The present invention relates to a new butyrate hydrate and its preparation method. The hydrate contains two crystalline water, which has high purity and maximum impurity less than 1 per thousand; the stability is good, and even under high humidity conditions, the moisture absorption and weight gain are not obvious.
【技术实现步骤摘要】
一种丁酸氯维地平二水合物化合物
本专利技术属于医药
,具体涉及丁酸氯维地平二水合物及其制备方法,本专利技术还涉及使用这种二水合物的组合物抗心脑血管病的应用。
技术介绍
高血压是我国最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。血压升高的主要并发症有脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等,不仅致残、致死率高,而且严重消耗医疗和社会资源,给家庭和国家造成沉重负担。这些年来国内外的实践证明,高血压是可以预防和控制的疾病,降低高血压患者的血压水平,可明显减少脑卒中及心脏病事件,显著改善患者的生存质量,有效降低疾病负担。丁酸氯维地平是由Medicines公司研制的新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂,2008年8月首次在美国上市,商品名Cleviprex。本品为注射乳剂,用于治疗不宜口服或口服无效的高血压,也可用于治疗外科手术后急性血压升高。丁酸氯维地平在有效性和安全性上具有极大的优势,但是在实际生产过程中,申请人发现,丁酸氯维地平制备工艺中存在提纯困难、杂质含量较高、晶型受专利保护和有一定的吸湿增重等问题。本专利技术人在大量实验的基础上得到的丁酸氯维地平二水合物晶体,具有的优点:纯度高,最大杂质小于1‰;稳定性好,即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显。
技术实现思路
本专利技术的一个目的,公开了一种丁酸氯维地平二水合物。本专利技术的另一个目的,公开了丁酸氯维地平二水合物的制备方法。本专利技术的又一个目的,公开了包含丁酸氯维地平二水合物的药物组合物。本专利技术还公开了丁酸氯维地平二水合物在制备抗心脑血管病的药物中应用。现结合本专利技术的目的对本
技术实现思路
进行具体描述 ...
【技术保护点】
式Ⅰ所示丁酸氯维地平的二水合物,
【技术特征摘要】
1.式Ⅰ所示丁酸氯维地平的二水合物,(Ⅰ)用热重法测定,所述二水合物含有重量百分比6.78%-8.23%的水分;所述丁酸氯维地平二水合物的晶体,用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中,其图谱具有下列2θ衍射角,晶面间距(d值)和相对强度(I/I0),2θ衍射角的误差为±0.2。2.权利要求1所述丁酸氯维地平二水合物晶体的制备方法,通过将丁酸氯维地平在氯仿—环己烷—水溶液中加热溶解,自然冷却至室温,再保温一段时间得到。3.按照权利要求2的方法,其特征在于包括下列步骤:丁酸氯...
【专利技术属性】
技术研发人员:严洁,王志凤,
申请(专利权)人:天津市汉康医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:天津,12
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