高效液相色谱法测定盐酸齐拉西酮中间体化学纯度的方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，本发明专利技术公开了一种用液相色谱法分离检测盐酸齐拉西酮中间体3‑（1‑哌嗪基）‑1,2‑苯并异噻唑盐酸盐及其有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲盐‑有机相溶液为流动相梯度洗脱，可以定量测定依普利酮中间体及其有关物质的含量，从而有效控制盐酸齐拉西酮中间体的化学纯度，减少副反应的发生和杂质的生成，实现盐酸齐拉西酮的质量可控。本发明专利技术方法灵敏度高，专属性强，准确度高，且操作简便。

【技术实现步骤摘要】
高效液相色谱法测定盐酸齐拉西酮中间体化学纯度的方法
本专利技术公开了一种液相色谱分析方法，具体涉及一种分离盐酸齐拉西酮中间体及其有关物质的分析方法。
技术介绍
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对多巴胺D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用，对5HT1A受体具有激动作用，能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，临床用于治疗精神分裂症。盐酸齐拉西酮中间体的化学名为3-（1-哌嗪基）-1,2-苯并异噻唑盐酸盐，分子式C11H14ClN3S。其化学结构式为：。在合成盐酸齐拉西酮的过程中，需要控制一些关键中间体的纯度，以减少副反应的发生和杂质的生成，从而提高产物收率和纯度。合成该化合物涉及的有关物质有2个，分别为有关物质A和有关物质B，结构式分别为：，有关物质A有关物质B。对盐酸齐拉西酮中间体的化学纯度进行控制，在终产品盐酸齐拉西酮的合成及其质量控制方面具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种分离测定盐酸齐拉西酮中间体及其有关物质的高效液相色谱分析本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用高效液相色谱法分离分析盐酸齐拉西酮中间体有关物质的方法，其特征在于：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱。

【技术特征摘要】
1.一种用高效液相色谱法分离分析盐酸齐拉西酮中间体有关物质的方法，其特征在于：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲盐-有机相为流动相进行梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的分离分析方法，所说的色谱柱选自Apollo、Alltima或Merk等品牌。3.根据权利要求1所述的分离分析方法，所说的流动相中的有机相选自以下化合物中的一种或几种：甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇、四氢呋喃等，优选乙腈或甲醇溶液。4.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的流动相中的缓冲盐溶液选自磷酸盐、甲酸盐、乙酸盐、高氯酸盐，优选高氯酸盐。5.根据权利要求5所述的分离测定方法，所说的缓冲盐溶液的浓度为0.01～0.1mol/L。6.根据权利要求5所述的分...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙冬雪，陈安平，
申请(专利权)人：万全万特制药江苏有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32