【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药品生产
,涉及一种用于药物固体制剂生产过程中,使用的 新的含有乙基纤维素的水分散体。
技术介绍
目前,国内外缓释固体制剂中,缓控释包衣材料主要为丙烯酸树脂类和乙基纤维 素类,相比较而言,应用乙基纤维素作为缓释成膜剂包薄膜衣达到缓释效果的组成配方比 较普遍。但是,乙基纤维素成膜较脆,容易断裂,影响缓释药物的缓慢释放效果,一直成为乙 基纤维素类缓控释包衣材料发展的瓶颈。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题,本专利技术提供了 一种新的缓释包衣材料配方,主 要由乙基纤维素、辛癸酸甘油酯、稳定剂和水混合而成,用于缓释固体制剂的制备,使缓释 固体制剂达到更理想的溶出效果。 为了实现本专利技术的目的,采用的技术方案简述如下: 一种新的药物固体制剂缓释包衣材料,其特征在于,所述包衣材料由乙基纤维素、辛癸 酸甘油酯、稳定剂和水混合而成,其制备方法为: ① 将乙基纤维素和辛癸酸甘油酯预混、塑化制粒,得到乙基纤维素塑化粒料; ② 将乙基纤维素塑化粒料、有机溶剂放入乳化罐中,放置过夜,使乙基纤维素胶体在有 机溶剂中充分溶涨、溶解,然后搅拌均匀; ③ 搅拌条件下,向②步所得混合液中加入稳定剂; ④ 继续搅拌条件下降至室温,即得粗乳; ⑤ 将粗乳蒸馏,去除有机溶剂,通过加入水,调整固含量; ⑥ 将⑤产物高速剪切乳化均质,即得。 所述的一种新的药物固体制剂缓释包衣材料,其特征在于,所述的稳定剂为油酸 和氨水的反应产物。 所述的一种新的药物固体制剂缓释包衣材料,其特征在于,所述的塑化制粒方式 为热熔挤出、喷雾干燥和湿法制粒。 与现有技术相比, ...
【技术保护点】
一种新的药物固体制剂缓释包衣材料,其特征在于,所述包衣材料由乙基纤维素、辛癸酸甘油酯、稳定剂和水混合而成,其制备方法为:①将乙基纤维素和辛癸酸甘油酯预混、塑化制粒,得到乙基纤维素塑化粒料;②将乙基纤维素塑化粒料、有机溶剂放入乳化罐中,放置过夜,使乙基纤维素胶体在有机溶剂中充分溶涨、溶解,然后搅拌均匀;③搅拌条件下,向②步所得混合液中加入稳定剂;④继续搅拌条件下降至室温,即得粗乳;⑤将粗乳蒸馏,去除有机溶剂,通过加入水,调整固含量;⑥将⑤产物高速剪切乳化均质,即得。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:赵维亮,高颢宁,
申请(专利权)人:天津爱勒易医药材料有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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