一种利伐沙班药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种利伐沙班药物组合物，含有利伐沙班、甘露醇、乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁，其中利伐沙班：甘露醇：乳糖的重量比为1:5:10；该利伐沙班药物组合物稳定性好，对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势，可有效提高其溶出度，生物利用度明显提高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及利伐沙班药物组合物及其制备方法。
技术介绍
利伐沙班英文名：Rivaroxaban；化学名：5-氯-N-[[(5S)-2-氧代-3-[4-(3-氧代-4-吗啉基)苯基]-5-恶唑烷基]甲基]-2-噻吩甲酰胺；结构式：分子式：C19H18ClN3O5S；分子量：435.88；适应症：用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。药理类型：利伐沙班高度选择性和可竞争性抑制游离和结合的Xa因子以及凝血酶原活性，以剂量-依赖方式延长活化部分凝血活酶时间板(APTT)和凝血酶原时间(PT)。现有专利200480035106.X中利伐沙班片剂的制备工艺是采用黏合剂与表面活性剂配成溶液、填充剂与崩解剂混匀、原料微粉化后用流化床湿法制粒、润滑剂外加，最后压片、包衣制成的。201410113352.8公开了将利伐沙班原料微粉化，后处理后的原料与亲水性辅料本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利伐沙班药物组合物，含有利伐沙班、甘露醇、乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁，其特征在于利伐沙班：甘露醇：乳糖的重量比为1:5:10。

【技术特征摘要】
1.一种利伐沙班药物组合物，含有利伐沙班、甘露醇、乳糖、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁，其特征在于利伐沙班：甘露醇：乳糖的重量比为1:5:10。
2.根据权利要求1所述的利伐沙班药物组合物，其特征在于，其所述的利伐沙班药物组合物，每1000片其配方组成为：
利伐沙班5-10g
甘露醇25-50g
乳糖50-100g
低取代羟丙基纤维素70-140g
硬脂酸镁2g
包衣剂4g。
3.根据权利要求2所述的利伐沙班药物组合物，其特征在于，其所述的利伐沙班药物组合物，每1000片其配方组成为：
利伐沙班5g
甘露醇25g
乳糖50g
低取代羟丙基纤维素70g
硬脂酸镁2g
包衣剂4g。
4.根据权利要求2所述的利伐沙班药物组合物，其特征在于，其所述的利伐沙班药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，
申请(专利权)人：天津汉瑞药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12