枸橼酸莫沙必利的药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开枸橼酸莫沙必利的药物制剂及其制备方法，具体涉及一种枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物及其制备方法。本发明专利技术还涉及一种适合于粉末直接压片制备的含有枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物的药物组合物及其制备方法。该药物组合物除含有活性成分枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物外，还含有崩解剂、稀释剂、润滑剂、助流剂、粘合剂。所述药物组合物适合于粉末直压工艺制备固体片剂，制备的固体片剂溶出度符合规定，生产工艺简单、可靠，解决了湿法制粒制备的枸橼酸莫沙比利固体片剂有关物质偏高、质量不稳定的问题。

Mosapride citrate and pharmaceutical preparation and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
枸橼酸莫沙必利的药物制剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域，特别涉及一种枸橼酸莫沙必利β-环糊精包合物及其制备方法和含其药物组合物。
技术介绍
遗功能性胃肠病(FunctionalGastrointestinalDisorder，FGID)是胃肠道消化疾病里最为常见的多发病之一，总发病率高达42-61％。FGID严重影响了患者的身心健康、工作效率和生活质量。由于经济的迅猛发展，日趋紧张的生活节奏，FGID的发病率还有逐年升高的趋势，因此该类疾病的药物市场也将会稳步增长。促胃肠动力药可分为4代。第一代促胃肠动力药的代表药为盐酸甲氧氯普胺，它是具有胆碱能特征的多巴胺受体拮抗剂，能阻断下丘脑多巴胺受体，早期用于治疗包括功能性消化不良、胃轻瘫的上消化道动力障碍。由于甲氧氯普胺有较多的中枢性副反应，且对中枢有轻度抑制作用，目前在临床上已被二、三及四代促胃肠动力药所代替。第二代促胃肠动力药的代表药为多潘立酮，该药为D2受体阻滞剂，对外周多巴胺受体有阻滞作用，且作用于血脑屏障外的化学受体触发区，几乎不作用于中枢神经系统，临床应用广泛。第三代促胃肠动力药的代表药为西沙必利，是一种化学结构上取代本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种枸橼酸莫沙比利的β‑环糊精包合物，其特征在于，该包合物是由β‑环糊精和枸橼酸莫沙比利组成，其中β‑环糊精和枸橼酸莫沙比利的重量比为1：0.1‑0.3。

【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸莫沙比利的β-环糊精包合物，其特征在于，该包合物是由β-环糊精和枸橼酸莫沙比利组成，其中β-环糊精和枸橼酸莫沙比利的重量比为1：0.1-0.3。2.根据权利要求1所述的包合物，其特征在于，该包合物是由β-环糊精和枸橼酸莫沙比利组成，其中β-环糊精和枸橼酸莫沙比利的重量比为1：0.2。3.一种制备权利要求1所述枸橼酸莫沙比利的β-环糊精包合物的方法，其特征在于，将β-环糊精与适量水研匀，加入枸橼酸莫沙必利，除去溶剂后得到枸橼酸莫沙必利的β-环糊精包合物。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，将β-环糊精与8-12倍量水研匀，加入枸橼酸莫沙必利的N,N-二甲基甲酰胺溶液，搅拌研磨成糊状，除去溶剂后得到枸橼酸莫沙必利的β-环糊精包合物。5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，将β-环糊精与9-11倍量水研匀，加入枸橼酸莫沙必利的N,N-二甲基甲酰胺溶液，搅拌研磨成糊状，除去溶剂后得到枸橼酸莫沙必利的β-环糊精包合物。6.根据权利要求4-5所述的方法，其特征在于，枸橼酸莫沙比利与N,N-二甲基甲酰胺的质量体积比为1:5-10。7...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯芮茂，王小雷，李巍，孙运栋，
申请(专利权)人：江苏豪森药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32