗拉赛尔，MH赫德里克，R卢尔，
申请(专利权)人：马克罗珀尔公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]