一种用HPLC法测定苏沃雷生有关物质的方法技术
Method for the determination of related substances in raw suvo a ray by HPLC method
The invention provides a method for the HPLC method for the determination of related substances of suvo Lei Sheng, which belongs to the field of medicine and chemical industry; the method for the determination of suvo Lei Sheng suvo raw materials and their preparations Leisheng related substances, the method of characteristics is used with eighteen alkyl silane bonded phase chromatography column as stationary phase, using phosphoric acid and methanol as the mobile phase gradient elution in reversed phase chromatographic system of suvo Lei Sheng related substances raw medicine and its preparation for the separation and determination of. The analysis method provided by the invention can effectively separate the related substances determination of suvo Lei Sheng, with good separation, high sensitivity, convenient operation and so on.
【技术实现步骤摘要】
一种用HPLC法测定苏沃雷生有关物质的方法
本专利技术属于医药化工领域，更具体地涉及一种用HPLC方法测定苏沃雷生有关物质的方法。
技术介绍
苏沃雷生，化学名为5-氯-2-[(5R)-5-甲基-4-[5-甲基-2-(2H-1,2,3-三唑-2-基)苯甲酰基]-1,4-二氮杂环庚烷-1-基]-1,3-苯并恶唑，其结构式如下：苏沃雷生为一新型催眠药，是第一个批准治疗失眠的食欲素受体拮抗剂，其药理作用机制为双重食欲素OX1R和OX2R受体抑制剂，用于入睡或睡眠维持困难的治疗。美国专利US7951797、US9108959公开了苏沃雷生化合物、相关合成方法及用途；中国专利申请CN103012293A和CN103923068A等都公开了苏沃雷生的化合物制备方法。因此苏沃雷生目前已为大众所知，且可以通过已有方法制备获得。为了控制药品的质量，保证用药的安全需要开发出一种有效检测苏沃雷生有关物质的方法。
技术实现思路
专利技术概述现有技术中没有公开能够有效测定苏沃雷生原料药或其制剂的有关物质的分析方法。本专利技术将提供一种采用HPLC测定苏沃雷生原料药及其制剂的有关物质的分析方法。苏...
【技术保护点】
一种用HPLC测定苏沃雷生有关物质的方法，其特征是采用以十八烷基硅烷键合相作为固定相的色谱柱；流动相由A相和B相组成，其中以酸性溶剂与有机溶剂的混合物作为A相，以有机溶剂作为B相。
【技术特征摘要】
1.一种用HPLC测定苏沃雷生有关物质的方法，其特征是采用以十八烷基硅烷键合相作为固定相的色谱柱；流动相由A相和B相组成，其中以酸性溶剂与有机溶剂的混合物作为A相，以有机溶剂作为B相。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述的色谱柱是Poroshell120EC-C18。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述有机溶剂是选自甲醇、乙腈或四氢呋喃中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述的酸性溶剂是选自甲酸、乙酸、三氟乙酸、磷酸或磷酸盐中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的方法，其特征是所述方法是采用梯度洗脱程序进行的，其中梯度程序见下表：6.根据权利要求1-5任一所述的方法，其特征是：采用以十八烷基硅烷键合相作为固定相的色谱柱；流动相A相是0.1％磷酸溶液与甲醇的混合物，其中0.1％磷酸...
【专利技术属性】
技术研发人员：董凛杰，蔡景辉，刘国柱，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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