一种利伐沙班片有关物质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种高效液相色谱同时检测利伐沙班片有关物质的方法，色谱条件为：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙腈‑缓冲盐(含磷酸盐和离子对试剂)为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明专利技术的方法，可以将利伐沙班片中的杂质有效检出，且分析时间短，效率高，为利伐沙班片提供了简单可靠的方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体地说涉及利伐沙班片有关物质的检测方法。
技术介绍
利伐沙班，Rivaroxaban，其化学名称为5-氯-N-({(5S)-2-氧-3-[4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基]-1,3-噁唑啉-5-基

【技术保护点】
一种利伐沙班片的有关物质的检测方法，其特征在于该方法是采十八烷基键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法；这里，所述的缓冲盐水溶液包含磷酸盐与离子对试剂。

【技术特征摘要】
2015.12.18 CN 20151094911111.一种利伐沙班片的有关物质的检测方法，其特征在于该方法是采十八烷基键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法；这里，所述的缓冲盐水溶液包含磷酸盐与离子对试剂。2.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述的流动相中缓冲盐水溶液与乙腈的体积比为5～95:5～95，进行梯度洗脱。3.根据权利要求2所述的检测方法，其中，所述的流动相中缓冲盐水溶液与乙腈的体积比为50~90:10～50，进行梯度洗脱。4.根据权利要求1-3所述的检测方法，其中，所述缓冲盐选自磷酸碱金属盐，可选自磷酸的钠盐、或钾盐，优选地选自磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或几种；更优选地为磷酸氢二钾或磷酸二氢钠；所述磷酸盐在所述缓冲盐水溶液中的浓度为0.01~0.10mol/L，优选0.02~0.05mol/L。5.根据权利要求1-3所述的检测方法，其中，所述的离子对试剂为戊烷磺酸钠、己烷磺酸钠、庚烷磺酸钠、辛烷磺酸钠、癸烷磺酸钠中的一种或几种，优选地为辛烷磺酸钠或癸烷磺酸钠；所述离子对试剂在所...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡容，肖玉梅，邓祥林，谭瑶，罗礼平，余佳，
申请(专利权)人：重庆植恩药业有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50