降血糖调血脂的中药组合物、制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种降血糖调血脂的中药组合物、制剂及其制备方法和应用，中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪10～20份，女贞子5～15份，醋五味子3～8份，桔梗5～15份，石斛5～15份，紫草5～15份，神曲5～10份，红曲1～5份，炙甘草1～5份。本发明专利技术的中药制剂具有益气补阴，凉血除浊之功效，用于防治2型糖尿病合并高脂血症气阴两虚证型。该中药制剂可以制成任何一种适合用于临床的剂型，包括颗粒剂、胶囊剂、丸剂、合剂和片剂。

Chinese medicinal composition and preparation for reducing blood sugar and regulating blood lipid and preparation method and application thereof

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition, preparation method and application of hypoglycemic lipid-lowering, active ingredients of traditional Chinese medicine composition comprises the following raw materials prepared by Huangqi 10 ~ 20, 5 ~ 15 of Ligustrum lucidum, schisandra fruit vinegar 3 ~ 8, 5 ~ 15 of Platycodon grandiflorum, Dendrobium from 5 to 15, 5 to 15 portions of shikonin, Divine Comedy 5 ~ 10, 1 ~ 5 red, Zhigancao 1 ~ 5. The Chinese medicine preparation of the invention has the effect of Supplementing Qi and nourishing Yin, cooling blood and removing turbidity, and is used for preventing and treating type 2 diabetes mellitus complicated with hyperlipemia, deficiency of both qi and yin. The traditional Chinese medicine preparation can be made into any dosage form suitable for clinical use, comprising granules, capsules, pills, mixtures and tablets.

