使用质谱分析的单克隆抗体的检测方法技术

提供如下方法：通过对单克隆抗体的Fab域的可变区进行区域选择性地消化而另一方面抑制Fc域的消化，由此更简便地检测·定量蛋白质。提供一种检测方法：使细孔内固定化有单克隆抗体的多孔体、与固定化有蛋白酶的纳米颗粒在液体中接触，进行单克隆抗体的选择性的蛋白酶解，对所得肽片段通过高效液相质谱分析(LC‑MS)进行检测，所述方法用于检测：具有包含源自前述单克隆抗体的重链或轻链的CDR2区的氨基酸的氨基酸序列的肽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用质谱分析的单克隆抗体的检测方法
本专利技术涉及使用了质谱分析的单克隆抗体的检测方法，更具体而言，涉及包括如下步骤的方法：将包含单克隆抗体的特异性序列的肽片段选择性地进行地消化的前处理步骤；和，对所得肽片段选择性地进行检测的步骤。
技术介绍
新药研发领域中的最大课题是副作用少且发挥高的药效的药物的开发。为此目前关注的是药物动力学、特别是浓度监测(therapeuticdrugmonitoring(治疗药物监测),TDM)。以处方药是否为适当量、是否到达病变部位为指标进行了种子的筛选，由此，早期发现漏掉的药，可以将该信息有效地用于早期新药研发开发、临床试验。特别是癌、自身免疫疾病等领域中，最近被称为分子靶向药的新药研发是主流。重要的是，分子靶向药的有效的药效可以通过医生自身测定是否蓄积于病变部位而发挥药效来进行判断。作为分子靶向药，现在，以病原蛋白质为靶抗原的抗体药物受到关注。抗体是原本存在于体内的蛋白质，因此，预想副作用低，为了提高分子靶效果，也可以以高浓度给予。而且，抗体在其性质上显示出极高的分子特异性，据说在作为靶标的病变蓄积，但还存在抗体药物本身的药价的问题，讨论了进行基于适本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测方法，其中，使细孔内固定化有作为测定对象的单克隆抗体的多孔体、与固定化有蛋白酶的纳米颗粒在液体中接触，进行单克隆抗体的选择性的蛋白酶解，对所得肽片段通过高效液相质谱分析(LC‑MS)进行检测，所述多孔体的平均细孔直径为10nm～200nm的范围，纳米颗粒的平均粒径为50nm～500nm的范围，纳米颗粒的平均粒径大于多孔体的平均细孔直径，作为检测对象的肽片段具有包含源自所述单克隆抗体的重链或轻链的CDR2区的氨基酸的氨基酸序列。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.09 JP 2015-0460591.一种检测方法，其中，使细孔内固定化有作为测定对象的单克隆抗体的多孔体、与固定化有蛋白酶的纳米颗粒在液体中接触，进行单克隆抗体的选择性的蛋白酶解，对所得肽片段通过高效液相质谱分析(LC-MS)进行检测，所述多孔体的平均细孔直径为10nm～200nm的范围，纳米颗粒的平均粒径为50nm～500nm的范围，纳米颗粒的平均粒径大于多孔体的平均细孔直径，作为检测对象的肽片段具有包含源自所述单克隆抗体的重链或轻链的CDR2区的氨基酸的氨基酸序列。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述单克...

【专利技术属性】
技术研发人员：嶋田崇史，岩本典子，
申请(专利权)人：株式会社岛津制作所，
类型：发明
国别省市：日本,JP