一种非诺贝特分散片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及制药领域，具体是一种非诺贝特分散片及其制备方法，其中一种非诺贝特分散片制备方法，在非诺贝特分散片制备过程中所涉及的所有步骤均按照药品生产和质量管理规范进行，具体步骤：S1：先是称量原料，之后将原料进行微粉化，将微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠和非诺贝特加入至混合料斗中，将其在约10rpm下混合30

【技术实现步骤摘要】
一种非诺贝特分散片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及制药领域，具体是一种非诺贝特分散片及其制备方法。

技术介绍

[0002]非诺贝特分散片，主要用来降低有心血管疾病风险的患者的胆固醇水平；目前，许多制药公司常用微粉化、与表面活性剂共微粉化及固体分散体技术和纳米颗粒制剂等方法来提高非诺贝特生物利用度。
[0003]在生产过程中，一般通过原料制作成混合成粘稠的膏状，之后通过造粒机，制作出大小均匀的颗粒，然后通过烘干装置，缓慢将颗粒干燥凝固，现有烘干装置一般有带式烘烤形式和厢体烘烤形式；厢体烘烤形式将药颗粒颗粒摆放在盘子内，之后投放至厢体内密闭烘干，这样的烘烤，使得操作人员上下料较为频繁，同时靠近于热源，热源的辐射对于靠近的操作人员来讲，是一种慢性的伤害。
[0004]厢体烘烤形式，将药颗粒均摊在烘箱内托盘上，由于药颗粒做出扁平状的颗粒，该形状的药颗粒放置在烘箱内托盘干燥，导致药颗粒与烘箱内托盘贴合面的水分流失效果差于药颗粒上表面的水分流失效果，若为了保证药颗粒整体干燥程度，还需延长烘烤时间，但是也会使得药颗粒朝上表面水分流失过多，影响到该药颗粒的治疗效果。
[0005]因此，针对上述问题提出一种非诺贝特分散片及其制备方法。