【技术实现步骤摘要】
降血糖调血脂的中药组合物、制剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及中药制剂
，特别是涉及一种降血糖调血脂的中药组合物、制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
当前我国糖尿病的患病人数逐年增加，是当今世界上糖尿病人数最多的国家。2013年《美国医学会杂志》报道，11.6％的中国成年人患有糖尿病，中国糖尿病患者数量已经从2008年9250万人跃增到现在的1.1亿人，全世界糖尿病发病人数达3.82亿人，而2型糖尿病患病人数约占其中的90-95％。2型糖尿病的主要表现特征是糖脂代谢紊乱。血脂异常在糖尿病病人住院中有86.7％的发病率，这种糖脂代谢紊乱使心脑血管病及糖尿病并发症的风险大大增加，具有较高致残致死性。治疗糖尿病最根本的措施是及时干预治疗糖脂代谢紊乱。2型糖尿病合并血脂代谢紊乱临床治疗需要长期用药，目前临床降血糖药物、降血脂药物仍然以西药为主，虽然西药降血糖药物和降血脂药物临床疗效确切，但作用靶点单一，单纯降糖或者单纯降脂，尚无降糖调脂兼顾且安全高效的西药，临床两者合用毒副作用加倍增大，难于长期用药取得满意疗效。中医认为糖脂代谢紊乱属于中医消渴、脾痒、痰浊、瘀血、症瘕、积聚范畴。根据《内经》中关于脾瘅、痰浊等理论，认为糖脂代谢紊乱相关疾病是一组以脏腑功能失调，津液失于输化导致的综合症。血脂血糖犹如营血津液，为水谷化生的精微物质，生理情况下，脏腑功能健全，水谷精微贯注血脉，温煦肌肤，濡养脏腑百骸。过食肥甘醇酒厚味、久坐久卧损伤脾气，脾不散精，精气不能上归于肺而朝百脉，水谷精华留滞不化，土壅木郁，郁而化热，耗气伤津，清气不升，浊阴不降，聚湿生痰，留而成痕，痰浊、瘀因阻遏经络脏腑导致血糖血脂升高，这是糖脂代谢紊乱相关疾病的基本病因病机。病位主要在脾、肝，脾失健运、肝失疏泄，可引起机体气血津液输布、运化失常，以致气滞、痰阻、血瘀而发为本病。痰湿及瘀血既是病理产物，又能成为致病因素，进一步影响气血津液的正常运行，痰湿瘀血阻于脏腑经络，脏腑气血阴阳虚损，终致虚实夹杂的代谢综合征。治法应为:健脾益气生津、清肝化浊祛瘀。中药多层次、多环节、多靶点全面调节的作用特点更加符合治疗糖脂代谢紊乱复杂的病因病机。依据糖脂代谢互为因果的动态变化规律，运用中医整体辨证、标本兼治优势，从中医经方、临床验方中寻找并开发出具有疗效确切、作用持久、副作用少等优点的调节糖脂代谢紊乱的中药新药是医药工作者需要长期致力研究的重要课题，也是当前社会发展的需要。
技术实现思路
基于此，有必要针对现有技术问题，提供一种降血糖调血脂的中药制剂，中药组合物、制剂及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术的具体技术方案如下：一种降血糖调血脂的中药组合物，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪10～20份，女贞子5～15份，醋五味子3～8份，桔梗5～15份，石斛5～15份，紫草5～15份，神曲5～10份，红曲1～5份，炙甘草1～5份。本专利技术优选的技术方案为：一种降血糖调血脂的中药组合物，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪11～13份，女贞子8～10份，醋五味子4～6份，桔梗8～10份，石斛8～10份，紫草8～10份，神曲5～7份，红曲2～4份，炙甘草2～4份。本专利技术优选的另一技术方案为：一种降血糖调血脂的中药组合物，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪12份，女贞子9份，醋五味子5份，桔梗9份，石斛9份，紫草9份，神曲6份，红曲3份，炙甘草3份。本专利技术的另一目的是提供一种降血糖调血脂的中药制剂，由上述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。在其中一些实施例中，所述的中药制剂的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、合剂或其他适用于临床的剂型中的一种。本专利技术的另一目的是提供一种降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，具体技术方案如下：一种降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取黄芪、女贞子、醋五味子、桔梗、石斛、紫草、神曲、红曲、炙甘草，分别用水提取，过滤提取液，合并各提取液，浓缩为清膏；(2)取步骤(1)所述清膏，加入，调节pH4.0-5.0，加纯化水至规定量，过滤，即得中药合剂；或(3)取步骤(1)所述清膏，干燥并粉碎成干浸膏粉，加入颗粒剂适用的填充剂，制粒，干燥，即得中药颗粒剂；或(4)取步骤(1)所述清膏，干燥并粉碎成干浸膏粉，加入片剂适用的辅料，制粒，干燥，加入片剂适用的润滑剂，压片，或包衣，即得中药片剂；或(5)取步骤(1)所述清膏，干燥并粉碎成干浸膏粉，加入胶囊剂适用的辅料，或制粒，干燥，装入空心胶囊，即得中药胶囊剂。本专利技术的另一目的是提供一种降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，具体技术方案如下：一种降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取两种原料粉碎成药材细粉，混合均匀，得药材细粉混合物，其中，所述的两种原料选自女贞子、醋五味子、桔梗、石斛以及红曲；(2)取步骤(1)中所述两味药材除外的其他原料，分别用水提取，过滤提取液，合并各提取液，浓缩为清膏；(3)将步骤(1)所述药材细粉混合物，以步骤(2)所述清膏为粘合剂，制成浓缩丸，干燥，打光，即得浓缩丸剂。在其中一些实施例中，所述的加水提取可以是常规的水提取方法，优选的具体方案为：将各原料用水煎煮2-3次，每次加入的水为原料质量8-12倍，煎煮1-2小时，得提取液。在其中一些实施例中，所述的清膏在60℃下相对密度为1.25-1.35。本专利技术的另一目的是提供一种降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，具体技术方案如下：一种降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取黄芪、女贞子、醋五味子、桔梗、石斛、紫草、神曲、红曲、炙甘草，粉碎成药材细粉，混合，得药材细粉混合物；(2)取步骤(1)所述药材细粉混合物，以炼蜜为粘合剂，制成小蜜丸剂或大蜜丸剂。本专利技术的另一目的是提供一种上述中药组合物在制备防治糖尿病的药物中的应用。本专利技术所述的技术方案中，所述不同剂型的降血糖调血脂中药制剂在生产过程中所使用的辅料，例如防腐剂、矫味剂、填充剂(稀释剂)、崩解剂、润滑剂等的种类和加入量，本领域技术人员可按照不同制剂的生产要求及相关药品标准的制剂通则或药用辅料手册之规定进行选择和确定。本专利技术所述降血糖调血脂的中药制剂由黄芪、女贞子、醋五味子、桔梗、石斛、紫草、神曲、红曲、炙甘草组成。方中黄芪补气、女贞子补阴为君，五味子、紫草、石斛生津凉血滋阴为臣，配以神曲、红曲、桔梗健脾消食祛浊为佐药，炙甘草调和诸药为使。全方合用，共奏益气补阴，凉血除浊之功。针对糖尿病合并脂代谢异常基本病因为嗜食肥甘厚味，伤阴化火，阴亏气化不足，水谷精微转化利用功能失常，糖脂过盛进而化生浊邪，滞留成病。病机是本虚标实，虚实夹杂，气阴两虚为本，燥热痰浊为标。在临床上用于2型糖尿病合并高脂血症气阴两虚证型，症见口咽干燥，神疲乏力，气短，腰膝酸软，或兼心悸自汗，或眩晕耳鸣，或肢体麻痛，或视物模糊，舌体胖或有齿印，舌苔白，脉沉细等。具有疗效确切、副作用小等优点。药理研究表明，本专利技术所述中药组方制成颗粒剂可显著降低(P<0.01或P<0.05)糖脂代谢紊乱模型大鼠的TC、TG、GLU、LDL-C、HDL-C、IL-6、和TNF-α指标的水平，升高大鼠血清INS、HDL-C本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降血糖调血脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪10～20份，女贞子5～15份，醋五味子3～8份，桔梗5～15份，石斛5～15份，紫草5～15份，神曲5～10份，红曲1～5份，炙甘草1～5份。

【技术特征摘要】
1.一种降血糖调血脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪10～20份，女贞子5～15份，醋五味子3～8份，桔梗5～15份，石斛5～15份，紫草5～15份，神曲5～10份，红曲1～5份，炙甘草1～5份。2.根据权利要求1所述的降血糖调血脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪11～13份，女贞子8～10份，醋五味子4～6份，桔梗8～10份，石斛8～10份，紫草8～10份，神曲5～7份，红曲2～4份，炙甘草2～4份。3.根据权利要求2所述的降血糖调血脂的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由下述重量份的原料制备而成：黄芪12份，女贞子9份，醋五味子5份，桔梗9份，石斛9份，紫草9份，神曲6份，红曲3份，炙甘草3份。4.一种降血糖调血脂的中药制剂，其特征在于，由权利要求1-3任一所述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。5.根据权利要求4所述的降血糖调血脂的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、合剂或其他适用于临床的剂型中的一种。6.一种如权利要求4所述的降血糖调血脂的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)取黄芪、女贞子、醋五味子、桔梗、石斛、紫草、神曲、红曲、炙甘草，分别用水提取，过滤提取液，合并各提取液，浓缩为清膏；(2)取步骤(1)所述清膏，加入，调节pH4.0-5.0，加纯化水至规定量，过滤，即得中药合剂；或(3)取步...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈玉兴，孙冬梅，王洛临，黄雪君，黄丹娥，甘海宁，
申请(专利权)人：广东省第二中医院广东省中医药工程技术研究院，
类型：发明
国别省市：广东,44