利用皮下分析物传感器来测量分析物的浓度的测量系统技术方案

本发明专利技术提供一种包括控制单元（102）和医疗器具（104）的医疗系统。该医疗器具是具有皮下部分的戴在身体的医疗器具。该医疗器具由第一电池（120）来供电。该医疗器具包括第一无线通信模块和用于测量分析物浓度的传感器。该控制单元包括第二无线通信模块和第二存储器。该第二存储器包括应用程序分区（138）和持久分区（140）。该应用程序分区包含医疗应用程序（142）和应用程序数据（144）。该持久分区包含被存档数据（146）。该被存档数据包括应用程序数据的至少一部分的拷贝。医疗应用程序被配置用于修改应用程序分区中的应用程序数据并且将应用程序数据的包括在被存档数据中的部分存储在持久分区中。该医疗数据条目包括分析物浓度，其中该医疗器具指令的执行促使第一处理器：使用监测系统记录分析物浓度，至少部分使用分析物浓度来生成医疗数据条目，以及使用无线通信信道向控制单元传递医疗数据条目，其中该应用程序数据包括医疗数据条目。该第二存储器进一步包含操作系统，其中该操作系统可操作用于卸载医疗应用程序。该卸载删除应用程序数据并将被存档数据保存在持久分区上。

A measuring system using a sensor of a subcutaneous analyte to measure the concentration of an analyte

The present invention provides a medical system including a control unit (102) and a medical device (104). The medical appliance is a medical appliance worn on the body with a subcutaneous part. The medical appliance is powered by a first battery (120). The medical device includes a first wireless communication module and a sensor for measuring the concentration of the analyte. The control unit consists of a second wireless communication module and a second memory. The secondary memory includes the application partition (138) and the persistent partition (140). The application partition contains medical applications (142) and application data (144). The persistent partition contains the archived data (146). The archived data includes a copy of at least part of the application's data. The medical application is configured to modify application data in application partition and store part of application data in archived data in persistent partition. The medical data items including the concentration of the analyte, wherein the medical apparatus instruction execution in the first processor: record the analyte concentration monitoring system, at least in part using the analyte concentration to generate medical data entry, and the use of wireless communication channel transmission of medical data entry to the control unit, wherein the application data including medical data entry. The second memory further contains an operating system in which the operating system can be operated to uninstall medical applications. The uninstall removes the application data and saves the archived data on the persistent partition.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】利用皮下分析物传感器来测量分析物的浓度的测量系统
本专利技术涉及医疗器械，特别地涉及使用皮下分析物传感器来测量患者的分析物浓度的分析物传感器。
技术介绍
