一种改进了生产工艺的利伐沙班药物组合物的制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及一种改进了生产工艺的利伐沙班药物组合物的制备方法，其特征在于首先将利伐沙班直接与赋形剂以干粉形式混合均匀，然后用造粒液造粒并转化成药物组合物。此工艺更适合国内的工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种改进了生产工艺的利伐沙班药物组合物的制备方法。
技术介绍
利伐沙班最早在WO01/47919中，其具有下列结构：分子式C19H18ClN3O5S，分子量435.89，英文名rivaroxaban，商品名Xarelto，CAS号为366789-02-8，国内药品名称为拜瑞妥，中文化学名为5-氯-氮-{(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1，3-唑烷-5-基

【技术保护点】
制备含利伐沙班的可口腔给药的固态药物组合物的方法，其特征在于：(a)首先将利伐沙班直接与赋形剂以干粉的形式混合均匀。(b)然后用造粒液造粒并转化成药物组合物。

【技术特征摘要】
1.制备含利伐沙班的可口腔给药的固态药物组合物的方法，其特征在于：(a)首先将利伐沙班直接与赋形剂以干粉的形式混合均匀。(b)然后用造粒液造粒并转化成药物组合物。2.权利要求1的方法，其特征在于，采用高效湿法制粒机进行造粒。3.权利要求1或2的方法，其特征在于，使用结晶形式I的利伐沙班。4.权利要求1-3的方法，其特征在于，使用微粉化形式的利伐沙班。5.权利要求2的方法，其特征在于，造粒后采用鼓风干燥箱或流化床进行干燥。6.通过权利要求1的方法制备可口腔给药的药物组合物。7.权利要求6的药物组合物，其特征在于赋形剂包括填充剂、崩解剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂的一种或几种。8.权利要求6的药物组合物，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘晓明，李蒙蒙，
申请(专利权)人：北京济美堂医药研究有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11