用于妇科炎症的药物组合物及应用、试剂盒及包装件制造技术

本发明专利技术涉及一种用于妇科炎症的药物组合物及应用、试剂盒及包装件。所述药物组合物、试剂盒及包装件含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的痔疾洗液和治疗有效量的双黄消炎片。本发明专利技术的药物组合物、试剂盒及包装件用于治疗阴道炎、宫颈炎、白带异常、阴部瘙痒时，能够获得优异的治疗效果，并且各毒副作用小。

Pharmaceutical compositions and applications, kits and packages for gynecologic inflammation

The invention relates to a pharmaceutical composition and application, a kit and a package for gynecologic inflammation. The pharmaceutical compositions, kits and packages containing hemorrhoids lotion and a therapeutically effective amount as a combined preparation for simultaneous, separate or sequential use of a therapeutically effective amount of shuanghuangxiaoyan tablets. The pharmaceutical compositions, kits and packaging pieces of the invention can achieve excellent therapeutic effects when treating vaginitis, cervicitis, leucorrhea abnormal and pudendal itching, and have little toxic and side effects.

【技术实现步骤摘要】
用于妇科炎症的药物组合物及应用、试剂盒及包装件
本专利技术涉及用于妇科炎症的药物组合物，特别是涉及一种用于妇科炎症的药物组合物及应用。
技术介绍
女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。其中，尤其是妇科炎症发病率最高，如阴道炎、宫颈炎、白带异常、阴部瘙痒等给着女性的日常生活带来烦恼。现阶段对于妇科炎症的治疗和私处护理，主要采用口服药物、栓剂给药或洗液冲洗、熏洗等方法。目前市面上常用的有妇炎洁、洁尔阴等洗液，还有妇炎消胶囊、花红片等口服产品，以及消糜栓等外用固体制剂。但单一使用某种产品，尤其中药口服产品起效慢，周期长，栓剂等刺激性大不便于长久使用，而洗液等目前保健作用多于治疗作用，因此需要一种合理的联合用药方案来改善此种局面。本申请人贵州拜特制药目前有上市产品痔疾洗液和痔疾栓，在内痔、外痔、混合痔方面应用广受好评，经过研究发现其联合复方角菜酸酯栓、迈之灵等产品，在治疗肛窦炎、混合痔术后水肿和疼痛等方面具有非常好的效果。进一步的，本研究团队在对该产品的相关性研究中，意外发现使用痔疾产品与双黄消炎制剂的组合，用于妇科炎症具有非常好的作用，这对扩展产品适应症、产品市场的实用性具有理想前景。
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题是，提供一种有效治疗妇科炎症的药物组合物及应用、试剂盒及包装件。痔疾洗液以清热解毒、疏风通络的忍冬藤为君药，辅以贵州省苗族民间常用药物地瓜藤，另外结合清热燥湿的苦参、解毒疗疮的黄柏、止血收敛的五倍子和祛风杀虫的蛇床子，根据少数民族用药习惯和中医理论合理组方组成的纯中药制剂，具有清热解毒、燥湿敛疮的功效，主治内痔出血、外痔肿痛等等，处方中各生药组成为：忍冬藤264g、苦参188g、黄柏33g、五倍子99g、蛇床子133g、地瓜藤133g，制成1000ml洗液。用法用量为：熏洗或坐浴，每次125ml，一日两次。本申请人独家生产。双黄消炎片或胶囊，是由清热燥湿、泻火解毒的三颗针，与泻火除湿、止血安胎的黄芩制成，主要用于消炎，在咽喉痛、腹泻、痢疾方面具有良好功效。处方中各生药组成为：三颗针1286g、黄芩429g，制成片剂或胶囊剂1000片/粒。用法用量为：口服，一次3片/粒，一日3次。本申请人、远程制药等20多家企业进行生产。具体地，本专利技术提供如下技术方案：(1)一种用于妇科炎症的药物组合物，含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的痔疾制剂和治疗有效量的双黄消炎制剂，其特征在于，以重量份计，含有29.75-38.25份痔疾制剂和6.8-15.3份双黄消炎制剂。其中，所述组合物在给药于患者时，痔疾制剂日剂量为29.75-38.25g，双黄消炎制剂日剂量为6.8-15.3g,所述日剂量为制剂中生药的质量；优选将痔疾制剂及双黄消炎制剂在用药周期每天均给药于患者，每日两次，所述用药周期为5-7天。(2)根据技术方案(1)所述的组合物，以重量份计，含有34.0份痔疾制剂和10.2份双黄消炎制剂。(3)一种用于妇科炎症的试剂盒，包括含有痔疾制剂的第一试剂盒单元和含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元；其特征在于，所述含有痔疾制剂的第一试剂盒单元包括29.75-38.25g、优选34.0g日剂量/单元的痔疾制剂单元，所述含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元包括6.8-15.3g、优选10.2g日剂量/单元的双黄消炎制剂单元，所述日剂量为制剂中生药的质量。(4)根据技术方案(3)所述的试剂盒，其特征在于，所述含有痔疾制剂的第一试剂盒单元包括5-7个29.75-38.25g、优选34.0g日剂量/单元的痔疾制剂单元，所述含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元包括5-7个6.8-15.3g、优选10.2g日剂量/单元的双黄消炎制剂单元，其中痔疾单元数和双黄消炎单元数比为1:1。其中，上述试剂盒中每一个痔疾制剂单元和每一个双黄消炎制剂单元联合作为用于妇科炎症患者的一个周期药物。因此，在制作试剂盒时，每个痔疾制剂单元中可以包含若干独立包装的小痔疾制剂单元，各小痔疾制剂单元中的痔疾制剂总量满足上述日剂量范围要求；每个双黄消炎制剂单元中可以包含若干独立包装的小双黄消炎制剂单元，各小双黄消炎制剂单元中双黄消炎制剂总量满足上述日剂量的范围要求。(5)一种包装用于妇科炎症药物的包装件，其特征在于，包括包装空间彼此独立的含有痔疾制剂的第一包装单元和含有双黄消炎制剂的第二包装单元；所述含有痔疾制剂的第一试剂盒单元包括29.75-38.25g、优选34.0g日剂量/单元的痔疾制剂单元，所述含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元包括6.8-15.3g、优选10.2g日剂量/单元的双黄消炎制剂单元，所述日剂量为活性成分的质量。(6)根据技术方案(5)所述的包装件，所述含有痔疾制剂的第一试剂盒单元包括5-7个29.75-38.25g、优选34.0g日剂量/单元的痔疾制剂单元，所述含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元包括5-7个6.8-15.3g、优选10.2g日剂量/单元的双黄消炎制剂单元，其中痔疾单元数和双黄消炎单元数比为1:1。其中，上述试剂盒中每一个痔疾制剂单元和每一个双黄消炎制剂单元联合作为用于妇科炎症患者的一个周期药物。因此，在制作试剂盒时，每个痔疾制剂单元中可以包含若干独立包装的小痔疾制剂单元，各小痔疾制剂单元中的痔疾制剂总量满足上述日剂量范围要求；每个双黄消炎制剂单元中可以包含若干独立包装的小双黄消炎制剂单元，各小双黄消炎制剂单元中双黄消炎制剂总量满足上述日剂量的范围要求。(7)根据技术方案3-4中任一项所述的试剂盒或技术方案5-6中任一项所述的包装件，还包含说明书，该说明书中规定，所述痔疾制剂单元中的痔疾制剂及双黄消炎制剂在用药周期每天均给药于患者，所述用药周期为5-7天，可连用5天后停药2天再继续给药，也可以连续给药7天。(8)根据技术方案(7)所述的试剂盒或包装件，所述痔疾制剂为痔疾洗液，所述双黄消炎制剂为片剂、胶囊。(9)痔疾制剂和双黄消炎制剂的组合在制备用于妇科炎症药物中的应用，所述妇科炎症表现为阴道炎、宫颈炎、阴部瘙痒、白带异常。(10)根据技术方案(9)所述的应用，所述痔疾制剂和双黄消炎制剂用量以重量计为(29.75-38.25)/(6.8-15.3)，优选34.0/10.2。在本专利技术中，所述痔疾制剂和所述双黄消炎制剂作为药物组合物用于妇科炎症治疗时，优选采用现有痔疾洗液与双黄消炎片的制法经过调整制成洗剂来进行使用，所述制备方法见实施例1；在组合用于妇科炎症治疗时，优选各自以独立的剂型相组合用于妇科炎症。上述试剂盒或包装件的制备方法是：采用试剂盒常用的包装试剂的材料或容器，将市购或本专利技术实施例中制备的痔疾和双黄消炎药物制剂，按照本专利技术规定的上述日剂量进行分装。本专利技术的药物组合物、试剂盒及包装件用于妇科炎症时，能够获得优异的治疗效果，并且使用量低于市售产品用量，各毒副作用小。痔疾制剂中以清热解毒、疏风通络的忍冬藤为君药，辅以贵州省苗族民间常用药物地瓜藤，另外结合清热燥湿的苦参、解毒疗疮的黄柏、止血收敛的五倍子和祛风杀虫的蛇床子，具有清热解毒、燥湿敛疮的功效。由于现有的痔疾制剂为洗液和栓剂，上述外用制剂经过多年的临床验证，不良反应很少，且能与多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于妇科炎症的药物组合物，含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的痔疾制剂和治疗有效量的双黄消炎制剂，其特征在于，以重量份计，含有29.75‑38.25份痔疾制剂和6.8‑15.3份双黄消炎制剂。

