The present invention relates to a Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection and its preparation process. The stabilizer using sodium pyrosulfite and glycine composition, Twain 80, cholesterol as the emulsifier, sodium deoxycholate as coemulsifier, trehalose as lyoprotectants, effectively improve the stability of cefoperazone sodium and tazobactam sodium in the preparation and storage process, and the preparation of rapidly dissolving, no crystallization and the turbidity, ensure the efficacy and safety of clinical use.
【技术实现步骤摘要】
一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠及其制备方法
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的制备工艺。
技术介绍
头孢哌酮为第三代广谱半合成头孢菌素，能对抗多种β-内酰胺酶的降解作用，抗菌谱广，对革兰阳性菌及阴性菌均有作用。然而，头孢哌酮易被β-内酰胺酶破坏，失去药效。目前，为了抑制此类酶对β-内酰胺类抗生素的作用，除了开发能抵抗酶水解的β-内酰胺类抗生素外，还发展了β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素的药物组合物。酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素的组合不但增强了抗生素的活性，还增大了其抗菌谱，提高了对感染的治疗效果。他唑巴坦为一种不可逆竞争型的β-内酰胺酶抑制剂，其自身无抗菌活性，但具有强效的抑酶作用，与头孢哌酮合用可增强其药效并延长其作用时间，有明显的协同作用。注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的复方于2003获批准上市。由于头孢派酮钠的稳定性较差，为保证在有效期内产品合格，必须在干燥冷处保存。在与他唑巴坦钠组合成复方后，稳定性并没得到改善。这是头孢哌酮钠所有复方制剂的不足之处。
技术实现思路
为了解决现有的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠稳定性差的问题，本专利技...
【技术保护点】
一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠组合物，其按重量份计包括如下组分：头孢哌酮钠 4‑8份；他唑巴坦钠 1份；吐温80 5‑15份 ；胆固醇 2‑5份 ；去氧胆酸钠 1‑5份 ；焦亚硫酸钠 2‑5份；甘氨酸 5‑10份；海藻糖 5‑20份。
【技术特征摘要】
1.一种注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠组合物，其按重量份计包括如下组分：头孢哌酮钠4-8份；他唑巴坦钠1份；吐温805-15份；胆固醇2-5份；去氧胆酸钠1-5份；焦亚硫酸钠2-5份；甘氨酸5-10份；海藻糖5-20份。2.权利要求1所述的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠组合物的制备方法，其特征在于：步骤(1)在惰性气体保护下，将吐温80、胆固醇、去氧胆酸钠...
【专利技术属性】
技术研发人员：张健，徐军，华军杰，顾利芬，何星慧，
申请(专利权)人：苏州二叶制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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