某些慢性疾病的保养可能要求患者准确地监测分析物水平以保持最佳的健康。例如，糖尿病患者需要准确地监测血糖水平以保持适当的健康。Lodwig,Volker等人的期刊文献“Currenttrendsincontinuousglucosemonitoring.”Journalofdiabetesscienceandtechnology8.2(2014):390-396讨论了关于葡萄糖监测的一些当前问题。国际专利申请WO2006076930公开了用于感测诸如间质液的体液中的化学成分（包括但不限于葡萄糖）的浓度的设备。该设备还涉及用于以比生理响应时间更短的时间间隔来测量和报告体液成分的浓度的系统，由此提供有效连续的浓度测量结果。根据本专利技术的设备包括：探针；连接至探针的进口的具有灌注流体的储存器；至少一个测试区，其包括用来与分析物起反应来产生可检测的变化的试剂；读取器单元，其读取利用含有分析物的流体浸湿的测试区，在这里该读取器单元根据流体中分析物的浓度产生信号；以及处理单元，其用于处理该信号和分析物的浓度。美国专利申请US20110053121A1公开一种用于监测个体代谢反应且用于生成包括合格患者体内的葡萄糖水平的监测的营养反馈的系统和方法。该方法包括由测量设备连续执行合格患者体内的葡萄糖水平的多个测量的步骤。在测量设备中，生成与被测葡萄糖水平相对应的第一数据。该数据被进一步传送至分析设备。在那里，根据由第一数据表示的葡萄糖测量结果的时间序列来生成表示对患者的葡萄糖水平的变化性的至少一个测量的第二数据。将该第二数据与参考数据相比较并且进一步处理比较的结果以用于生成关于患者所消耗的食物的营养质量和/或关于患者的长期健康并发症的风险的结论。最后，在输出设备上提供对应于该结论的反馈。美国专利US6434409B1公开一种用于确定和监测组织葡萄糖浓度的方法。另外，本专利技术关注用来确定和监测葡萄糖浓度的测量装置。
技术实现思路
本专利技术在独立权利要求中提供一种医疗系统。在从属权利要求中给出实施例。在本专利技术的一个方面中，提供一种包括控制单元和医疗器具的医疗系统。在各种示例中，该医疗器具可包括不同医疗部件。例如，该医疗器具可包括连续葡萄糖监测或CGM系统。在其他示例中，该医疗器具还可能或备选地包括用于将流体供应给患者的泵浦系统。该CGM系统可例如包括控制单元，其是智能手机或远程控制系统。它还可包括具有用于测量间质组织中的葡萄糖值的传感器的装在身体的贴片（patch）；它还可包括用于接收所测得的葡萄糖值的发射器。该发射器还可被用于可选地使医疗器具将测得的葡萄糖值标定到血糖值。该泵浦系统可能包括控制单元（诸如智能手机）或具有流体储存器和泵的远程控制装置。该流体储存器可能被用来供应胰岛素和/或胰高血糖素。可利用输液针将该流体储存器连接至泵和输液器。在一些实施例中，该医疗器具是戴在身体的医疗器具。例如，该医疗器具可被附接至一件衣服或者皮带或背带系统（其被用来将该医疗器具附接到身体）。在其他示例中，可能利用胶粘剂或胶粘层将该戴在身体的医疗器具附接至患者。该医疗器具进一步包括皮下部分。在不同示例中，该皮下部分可能采用不同的形式。例如，在CGM系统中该皮下部分可能是传感器。在泵浦或输液系统中，针或套管可以是皮下部分。在其他示例中，可能存在一个或多个套管以及一个或多个传感器。该医疗器具由第一电池供电。该医疗器具包括第一无线通信模块。该无线通信模块可能采用不同形式。例如，它可能是无线或WiFi连接。在其他示例中，它可能是蓝牙通信模块。该医疗器具包括第一处理器和第一存储器。该第一存储器包含用于操作医疗器具的医疗器具指令。该医疗器具包括监测系统。在一些示例中，该监测系统可能是连续监测系统。在其他示例中，该监测系统间歇地监测。该监测系统包括用于测量分析物浓度的传感器。该皮下部分包括分析物传感器的至少一部分。在一些实施例中，该控制单元由第二电池供电。该控制单元进一步包括第二无线通信模块。该第一和第二无线通信模块能够交换无线通信和消息。该控制单元包括第二处理器和第二存储器。该第二存储器包括应用程序分区和持久分区。该应用程序分区包含医疗应用程序和应用程序数据。该持久分区包含存档数据。该存档数据包括应用程序数据的至少一部分的拷贝。该第一无线通信模块和第二无线通信模块可操作用于在医疗器具和控制单元之间形成无线通信信道。该无线通信信道可被用于在医疗器具和控制单元之间交换指令和数据。该医疗应用程序被配置用于通过经由无线通信信道向第一处理器发送消息来控制医疗器具。在一些示例中，该数据被首先修改或存储在应用程序分区中并且然后它随后被拷贝或更新在持久分区上。在另一实施例中，该医疗数据条目包括分析物浓度。该医疗器具指令的执行促使第一处理器使用监测系统记录分析物浓度。该医疗器具指令的执行进一步促使第一处理器至少部分使用分析物浓度来生成医疗数据条目。该医疗器具指令的执行进一步促使第一处理器使用无线通信信道向控制单元传递医疗数据条目。该应用程序数据包括医疗数据条目。在另一实施例中，该第二存储器进一步包含操作系统。该操作系统可操作用于卸载医疗应用程序。该卸载删除应用程序数据并将存档数据保存在持久分区上。潜在优点是持久分区上的数据是持续可用的，即使医疗应用程序已经被卸载。这可能是有益的，因为它可以提供对数据的访问即使应用程序已经被卸载且可能重新安装。如果医疗应用程序被卸载，则它会促进医疗系统的诊断或修复并且还可以提供对例如分析物浓度的访问。例如，用户可能在操作医疗系统中碰到麻烦并且可能决定移除医疗应用程序并且然后重新安装它。如果存档数据被存储在应用程序分区中则它将丢失。将存档数据存储在持久分区中可以允许技术人员或其他用户在医疗系统的故障或失效的调查期间研究存档数据，即使该医疗应用程序已经被卸载。在另一示例中，该控制单元可能是智能手机、平板电脑、或其他移动计算设备。其他软件的安装在某些情况下可能导致其他软件干扰医疗应用程序的功能。因此控制单元的用户可能反复地安装和卸载许多其他应用程序或应用。