【技术特征摘要】
1.一种用于妇科炎症的药物组合物，含有作为联合制剂供同时、分开或顺序使用的治疗有效量的痔疾制剂和治疗有效量的双黄消炎制剂，其特征在于，以重量份计，含有29.75-38.25份痔疾制剂和6.8-15.3份双黄消炎制剂。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，含有34.0份痔疾制剂和10.2份双黄消炎制剂。3.一种用于妇科炎症的试剂盒，包括含有痔疾制剂的第一试剂盒单元和含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元；其特征在于，所述含有痔疾制剂的第一试剂盒单元包括29.75-38.25g、优选34g日剂量/单元的痔疾制剂单元，所述含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元包括6.8-15.3g、优选10.2g日剂量/单元的双黄消炎制剂单元，所述日剂量为制剂中生药的质量。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述含有痔疾制剂的第一试剂盒单元包括5-7个29.75-38.25g、优选34g日剂量/单元的痔疾制剂单元，所述含有双黄消炎制剂的第二试剂盒单元包括5-7个6.8-15.3g、优选10.2g日剂量/单元的双黄消炎制剂单元，其中痔疾单元数和双黄消炎单元数比为1:1。5.一种包装用于妇科炎症药物的包装件，其特征在于，包括包装空间彼此独立的含有痔疾制剂的第一包装单元和含有双黄消炎制剂的第二包装单元；所述含...

【专利技术属性】
技术研发人员：薛捷，张禄权，田紫平，庞雨，先德清，杨方炳，
申请(专利权)人：贵州拜特制药有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52