一种黄芩苷胶囊的配方及其生产工艺组成比例

本发明专利技术公开了一种黄芩苷胶囊配方及其生产工艺，主要包括黄芩苷、溶解剂、稀释剂、乳化增溶及抗氧化稳定剂和遮光剂，其中黄芩苷用量为处方量的32‑78％，溶解剂和稀释剂主要是动植物油类，通过增加黄芩苷在动植物油中的溶解度，可有效的提升黄芩苷的稳定性；抗氧化稳定剂为维生素E和抗坏血酸棕桐酸酯，以提高产品的抗氧化性能，软胶囊外壳采用明胶、甘油、山梨醇制成，并添加遮光剂；通过飞水、搅拌加热使物料溶解混合均匀，再通过加压定型，烘干制得；本黄芩苷胶囊克服了黄芩苷口服液制剂的稳定性差、生物利用度低等问题，通过制备内容物为水溶性的黄芩苷软胶囊，实现药效的最大程度发挥，并且价格便宜。

Formula of Baicalin Capsules and production process thereof

The invention discloses a Baicalin Capsules formula and its production process, including baicalin, dissolving agent, diluent, emulsification, solubilization and antioxidant stabilizer and sunscreen, the dosage of baicalin prescriptions for 32 78%, solvent and diluent is the main animal and plant oils, by increasing solubility of Baicalin in animal and vegetable oil in that may improve the stability of baicalin effectively; vitamin E and ascorbic acid palmitic acid ester as antioxidant stabilizer, antioxidant to improve product performance, soft capsule shell made of gelatin, glycerin, sorbitol, and add sunscreen; by flying water, stirring and heating the material mix evenly, then through pressure setting, drying the Baicalin Capsules; overcome the stability of Baicalin oral liquid preparation, low bioavailability, through the preparation of the contents The water-soluble baicalin soft capsule achieves maximum efficacy and is inexpensive.

【技术实现步骤摘要】
一种黄芩苷胶囊的配方及其生产工艺
本专利技术涉及医药
，具体为一种黄芩苷胶囊的配方及其生产工艺。
技术介绍
临床实践证明，治疗慢性乙肝主要环节是抗病毒、保护肝细胞、调控免疫和阻止纤维化，而其中的关键问题是抗病毒。黄芩为唇形科植物黄芩的根，临床上黄芩具有清热、泻火、解毒、止血、安胎等作用，药理作用广泛。近年来，国内外对黄芩的成分、药理、药效等方面进行了深入的研究，发现其有效成分黄酮类化合物黄芩苷。对黄芩中有效成分的药理研究证明其主要作用是抗氧化、清除自由基、抗炎、抗肿瘤、阻止钙离子通道、抑制醛糖还原酶、抗病毒、抗过敏等，并对免疫、心脑血管、消化、神经等系统均有保护作用。黄芩苷为淡黄色粉末，易溶于二甲基甲酰胺、吡啶，微溶于热醋酸，难溶于甲醇、乙醇、丙酮，几乎不溶于水、乙醚、苯、氯仿，在酸中溶解度小，不易被酸水解。黄芩苷的临床药效研究显示对乙型肝炎表面抗原、e抗原、核心抗原有较显著的抑制作用，对乙型肝炎病毒DNA复制也有抑制作用；用药后能明显降低谷丙转氨酶，对肝脏有较好的保护作用，可以用于急、慢性肝炎、迁延性肝炎的辅助治疗。现有的黄芩苷口服液制剂存在稳定性差、生物利用度低等问题。专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种黄芩苷胶囊的配方，其特征在于，包括以下原料：黄芩苷、溶解剂、稀释剂、乳化增溶及抗氧化稳定剂、遮光剂和软胶囊外壳。

【技术特征摘要】
1.一种黄芩苷胶囊的配方，其特征在于，包括以下原料：黄芩苷、溶解剂、稀释剂、乳化增溶及抗氧化稳定剂、遮光剂和软胶囊外壳。2.根据权利要求1所述的一种黄芩苷胶囊的配方，其特征在于，所述黄芩苷的用量为总配方量的32-78％。3.根据权利要求1所述的一种黄芩苷胶囊的配方，其特征在于，所述溶解剂和稀释剂均为动植物油类，动植物油的添加根据黄芩苷的溶解度按照不同份数比例进行混合配比。4.根据权利要求1所述的一种黄芩苷胶囊的配方，其特征在于，所述乳化增溶及抗氧化稳定剂为维生素E和抗坏血酸棕桐酸酯的混合物。5.根据权利要求1所述的一种黄芩苷胶囊的配方，其特征在于，所述遮光剂添加在软胶囊外壳中，软胶囊外壳由明胶、甘油、山梨醇制成。6.一种根据权利要求1所述的黄芩苷胶囊配方的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：S1：原辅料的制备；S2：称量、制定粘合剂，并对配方原料进行质控；S3：制粒、干燥，并对颗粒水份、颗粒大小、主药含量进行质控；S4：整粒、总混；S5：填充磨光，对胶囊装量差异、外观进行检测；S6：内包装，对批号打印、热密封性、有无缺粒、裁切进行检测；S7：外包装，对说明书、小盒...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨小兵，
申请(专利权)人：东莞市金美济药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44