该医疗应用程序可以定期地或当错误发生时存储涉及控制单元的状态或配置的数据并且将该配置数据存储在存档数据中。这可以促进医疗系统的修复或诊断。在另一示例中，该医疗应用程序可以将元数据或数据存储在描述医疗应用程序的使用和/或配置的存档数据中。这可能包括关于医疗应用程序的安装和/或卸载的失效、细节的数据描述、以及医疗应用程序的使用的数据描述。这可以进一步帮助医疗系统的诊断和/或修复。总的说来，使日志、系统和/或医疗数据在持久分区中持续可用允许即使在应用程序被卸载或重新安装的情况下也使用这样的数据。例如，该医疗数据不会丢失并且可能在卸载之后仍被用户或健康护理从业者访问。此外，一经安装系统数据就可以被恢复。这样的系统数据可包括配置数据，诸如在医疗器具和控制单元之间的配对密钥，该配对密钥可被恢复以便在两个设备之间重新建立连接。类似地，诸如加密密钥的系统数据可被恢复并且重新使用。最后，日志数据允许识别控制单元或医疗器具的任何错误或警报或失效，甚至在卸载之后。对于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包括控制单元（102）和医疗器具（104）的医疗系统（100、200、300），‑ 其中该医疗器具是戴在身体的医疗器具，其中该医疗器具包括皮下部分（110），其中该医疗器具由第一电池（120）来供电，其中该医疗器具包括第一无线通信模块（116），其中该医疗器具包括第一处理器（114）和第一存储器（118），其中该第一存储器包含用于操作该医疗器具的医疗器具指令（122），其中该医疗器具包括监测系统（112），其中该监测系统包括用于测量分析物浓度（124）的传感器（110），其中该皮下部分包括分析物传感器的至少一部分；‑ 其中该控制单元由第二电池（130）供电，其中该控制单元进一步包括第二无线通信模块（152），其中该控制单元包括第二处理器（134）和第二存储器（136），其中该第二存储器包括应用程序分区（138）和持久分区（140），其中该应用程序分区包含医疗应用程序（142）和应用程序数据（144），其中该持久分区包含被存档数据（146），其中该被存档数据包括应用程序数据的至少一部分的拷贝；‑ 其中该第一无线通信模块和第二无线通信模块可操作用于在医疗器具和控制单元之间形成无线通信信道（152）；‑ 其中该医疗应用程序被配置用于通过经由无线通信信道向第一处理器发送消息来控制医疗器具，其中控制器指令的执行促使第二处理器经由无线通信信道来控制监测系统，其中该医疗应用程序被配置用于修改应用程序分区中的应用程序数据并且将应用程序数据的包括在被存档数据中的部分存储在持久分区中；‑ 其中，该医疗数据条目包括分析物浓度，其中该医疗器具指令的执行促使第一处理器：• 使用监测系统记录分析物浓度，• 至少部分使用分析物浓度来生成医疗数据条目，以及• 使用无线通信信道向控制单元传递医疗数据条目，其中该应用程序数据包括医疗数据条目；以及‑ 其中该第二存储器进一步包含操作系统，其中该操作系统可操作用于卸载医疗应用程序，其中该卸载删除应用程序数据并将被存档数据保存在持久分区上。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.03 EP 15170388.11.一种包括控制单元（102）和医疗器具（104）的医疗系统（100、200、300），-其中该医疗器具是戴在身体的医疗器具，其中该医疗器具包括皮下部分（110），其中该医疗器具由第一电池（120）来供电，其中该医疗器具包括第一无线通信模块（116），其中该医疗器具包括第一处理器（114）和第一存储器（118），其中该第一存储器包含用于操作该医疗器具的医疗器具指令（122），其中该医疗器具包括监测系统（112），其中该监测系统包括用于测量分析物浓度（124）的传感器（110），其中该皮下部分包括分析物传感器的至少一部分；-其中该控制单元由第二电池（130）供电，其中该控制单元进一步包括第二无线通信模块（152），其中该控制单元包括第二处理器（134）和第二存储器（136），其中该第二存储器包括应用程序分区（138）和持久分区（140），其中该应用程序分区包含医疗应用程序（142）和应用程序数据（144），其中该持久分区包含被存档数据（146），其中该被存档数据包括应用程序数据的至少一部分的拷贝；-其中该第一无线通信模块和第二无线通信模块可操作用于在医疗器具和控制单元之间形成无线通信信道（152）；-其中该医疗应用程序被配置用于通过经由无线通信信道向第一处理器发送消息来控制医疗器具，其中控制器指令的执行促使第二处理器经由无线通信信道来控制监测系统，其中该医疗应用程序被配置用于修改应用程序分区中的应用程序数据并且将应用程序数据的包括在被存档数据中的部分存储在持久分区中；-其中，该医疗数据条目包括分析物浓度，其中该医疗器具指令的执行促使第一处理器：•使用监测系统记录分析物浓度，•至少部分使用分析物浓度来生成医疗数据条目，以及•使用无线通信信道向控制单元传递医疗数据条目，其中该应用程序数据包括医疗数据条目；以及-其中该第二存储器进一步包含操作系统，其中该操作系统可操作用于卸载医疗应用程序，其中该卸载删除应用程序数据并将被存档数据保存在持久分区上。2.根据权利要求1所述的医疗系统，其中该控制单元进一步包括用于与计算机系统交换数据的数据交换接口（150），其中可经由该数据交换接口使计算机系统访问该应用程序数据和/或被存档数据。3.根据权利要求1或2所述的医疗系统，其中该医疗器具指令包括第一组配对指令（1...

【专利技术属性】
技术研发人员：S里贝尔，KO施文克，R施米茨，C米格利茨，T艾森勒费尔，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH