一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药及其制备方法，属于糖尿病药物技术领域。该植物药包括以重量份数计的3～5份苦瓜多肽提取物、2～4份西洋参提取物、1～3份葛根提取物、1～3份黄芪提取物、0.0006～0.0008份铬及辅料3～12份；苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白含量在25％以上，西洋参提取物中总皂苷的含量在15％以上，葛根提取物中总黄酮的含量在40％以上，黄芪提取物中黄芪多糖的含量在15％以上。该植物药可高效提取分离纯化大量具有稳定调控血糖代谢功能的特定分子量和序列的天然活性苦瓜多肽，结合中医药独特配方，可显著地缓解或消除其他糖尿病并发症。本发明专利技术还提供了上述植物药的制备方法。

A compound plant medicine for the treatment of diabetic polypeptides of bitter gourd and its preparation method

The invention provides a polypeptides compound plant medicine for the treatment of diabetic Momordica and a preparation method, which belongs to the field of diabetes drug technology. The drugs include the plant to weight 3 ~ 5 balsam pear, 2 to 4 portions of polypeptide extract from Panax quinquefolium extract, 1 ~ 3, 1 ~ 3 copies of Pueraria extract of astragalus extract, 0.0006 ~ 0.0008 and 3 ~ 12 chrome accessories; content of bitter gourd polypeptide protein in the extract of bitter gourd polypeptide in more than 25% the content of ginseng extract of total saponins in more than 15%, the content of total flavonoids of Radix Puerariae in 40%, astragalus extract of Astragalus Polysaccharides in the content of more than 15%. The plant medicine can extract, separate and purify a lot of natural active balsam pear peptides with specific molecular weight and sequence that regulate blood glucose metabolism function effectively. Combined with the unique formula of Chinese medicine, it can significantly alleviate or eliminate other diabetic complications. The invention also provides a preparation method of the plant medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药及其制备方法
本专利技术涉及糖尿病药物
，具体而言，涉及一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平不断提高和社会经济快速发展，我国糖尿病患者呈现出快速增长态势，患病人数约占全球糖尿病人总数三分之一。目前我国糖尿病发病率高达9.6％，糖尿病患者已超过1.1亿，且患病人数还在逐年递增。糖尿病的危害巨大，伴随糖尿病产生的糖尿病并发症也对患者的健康和生命构成巨大威胁。糖尿病古称为消渴，是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合病症，化验检查其主要特征为高血糖及尿糖。消渴是由于阴亏燥热，五脏虚损所导致的以多饮、多食、多尿、形体消瘦为特征的病症。现代医学研究表明，糖尿病产生的主要原因是胰岛细胞受损、胰岛素分泌不足、或者机体功能紊乱造成机体对胰岛素敏感性下降，从而无法起到调节血糖的功能而引起糖尿病。苦瓜属葫芦科苦瓜属植物，味苦性寒，是一种药食两用蔬菜。据《本草纲目》及《滇南本草》记载，苦瓜具有清热消暑、养血益气、补肾健脾、滋肝明目、降血糖的作用；苦瓜含有胰蛋白酶抑制剂，可抑制癌细胞所分泌出来的蛋白酶，防止恶性肿瘤，而且还具备有降血脂和血压的作用。中国专利文献号CN106974951A公开了治疗糖尿病的药物组合物，主要将西药格列齐特与中药人参、三七及维生素等复方。中国专利文献号CN107029093A公开了一种治疗糖尿病的中药，将7种中药原料加水煎服。中国专利文献号CN106975010A公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，含14种中药及药食同源的原料，包括葛根，黄芪和苦瓜等，将其直接粉碎、过筛混匀，灌胶囊。中国专利文献号CN107095975A公开了一种治疗糖尿病药方及其制备方法，将15种药材清洗沥干，翻炒后研磨成粉，沸水浸泡后直接服用。虽然人们已经认识到苦瓜是具有降血糖功效的一种植物药原料，并将其运用于糖尿病治疗药物中，但同时存在一些问题：一是上述文献及有关治疗糖尿病的植物类中药，大多将各类配方原料直接粉碎过筛后服用、或直接加水煎煮或粉碎后加水煎服，没有关键成分的质量可控性及其含量，不能保证产品功效的稳定性及显著性；二是现有使用苦瓜提取物的降血糖类药物，提取物产品多是以皂苷为主，实际上为“苦瓜皂苷”，或采用各类酶解反应或碱提酸沉得到苦瓜多肽蛋白质，但其含量不高、且制备时间周期长或某些步骤操作温度高，而天然活性的苦瓜多肽是有效调控血糖代谢的关键成分。因此，需要一种质量可控且效果显著的治疗糖尿病的植物药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其能够有效的调控血糖代谢，具有治疗和预防糖尿病的功效。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药的制备方法，其具有技术工艺稳定，质量可控性强，保证产品核心成分的稳定性及显著性，制备得到的产品具有降血糖效果好，功效稳定，吸收利用度高及服用方便的优点。本专利技术是这样实现的：一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，以重量份数计，苦瓜多肽复方植物药包含：3～5份苦瓜多肽提取物，苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；2～4份西洋参提取物，西洋参提取物中总皂苷的含量在15％以上；1～3份葛根提取物，葛根提取物中总黄酮的含量在40％以上；1～3份黄芪提取物，黄芪提取物中黄芪多糖的含量在15％以上；0.0006～0.0008份微量元素铬添加剂；以及3～12份辅料。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，以重量份数计，其包含以下原料：3.5～4份苦瓜多肽提取物，苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在25％以上；2.5～3.5份西洋参提取物，西洋参提取物中总皂苷的含量在35％以上；1.5～2.5份葛根提取物，葛根提取物中总黄酮的含量在60％以上；1.5～2.5份黄芪提取物，黄芪提取物中黄芪多糖的含量在35％以上；0.0006～0.0008份微量元素铬添加剂；以及辅料4～9份。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的分子量分布为4.5k～68k，含量在25％以上；其中分子量为5.5～7kDa的苦瓜多肽片段的含量占比例为18～25％。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，西洋参皂苷提取物是通过西洋参根部提取制备得到。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，葛根提取物的总黄酮含量在60％以上，其总黄酮中葛根素的含量在40％以上。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，微量元素铬添加剂为吡啶甲酸铬或酵母铬。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，辅料包括填充剂、粘结剂、崩解剂、润滑剂、分散剂中的至少一种；辅料优选为低聚甘露糖、预胶化淀粉、海藻多糖、山梨糖醇、微晶纤维素、交联聚维酮中的一种或几种。本专利技术还提供了一种苦瓜多肽复方植物药的制备方法，其包括以下步骤：将3～5份苦瓜多肽提取物、2～4份西洋参提取物、1～3份葛根提取物、1～3份黄芪提取物、0.0006～0.0008份微量元素铬添加剂以及3～12份辅料混合均匀，制备成复方植物药片剂；其中，苦瓜多肽提取物的制备方法包括：将苦瓜原料清洗、打浆破碎，用净化水浸提苦瓜原料，再离心去渣，得离心液；将离心液经过截留分子量为3μm～0.1μm的微滤膜系统进行过滤，除去大分子杂质，得到微滤膜透过液；将微滤膜透过液经过截留分子量为150kDa的卷式超滤膜纯化系统进行过滤，得超滤膜透过液；将超滤膜透过液再经截留分子量为800Da的卷式超滤膜纯化系统进行过滤，得到超滤膜截留液；将截留液经过截留分子量≥100Da的卷式高压反渗透膜系统进行浓缩，除去水分及部分残留无机盐和小分子杂质，得到浓缩液，浓缩液的固形物含量≥30％；将浓缩液进行干燥，得到多肽蛋白含量不低于25％的苦瓜多肽提取物粉。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，卷式超滤膜纯化系统采用两支膜并联使用，过滤膜为含有聚砜或聚醚砜材料的过滤膜，经过卷式超滤膜系统进行纯化的操作温度为15～35℃，操作压力为0.3～0.8MPa，卷式高压反渗透膜浓缩系统采用四支膜串联使用，经过卷式高压反渗透膜进行浓缩的操作温度为15～35℃，操作压力为3.5～5.5MPa。进一步地，在本专利技术较佳实施例中，其包括以下步骤：将苦瓜多肽提取物、西洋参提取物、葛根提取物、黄芪提取物、微量元素铬以及辅料混合均匀后干燥过筛、经振动磨式超微粉碎得粒度50μm以下混合药粉；采用湿法制粒法，将混合药粉与粘合剂羟丙基纤维素HPC的乙醇溶液混合制软材，制粒后35～55℃干燥3～5小时并过40目筛网进行整粒，测定含量后依规格压片，制备成复方植物药片剂。本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，基于苦瓜降血糖的现代医学研究及糖尿病的消渴症理论，首先高效提取、分离、纯化大量具有稳定调控血糖代谢功能的特定分子量和序列的天然活性苦瓜多肽，其胰岛素受体结合能力极强，能激活胰岛受体蛋白信号通路及恢复受损胰岛细胞功能；另外结合中医药独特配方选用西洋参、葛根、黄芪，以及添加能增强人体胰岛素敏感性的微量元素铬，经复合制成的植物药片剂，质量可控且综合治疗效果明显，并可显著地缓解或消除其他糖尿病并发症。本专利技术提供的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药的技术工艺稳定，质量可控性强，保证了产品核心成分的稳定性及显著性，制备得到的产品具有降血糖作用显著，功效本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，以重量份数计，所述苦瓜多肽复方植物药包含：3～5份苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；2～4份西洋参提取物，所述西洋参提取物中总皂苷的含量在15％以上；1～3份葛根提取物，所述葛根提取物中总黄酮的含量在40％以上；1～3份黄芪提取物，所述黄芪提取物中黄芪多糖的含量在15％以上；0.0006～0.0008份微量元素铬添加剂；以及3～12份辅料。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，以重量份数计，所述苦瓜多肽复方植物药包含：3～5份苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在20％以上；2～4份西洋参提取物，所述西洋参提取物中总皂苷的含量在15％以上；1～3份葛根提取物，所述葛根提取物中总黄酮的含量在40％以上；1～3份黄芪提取物，所述黄芪提取物中黄芪多糖的含量在15％以上；0.0006～0.0008份微量元素铬添加剂；以及3～12份辅料。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，以重量份数计，其包含以下原料：3.5～4份所述苦瓜多肽提取物，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的含量在25％以上；2.5～3.5份所述西洋参提取物，所述西洋参提取物中总皂苷的含量在35％以上；1.5～2.5份所述葛根提取物，所述葛根提取物中总黄酮的含量在60％以上；1.5～2.5份所述黄芪提取物，所述黄芪提取物中黄芪多糖的含量在35％以上；0.0006～0.0008份所述微量元素铬添加剂；以及所述辅料4～9份。3.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，所述苦瓜多肽提取物中苦瓜多肽蛋白的分子量分布为4.5k～68k，含量在25％以上；其中分子量为5.5～7kDa的苦瓜多肽片段的含量占比例为18～25％。4.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，所述西洋参皂苷提取物是通过西洋参根部提取制备得到。5.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，所述葛根提取物的总黄酮含量在60％以上，其总黄酮中葛根素的含量在40％以上。6.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，所述微量元素铬添加剂为吡啶甲酸铬或酵母铬。7.根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的苦瓜多肽复方植物药，其特征在于，所述辅料包括填充剂、粘结剂、崩解剂、润滑剂、分散剂中的至少一种；所述辅料优选为低聚甘露糖、预胶化淀粉、海藻多糖、...

【专利技术属性】
技术研发人员：何静仁，李玉保，
申请(专利权)人：李玉保，何静仁，湖北运鸿能源集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42