一种利伐沙班含量检测试剂盒及其检测利伐沙班的方法技术

本发明专利技术涉及一种利伐沙班含量检测试剂盒及其检测利伐沙班的方法，属于利伐沙班检测技术领域。本发明专利技术提供的利伐沙班含量检测试剂盒，包括分装的活化X因子试剂和发色底物试剂。本发明专利技术提供的检测试剂盒稳定性和重复性好，能准确反应利伐沙班含量。

【技术实现步骤摘要】
一种利伐沙班含量检测试剂盒及其检测利伐沙班的方法
本专利技术涉及利伐沙班检测
，具体涉及一种利伐沙班含量检测试剂盒及其检测利伐沙班的方法。
技术介绍
利伐沙班是一种口服抗凝药物，目前已批准上市的利伐沙班药品有拜耳医药公司生产的利伐沙班片，其商品名为拜瑞妥。利伐沙班不需要任何辅助因子，直接结合到活化因子X上，从而抑制凝血，达到抗血凝的作用。口服后大约80％可以被人体吸收，2～4小时后达到最高浓度，在肝和肾功能正常的患者中的半衰期为7到11小时。在一些情况下，比如怀疑利伐沙班用量过多时，患者肝或肾功能不正常时，患者需要紧急手术时，或者患者出现血栓或大量出血时，则需要对利伐沙班的血液含量进行检测和调整，使其血液中的含量保持在正常的水平。目前用液相色谱质谱联用的方法可以准确的测量利伐沙班的含量，然而这种方法价格昂贵，操作繁琐。利伐沙班与肝素的本质区别在于它不需要抗凝血酶Ⅲ参与，可直接拮抗各种状态的活化因子X(包括血浆中游离的、凝血酶原酶复合物中结合的和纤维蛋白中的活化因子X)，而肝素则需要有抗凝血酶Ⅲ才能发挥作用。与其他相关丝氨酸蛋白酶相比，利伐沙班对活化因子X的选择性高达10000倍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利伐沙班含量检测试剂盒，其特征在于，包括分装的活化X因子试剂和发色底物试剂；所述发色底物试剂包括以下发色底物中的任意一种：CH3SO2‑D‑Leu‑Gly‑Arg‑p‑nitroanilide·AcOH；CH3OCO‑D‑CHG‑Gly‑Arg‑p‑nitroanilide·AcOH；CH3OCO‑D‑CHA‑Gly‑Arg‑p‑nitroanilide·AcOH；Benzoyl‑Ile‑Glu‑Gly‑Arg‑p‑nitroanilide·HCl；Suc‑Ile‑Glu(γ‑Piperidyl)‑Gly‑Arg‑p‑nitroanilide·HCl；N‑α‑Z‑D‑Arg‑Gly‑Arg...

【技术特征摘要】
1.一种利伐沙班含量检测试剂盒，其特征在于，包括分装的活化X因子试剂和发色底物试剂；所述发色底物试剂包括以下发色底物中的任意一种：CH3SO2-D-Leu-Gly-Arg-p-nitroanilide·AcOH；CH3OCO-D-CHG-Gly-Arg-p-nitroanilide·AcOH；CH3OCO-D-CHA-Gly-Arg-p-nitroanilide·AcOH；Benzoyl-Ile-Glu-Gly-Arg-p-nitroanilide·HCl；Suc-Ile-Glu(γ-Piperidyl)-Gly-Arg-p-nitroanilide·HCl；N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl；Boc-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·HCl；Acetyl-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl；4-Nz-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl；4-Mbs-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述活化X因子试剂在使用过程中活化X因子的浓度为0.75～0.85U/ml，溶剂为水。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述活化X因子试剂还包括以下助剂：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、PEG8000、BSA和叠氮钠；试剂使用过程中各助剂的浓度为：10～50mM的三羟甲基氨基甲烷、0.1～0.3M的氯化钠、质量浓度为0.5～1％的PEG8000、质量浓度为0.05～0.1％的BSA和质量浓度为0....

【专利技术属性】
技术研发人员：赵铁铭，
申请(专利权)人：上海贞元诊断用品科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31