间质性膀胱炎的治疗制造技术

本发明专利技术涉及间质性膀胱炎的治疗。本发明专利技术涉及抗‑NGF抗体在治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状(LUTS)中的用途。

Treatment of interstitial cystitis

The present invention relates to the treatment of interstitial cystitis. The present invention relates to anti NGF antibody in the treatment or prevention of interstitial cystitis and / or painful bladder syndrome and / or bladder pain syndrome associated with pain and / or lower urinary tract symptoms (LUTS) in use.

【技术实现步骤摘要】
间质性膀胱炎的治疗本申请是专利技术专利申请200880121225.5的分案申请，原申请申请日为2008年12月17日，名称为“间质性膀胱炎的治疗”。
本专利技术涉及抗-NGF抗体在治疗或预防与间质性膀胱炎(interstitialcystitis)和/或痛性膀胱综合征(painfulbladdersyndrome)和/或膀胱疼痛综合征(bladderpainsyndrome)相关的疼痛和/或下泌尿道症状(LUTS)中的用途。
技术介绍
间质性膀胱炎(IC)是一种来源未知的慢性膀胱疾病，其特征是疼痛(例如骨盆疼痛)症状和下泌尿道症状(LUTS)，例如增加的尿频/尿急。更近期以来，该术语已发展为包括伴随IC的痛性膀胱综合征(PBS)(MacDiarmidSA等，RevUrol2007；9(1):9-16)或膀胱疼痛综合征(BPS)(vanderMerve等，EuropeanUrology53(2008)60-67)，即IC/PBS/BPS，集合描述这种症状复合情况。IC/PBS/BPS的患病率(prevalencerate)为每100,000个女性中有67至230个具有临床确认疾病从，本文档来自技高网...

【技术保护点】
抗‑NGF拮抗剂抗体，其用于在受试者中治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状。

【技术特征摘要】
2007.12.17 US 61/014,171;2008.06.13 US 61/061,1491.抗-NGF拮抗剂抗体，其用于在受试者中治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状。2.抗-NGF拮抗剂抗体，其用于在受试者中治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状，其中所述抗-NGF抗体：(a)以小于约2nM的KD结合NGF；(b)以约100pM或更小的IC50抑制小鼠E13.5三叉神经神经元的人NGF-依赖型存活，其中所述IC50在存在约15pM人NGF时测量；和/或(c)以约10pM或更小的IC50抑制小鼠E13.5三叉神经神经元的人NGF-依赖型存活，其中所述IC50在存在约1.5pMNGF时测量。3.权利要求1或2的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述受试者是人。4.权利要求1到3中任一项的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述抗体是单克隆抗体。5.权利要求1到3中任一项的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述抗体是人源化抗体。6.权利要求1到5中任一项的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述抗体结合人NGF。7.前述权利要求中任一项的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛选自由以下组成的组：下腹部(骨盆)疼痛；膀胱疼痛；耻骨上疼痛；阴道疼痛；阴茎、睾丸、阴囊和会阴疼痛；尿道疼痛；性交障碍；当膀胱充满时可增加的疼痛、压力或不适。8.前述权利要求中任一项的抗-NGF抗体，其中与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的下泌尿道症状选自由储尿(刺激性)症状、排尿(阻塞性)症状或排尿后症状组成的组。9.权利要求8的抗-NGF拮抗剂抗体，其中储尿症状包括尿急、尿频、夜尿、急迫性尿失禁及压力性尿失禁，这些可与膀胱过动症(OAB)及良性前列腺增生(BPH)相关。10.权利要求8的抗-NGF拮抗剂抗体，其中排尿症状包括尿无力、排尿不顺、排尿断断续续、用力排尿及排尿困难。11.权利要求8的抗-NGF拮抗剂抗体，其中排尿后症状包含尿末滴沥、排尿后滴尿及残尿感。12.抗-NGF拮抗剂抗体，所述抗体用于在受试者中治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状，其中所述抗体包含含有以下的重链可变区：(a)SEQIDNO:3中所示的CDR1区；(b)SEQIDNO:4中所示的CDR2区；和(c)SEQIDNO:5中所示的CDR3区，其中所述抗体特异性结合NGF。13.抗-NGF拮抗剂抗体，所述抗体用于在受试者中治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状，其中所述抗体包含含有以下的轻链可变区：(a)SEQIDNO:6中所示的CDR1区；(b)SEQIDNO:7中所示的CDR2区；和(c)SEQIDNO:8中所示的CDR3区，其中所述抗体特异性结合NGF。14.权利要求13的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述抗-NGF拮抗剂抗体还包含含有以下的重链可变区：(a)SEQIDNO:3中所示的CDR1区；(b)SEQIDNO:4中所示的CDR2区；和(c)SEQIDNO:5中所示的CDR3区，其中所述抗体特异性结合NGF。15.抗-NGF拮抗剂抗体，所述抗体用于在受试者中治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状，其中所述抗体包含下述重链可变区和下述轻链可变区，所述重链可变区包含与SEQIDNo.1的氨基酸序列至少80％相同的氨基酸序列，所述轻链可变区包含与SEQIDNo.2的氨基酸序列至少80％相同的氨基酸序列，其中所述抗体特异性结合NGF。16.权利要求15的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述抗-NGF拮抗剂抗体包含SEQIDNo.1和2中所示的氨基酸序列。17.权利要求16的抗-NGF拮抗剂抗体，其中所述抗-NGF拮抗剂抗体包含SEQIDNo.16和17中所示的氨基酸序列。18.用于治疗或预防与间质性膀胱炎和/或痛性膀胱综合征和/或膀胱疼痛综合征相关的疼痛和/或下泌尿道症状的试剂盒，所述试剂盒包含有效量的抗-NGF拮抗剂抗体和用于向受试者施用有效量的所述抗体的说明书，其中所述抗-NGF拮抗剂抗体：(a)以小于约2nM的KD结合NGF；(b)以约100pM或更小的IC50抑制小鼠E13.5三叉神经神经元的人NGF-依赖型存活，其中所述IC50在存在约15pM人NGF...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾安·威廉·密尔斯，斯蒂芬·查尔斯·菲利普斯，安侬·露森达尔，大卫·彼得·斯科菲尔德，大卫·路易斯·谢尔顿，
申请(专利权)人：辉瑞有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB