一种非诺贝特分散片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及制药领域，具体是一种非诺贝特分散片及其制备方法，其中一种非诺贝特分散片制备方法，在非诺贝特分散片制备过程中所涉及的所有步骤均按照药品生产和质量管理规范进行，具体步骤：S1：先是称量原料，之后将原料进行微粉化，将微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠和非诺贝特加入至混合料斗中，将其在约10rpm下混合30

【技术实现步骤摘要】
一种非诺贝特分散片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及制药领域，具体是一种非诺贝特分散片及其制备方法。

技术介绍

[0002]非诺贝特分散片，主要用来降低有心血管疾病风险的患者的胆固醇水平；目前，许多制药公司常用微粉化、与表面活性剂共微粉化及固体分散体技术和纳米颗粒制剂等方法来提高非诺贝特生物利用度。
[0003]在生产过程中，一般通过原料制作成混合成粘稠的膏状，之后通过造粒机，制作出大小均匀的颗粒，然后通过烘干装置，缓慢将颗粒干燥凝固，现有烘干装置一般有带式烘烤形式和厢体烘烤形式；厢体烘烤形式将药颗粒颗粒摆放在盘子内，之后投放至厢体内密闭烘干，这样的烘烤，使得操作人员上下料较为频繁，同时靠近于热源，热源的辐射对于靠近的操作人员来讲，是一种慢性的伤害。
[0004]厢体烘烤形式，将药颗粒均摊在烘箱内托盘上，由于药颗粒做出扁平状的颗粒，该形状的药颗粒放置在烘箱内托盘干燥，导致药颗粒与烘箱内托盘贴合面的水分流失效果差于药颗粒上表面的水分流失效果，若为了保证药颗粒整体干燥程度，还需延长烘烤时间，但是也会使得药颗粒朝上表面水分流失过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种非诺贝特分散片制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：在非诺贝特分散片制备过程中所涉及的所有步骤均按照药品生产和质量管理规范进行，具体步骤：S1：先是称量原料，之后将原料进行微粉化，将微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠和非诺贝特加入至混合料斗中，将其在约10rpm下混合30
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35分钟；S2：制粒，将混合物用40％乙醇制粒，且采用湿法制粒机PMA600制得，之后进行干燥，将制得药颗粒置于烘烤设备内烘烤；S3：药颗粒干燥后，进行过筛整粒，然后压片,铝塑包装,最后经过检测入盒包装。所述烘烤设备包括下箱(6)和上箱(7)；所述下箱(6)通过支撑架坐落在地面上，上箱(7)固定在下箱(6)上，并连通下箱(6)；所述下箱(6)的一侧为入口，下箱(6)的另一侧为出口；所述入口处设有一号传送带(1)，出口处设有二号传送带(2)，二号传送带(2)与一号传送带(1)之间上方设有翻转单元；所述翻转单元设置在上箱(7)内，且翻转单元包括三号传送带(3)、四号传送带(4)和水平带(5)；所述三号传送带(3)的一端位于一号传送带(1)的内端位置，三号传送带(3)的另一端倾斜向上延伸设置；所述四号传送带(4)的一端位于二号传送带(2)的内端位置，四号传送带(4)的另一端倾斜向上延伸，并与三号传送带(3)组成“八”字形状，三号传送带(3)和四号传送带(4)的上方为水平带(5)；水平带(5)内部设有磁板(8)；所述磁板(8)的一端位移三号传送带(3)一端上方，磁板(8)的另一端位于四号传送带(4)中间位置上方，所述一号传送带(1)上放置有铁制的镂空盒(9)，镂空盒(9)呈扁形状，镂空盒(9)内摆放有一层药颗粒；所述磁板(8)的另一端下方设有分离组件，分离组件用于镂空盒(9)与水平带(5)的分离。2.根据权利要求1所述的一种非诺贝特分散片制备方法，其特征在于：所述镂空盒(9)包括底盒(10)和盒盖(11)；所述盒盖(11)的一边缘转动连接底盒(10)一侧，盒盖(11)的另一边缘对称设有条形的凸块(12)，凸块(12)嵌入在底盒(10)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨小兵，陈田娥，朱艳飞，陈庆堂，梁富延，
申请(专利权)人：东莞市金美济药业有限公司，
类型：发明
国别省市：