双级中空纤维装置疫苗浓缩设备制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供一种双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，包括疫苗浓缩罐由一级浓缩装置和二级浓缩装置组成的浓缩装置，二级浓缩装置设二级泵，一级浓缩装置设一级泵，在一级浓缩装置和二级浓缩装置之间另设回流管，回流管连通一级浓缩装置的出液端和一级泵的进液端。本实用新型专利技术使用两级浓缩装置解决疫苗液高倍浓缩的问题，同时也降低因频繁转接抗原造成的污染风险，并能降低了疫苗液在浓缩装置的残留。

【技术实现步骤摘要】
双级中空纤维装置疫苗浓缩设备
本技术属于生物设备领域，涉及疫苗生产中高倍浓缩纯化抗原的设备，具体涉及一种通过两级浓缩装置进行高倍浓缩的疫苗浓缩设备。
技术介绍
疫苗生产过程中，为提高疫苗的免疫效力，一般都是提高疫苗单位有效的抗原含量。因疫苗由保护剂和抗原组成，在保护剂含量不变(相关制造规程规定)的前提下，需要对疫苗抗原(病毒或细菌)进行浓缩纯化。目前，往往采用中空纤维超滤系统对病毒进行浓缩纯化，如201210112283.X的专利申请中公开了一种口蹄疫疫苗浓缩纯化方法，菌液浓缩使用羧甲基纤维素钠(CMC-Na)沉降发酵，其问题是仅能实现一级浓缩，而对于疫苗抗原本身含量偏低的情况下，必须进行高倍浓缩才能够满足疫苗成品制造需求。一次浓缩或浓缩到一定倍数后，中空纤维就会出现堵塞，并且越往后越堵，如果不停止就会在高压下击穿膜柱，因此一套浓缩装置仅能完成一级浓缩。厂家为了提高抗原有效含量，只能重复配置浓缩装置进行二次浓缩，这样不仅增加了抗原的污染几率，还存在在多套浓缩装置中抗原残留的浪费。因此，有必要在浓缩装置上进行改进以实现疫苗抗原的高倍浓缩。
技术实现思路
为了解决上述问题，本技术提供一种一套装置可以进行抗原两级纯化实现高倍浓缩的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备。本技术的上述目的是由以下技术方案来实现的：一种双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，包括疫苗浓缩罐(3)和浓缩装置，其特征在于，所述浓缩装置包括一级浓缩装置(1)和二级浓缩装置(2)，疫苗浓缩罐(3)的浓缩罐出液管(32)连接二级泵(22)，二级泵安装在二级浓缩装置的进液端并与一级泵(12)连通，一级泵安装在所述一级浓缩装置的进液端。以上所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，还包括安装在一级浓缩装置和二级浓缩装置之间回流管(4)，回流管连通一级浓缩装置的出液端和一级泵的进液端。以上所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，一级浓缩装置按液流方向依序包括一级泵、一级进液管(13)、多个并联的一级中空纤维柱(11)和一级出液管(14)，一级进液管安装在一级中空纤维柱的前端，一级出液管安装在一级中空纤维柱的后端。二级浓缩装置包括二级泵、多个并联的二级中空纤维柱(21)和二级进液管(23)、二级出液管(24)，二级进液管安装在二级中空纤维柱的前端，二级出液管安装在二级中空纤维柱的后端。回流管(4)的入口端连通一级出液管，出口端连通一级进液管。疫苗浓缩罐的进液端设与一级出液管和二级出液管连通的浓缩罐进液管(31)，疫苗浓缩罐的出液端设与二级进液管连通的浓缩罐出液管(32)，二级泵安装在浓缩罐出液管(32)上。以上所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，二级中空纤维柱夹持1-4支膜柱，一级中空纤维柱夹持4-20支膜柱。一级中空纤维柱和二级中空纤维柱中每支膜柱上部、下部设废液出口，连接至废液管(15和15’)。疫苗液进行高倍浓缩常规需要单独配置两套浓缩装置，因为一套装置浓缩疫苗液浓缩到一定倍数后会发生堵塞，必须再更换浓缩装置才能进行高倍浓缩，而本技术双级中空纤维装置疫苗浓缩设备使用一套分设两级的浓缩装置(一级浓缩装置和二级浓缩装置)解决疫苗液高倍浓缩的问题，同时也降低因频繁转接抗原造成的污染风险，并能降低了疫苗液在浓缩装置的残留。附图说明图1是本技术双级中空纤维装置疫苗浓缩设备构成图。图中附图标记表示为：1：一级浓缩装置，11：一级中空纤维柱，12：一级泵，13：一级进液管，14：一级出液管，15，15’：废液管；2：二级浓缩装置，21：二级中空纤维柱；22：二级泵；23：二级进液管，24：二级出液管；3：疫苗浓缩罐，31：浓缩罐进液管，32：浓缩罐出液管；14：回流管。具体实施方式以下结合附图和具体实施例，对本技术的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备进行详细说明。如图1所示，本技术的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备包括一级浓缩装置1、二级浓缩装置2、回流管4和疫苗浓缩罐3，其中：一级浓缩装置1为已有的中空纤维超滤系统，其按液流方向依序包括一级泵12、一级进液管13、多个并联的一级中空纤维柱11和一级出液管14，一级进液管13安装在一级中空纤维柱11的前端，一级出液管14安装在一级中空纤维柱11的后端；各一级中空纤维柱11上部、下部设废液出口，并共同连接至废液管15和15’将废液排出；一级泵12用于浓缩操作，驱动待浓缩的疫苗液流流经一级进液管13、一级中空纤维柱11后进入一级出液管14；二级浓缩装置2包括二级泵22、多个并联的二级中空纤维柱21和二级进液管23、二级出液管24，二级进液管23安装在二级中空纤维柱21的前端，二级出液管24安装在二级中空纤维柱21的后端；二级中空纤维柱21上部、下部设废液出口，并连接至废液管15和15’将废液排出；二级泵22一方面用于补料，将待浓缩的疫苗液流补入一级浓缩装置1，另一方面用于高倍浓缩操作，驱动待浓缩的疫苗液流流经二级进液管23、二级中空纤维柱21后进入二级出液管24；回流管4安装在一级浓缩装置1和二级浓缩装置2之间，其入口端连通一级出液管14，出口端连通一级进液管13；该回流管4用于将经过一级浓缩装置1后的一级浓缩液从一级出液管14中回流返回一级进液管13中进行一级循环浓缩；疫苗浓缩罐3用于容纳浓缩前的疫苗液、浓缩过程中的疫苗液(一级浓缩装置浓缩后的疫苗液一大部分经回流管4回流到一级进液管13，一小部分经一级出液管流到疫苗浓缩罐3)、浓缩后的疫苗液，浓缩罐进液管31与一级出液管14和二级出液管24连通，浓缩罐出液管32与二级进液管22连通。通过以上装配得到本技术的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，该设备通过对一级泵12和二级泵22的控制，实现对待浓缩的疫苗液的不同级别的浓缩操作。可使用该设备进行以下浓缩操作：⑴使用一级浓缩装置对疫苗进行一次浓缩，弃去废液。①用二级泵从疫苗浓缩罐中向一级浓缩装置中加液和补液(此时关闭进出二级浓缩装置的管道阀门)，用一级泵驱动一级浓缩装置开始浓缩；在一级浓缩装置进行浓缩时，二级泵不间断地补液；②疫苗液经一级浓缩后绝大部分经回流管回流至一级浓缩装置，用一级泵驱动进行循环浓缩；少部分进入到浓缩罐；③疫苗液浓缩到一定体积后，关闭二级泵，得到浓缩罐中一次浓缩后的疫苗液；关闭一级泵。在步骤(1)的一次浓缩中，二级中空纤维柱21一直不参与工作。⑵使用二级浓缩装置对疫苗一次浓缩液进行二次浓缩，处理步骤⑴后浓缩液，弃去废液。①开启二级泵(此时关闭一级泵及进出一级浓缩装置的管道阀门)，利用二级浓缩装置和浓缩罐构成循环继续浓缩经一次浓缩后的疫苗液。②浓缩到一定体积后，二级浓缩装置的流出液到浓缩罐，即得到高倍浓缩后的抗原液。以上浓缩操作中，依据浓缩疫苗液体积的大小，一级浓缩装置、二级浓缩装置夹持膜柱(中空纤维柱)的数量可调整：例如二级浓缩装置中可夹持1-4支膜柱，一级浓缩装置中可夹持4-20支膜柱，如此，可以单独使用二级浓缩装置进行少量体积疫苗液的浓缩，也可单独使用一级浓缩装置进行较大体积疫苗液的浓缩。优选的，一级疫苗浓缩装置使用的一级泵功率大于二级疫苗浓缩装置中的二级泵，这是考虑在较大体积疫苗液浓缩过程中，一级泵主要用于疫苗浓缩，二级泵用于补料(在较小体积浓缩过程中，二级泵也不能功率太大，否则存在大马本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，包括疫苗浓缩罐(3)和浓缩装置，其特征在于，所述浓缩装置包括一级浓缩装置(1)和二级浓缩装置(2)，疫苗浓缩罐(3)的浓缩罐出液管(32)连接二级泵(22)，二级泵安装在二级浓缩装置的进液端并与一级泵(12)连通，一级泵安装在所述一级浓缩装置的进液端。

【技术特征摘要】
1.一种双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，包括疫苗浓缩罐(3)和浓缩装置，其特征在于，所述浓缩装置包括一级浓缩装置(1)和二级浓缩装置(2)，疫苗浓缩罐(3)的浓缩罐出液管(32)连接二级泵(22)，二级泵安装在二级浓缩装置的进液端并与一级泵(12)连通，一级泵安装在所述一级浓缩装置的进液端。2.根据权利要求1所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，其特征在于，还包括安装在一级浓缩装置和二级浓缩装置之间回流管(4)，回流管连通一级浓缩装置的出液端和一级泵的进液端。3.根据权利要求1或2所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，其特征在于，一级浓缩装置按液流方向依序包括一级泵、一级进液管(13)、多个并联的一级中空纤维柱(11)和一级出液管(14)，一级进液管安装在一级中空纤维柱的前端，一级出液管安装在一级中空纤维柱的后端。4.根据权利要求1或2所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，其特征在于，二级浓缩装置包括二级泵、多个并联的二级中空纤维柱(21)和二级进液管(23)、二级出液管(24)，二级进液管安装在二级中空纤维柱的前端，二级出液管安装在二级中空纤维柱的后端。5.根据权利要求3所述的双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，其特征在于，二级浓缩装置包...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔亮明，李荣，
申请(专利权)人：金宇保灵生物药品有限公司，
类型：新型
国别省市：内蒙古,15