技术实现思路

[0006]为了弥补现有技术的不足，解决
技术介绍
中所提出的至少一个技术问题。
[0007]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：本专利技术所述的一种非诺贝特分散片制备方法，该制备方法包括以下步骤：在非诺贝特分散片制备过程中所涉及的所有步骤均按照药品生产和质量管理规范进行，具体步骤：
[0008]S1：先是称量原料，之后将原料进行微粉化，将微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠和非诺贝特加入至混合料斗中，将其在约10rpm下混合30
‑
35分钟；
[0009]S2：制粒，将混合物用40％乙醇制粒，且采用湿法制粒机PMA600制得，之后进行干燥，将制得药颗粒置于烘烤设备内烘烤；
[0010]S3：药颗粒烘烤硬化后，进行过筛整粒，最后经过金属检测入盒包装；
[0011]所述烘烤设备包括下箱和上箱；所述下箱通过支撑架坐落在地面上，上箱固定在下箱上，并连通下箱；所述下箱的一侧为入口，下箱的另一侧为出口；所述入口处设有一号传送带，出口处设有二号传送带，二号传送带与一号传送带之间上方设有翻转单元；所述翻转单元设置在上箱内，且翻转单元包括三号传送带、四号传送带和水平带；所述三号传送带的一端位于一号传送带的内端位置，三号传送带的另一端倾斜向上延伸设置；所述四号传送带的一端位于二号传送带的内端位置，四号传送带的另一端倾斜向上延伸，并与三号传送带组成“八”字形状，三号传送带和四号传送带的上方为水平带；水平带内部设有磁板；所
述磁板的一端位移三号传送带一端上方，磁板的另一端位于四号传送带中间位置上方；所述一号传送带上放置有铁制的镂空盒，镂空盒呈扁形状，镂空盒内摆放有一层药颗粒；所述磁板的另一端下方设有分离组件，分离组件用于镂空盒与水平带的分离；上箱和下箱的内侧壁上布设有微波加热源，温度可达120
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150摄氏度；磁板使用型号为AH铷磁铁材料制成，可耐200
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230摄氏度的温度，同时磁板的磁力足可以将镂空盒以及其内承装稳定药品吸附稳定住；上箱和下箱的顶部设置有抽气管，用于将该烘箱内的潮湿气体抽离；将药颗粒按照等量份平摊在镂空盒内，即，每个镂空盒内的药颗粒总重量为一个包装瓶所承装量；将镂空盒均匀放置在一号传送带上，在一号传送带缓慢带动镂空盒向前移动，在移动过程中，微波加热源渗透至镂空盒内，将药颗粒裸露在外部位烘烤干燥；然后镂空盒随一号传送带传送至三号传送带上，三号传送带将镂空盒倾斜向水平带方向传送，在镂空和靠近于水平带时，磁板的吸附力将镂空盒吸附住，使得镂空盒垂直挤压在水平带上，然后通过水平带将镂空盒缓慢带入到磁板的另一端位置，当镂空盒脱离磁板时，失去磁板的吸附力后，镂空盒在自身重力下，以及向前移动的惯性力下，该镂空盒掉落至四号传送带上，接着通过四号传送带传送至二号传送带上，并同时在四号传送带和二号传送带上烘干；镂空盒的一上一下，实现镂空盒的一百八十度翻转，即，镂空盒翻了个面，同时镂空盒内的药颗粒也翻了面，使得药颗粒的表面均匀受热干燥，保证每颗药颗粒整体被烘干硬化。
[0012]优选的，所述镂空盒包括底盒和盒盖；所述盒盖的一边缘转动连接底盒一侧，盒盖的另一边缘对称设有条形的凸块，凸块嵌入在底盒的另一侧侧壁上对称开设的卡槽内；镂空盒结构的设置，将镂空盒的最大面作为药颗粒投放口，方便药颗粒的摆放和取出，以及凸块与卡槽的配合，使得镂空盒在打开和关闭时，更加方便，而且不会影响磁板对镂空盒边缘的吸附。
[0013]优选的，所述三号传送带上设有推板；所述推板的横截面呈直角三角形状，推板的一直角面固接在三号传送带上，推板的另一直角面与三号传送带转动方向相对；在镂空盒沿着一号传送带移动到四号传送带上时，为了保证四号传送带能够顺利将镂空盒倾斜上推，避免镂空盒与四号传送带之间发生打滑现象，设置了推板，在镂空盒被一号传送带推送至四号传送带上后，推板顶在镂空盒的下边缘，并倾斜上顶镂空盒，使得镂空盒成功被推送至水平带位置。
[0014]优选的，所述一号传送带的外端位置两侧对称设有一号限位板，一号限位板的外端倾斜向外伸展；所述四号传送带的另一端两侧对称设有二号限位板，二号限位板沿四号传送带倾斜角度设置，二号限位板的上端倾斜向两侧伸展；在入口位置设置一号限位板，使得刚放置在一号传送带的镂空盒，能够居中，然后居中移动到四号传送带上，之后能过居中吸附在磁板上，保证磁板对镂空盒的吸附的稳定性，以及设置二号限位板，使得脱离水平带的镂空盒在落至四号传送带上时，也能够居中沿着四号传送带和二号传送带移动，保证镂空盒在从出口出来时，镂空盒的边缘不会抵触在入口边框上。
[0015]优选的，所述分离组件包括卸料板，卸料板靠近于水平带，卸料板的前端呈扁平状，并与水平带移动方向相对设置，卸料板的内侧壁呈斜坡状；镂空盒的边缘设置成斜面状态；在镂空盒上边缘与卸料板接触时，卸料板的前端嵌入镂空盒边缘与水平带表面之间的缝隙内，将镂空盒从水平带上铲掉，并改变镂空盒上边缘移动的趋势，同时镂空盒的下边缘保持原来的惯性，向前倾斜摆动，此时镂空盒以倾斜的状态下落至四号传送带上，而不是镂
空盒下边缘击打在四号传送带表面，一是提高镂空盒脱离水平带下落的稳定性，二是减缓镂空盒与四号传送带的撞击，既是保护四号传送带，也是保护镂空盒内的药品完整性。
[0016]优选的，所述卸料板的前端设有半圆柱状的挤压杆，挤压杆的一边缘通过扭簧转动连接在卸料板的前端边缘位置；所述水平带的表面设有两层贯穿的凹槽；通过设置挤压杆，以及与凹槽的配合，在水平带向前移动过程中，挤压杆间断性的转动缩入凹槽内以及突出水平带的表面，在镂空盒靠近于挤压杆时，挤压杆突出水平带表面，并倾斜向下推动镂空盒的上边缘，有助于将镂空盒置于倾斜状态下落至四本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种非诺贝特分散片制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：在非诺贝特分散片制备过程中所涉及的所有步骤均按照药品生产和质量管理规范进行，具体步骤：S1：先是称量原料，之后将原料进行微粉化，将微晶纤维素、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠和非诺贝特加入至混合料斗中，将其在约10rpm下混合30
‑
35分钟；S2：制粒，将混合物用40％乙醇制粒，且采用湿法制粒机PMA600制得，之后进行干燥，将制得药颗粒置于烘烤设备内烘烤；S3：药颗粒干燥后，进行过筛整粒，然后压片,铝塑包装,最后经过检测入盒包装。所述烘烤设备包括下箱(6)和上箱(7)；所述下箱(6)通过支撑架坐落在地面上，上箱(7)固定在下箱(6)上，并连通下箱(6)；所述下箱(6)的一侧为入口，下箱(6)的另一侧为出口；所述入口处设有一号传送带(1)，出口处设有二号传送带(2)，二号传送带(2)与一号传送带(1)之间上方设有翻转单元；所述翻转单元设置在上箱(7)内，且翻转单元包括三号传送带(3)、四号传送带(4)和水平带(5)；所述三号传送带(3)的一端位于一号传送带(1)的内端位置，三号传送带(3)的另一端倾斜向上延伸设置；所述四号传送带(4)的一端位于二号传送带(2)的内端位置，四号传送带(4)的另一端倾斜向上延伸，并与三号传送带(3)组成“八”字形状，三号传送带(3)和四号传送带(4)的上方为水平带(5)；水平带(5)内部设有磁板(8)；所述磁板(8)的一端位移三号传送带(3)一端上方，磁板(8)的另一端位于四号传送带(4)中间位置上方，所述一号传送带(1)上放置有铁制的镂空盒(9)，镂空盒(9)呈扁形状，镂空盒(9)内摆放有一层药颗粒；所述磁板(8)的另一端下方设有分离组件，分离组件用于镂空盒(9)与水平带(5)的分离。2.根据权利要求1所述的一种非诺贝特分散片制备方法，其特征在于：所述镂空盒(9)包括底盒(10)和盒盖(11)；所述盒盖(11)的一边缘转动连接底盒(10)一侧，盒盖(11)的另一边缘对称设有条形的凸块(12)，凸块(12)嵌入在底盒(10)的...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨小兵，陈田娥，朱艳飞，陈庆堂，梁富延，
申请(专利权)人：东莞市金美济药业有限公司，
类型：发明
国别省市：