用于耦合和解耦导管的系统和方法技术方案

在处理泌尿系统并发症过程中，特别是关于对用以处理必须由介入放射科医生(IR)诊疗的患者的单一外科手术递送装置的需求方面，使用一种可转换式肾输尿管导管。在许多当前手术中，患者需要返回手术室以便移除先前递送的肾输尿管导管以使用通过胁腹部的同一入路部位所递送的完全植入的输尿管支架来替换该导管。本可转换式肾输尿管导管减少了对返回进行第二外科手术的需要。在最初植入之后的两周，可以简单地移除从身体伸出的可转换式肾输尿管导管的近端部分。在导管套节处的简单动作允许将该近端部分移除，从而将植入的输尿管支架留在患者的泌尿系统内。其他医疗手术、装置和技术也能从所描述的可转换式导管获益。

System and method for coupling and decoupling catheters

In the treatment of urologic complications during, especially on to deal with by interventional radiologists (IR) needs a single surgery in patients with delivery devices, the use of a convertible type ureteral catheter. In many of the current operation, patients need to return to the operation room ureteral stent ureteral catheter removal prior to use by fully implantable delivery flank the same approach parts delivered to replace the catheter. This convertible renal ureteral catheter reduces the need for second surgical procedures for return. For the two week after the initial implantation, the proximal portion of the convertible ureteral catheter extending out of the body can be removed simply. The simple action at the catheter sleeve allows removal of the proximal portion, leaving the implanted ureteral stent in the patient's urinary system. Other medical operations, devices and techniques can also benefit from the described convertible catheter.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于耦合和解耦导管的系统和方法交叉引用本申请要求提交于2014年8月12日的美国临时申请号62/036,377的权益，该申请通过引用而并入于此。本申请的主题涉及2009年9月15日提交并且现已获得美国专利号8,657,884的美国专利申请号12/559,946以及2014年1月20日提交的美国专利申请号14/159,221的主题，上述申请通过引用而并入于此。
技术介绍
输尿管支架是遭受与包括肾脏、输尿管和膀胱在内的泌尿系统相关联的一种或多种并发症的患者群体内所使用的医疗装置。一系列并发症可能影响尿流以及这些器官如何处理这一功能；这些并发症的范围从尿流减少到肾脏或膀胱肿胀，而这些状况中有许多都受到肾结石形成的不利影响。为了缓解泌尿系统并发症，在膀胱、一侧或双侧肾脏以及/或者患者的一侧或双侧输尿管内放置一个装置或多个装置。在这些位区中使用的装置称为肾造口术用导管(在肾脏集合系统内经皮递送)、肾输尿管导管(经皮递送并向远端延伸到膀胱中)、导尿管(通过尿道递送)或输尿管支架(经皮或通过尿道递送)。本公开内容的焦点将会围绕肾输尿管导管和输尿管支架的递送方法和使用，所述肾输尿管导管和输尿管支架通常在经皮情况下一个接一个地使用，以处理患者的泌尿系统并发症。一旦患者已经表现出泌尿并发症并且建议行输尿管支架植入术，就经常将会尝试进行泌尿外科递送的支架置入。在一些情况下，这由于多种可能的因素而无法由泌尿科医生实现，从而导致患者被送往介入放射科医生(IR)。IR继而可能尝试将肾输尿管支架经皮递送经过患者的背部并进入到受影响的肾脏中，其中所述装置向远端延伸到膀胱中。肾输尿管导管的近端因此留在患者体外多达2周，从而在移除之前给予入路部位充足的时间来愈合。一旦入路部位已经完全愈合，通常就将患者送回到手术室以便进行第二介入手术，由此移除肾输尿管支架并继而递送输尿管支架。该输尿管支架与肾输尿管支架的不同之处在于，其近侧端头终止于肾脏的肾盂内。该输尿管支架在其远端具有驻留在膀胱中的卷曲，以及驻留在肾盂中的近端卷曲。该装置可以驻留在患者体内长达6个月或者在一些情况下驻留更长时间，并且可以泌尿外科移除。所使用的这种两步方法和装置在许多情况下可能不够理想。需要克服这些缺点中的至少一些缺点。
技术实现思路
根据许多实施方式，已经设计出将用于经皮处理泌尿系统并发症的两种现有装置的功能性集成到单一装置之中，其中特别侧重于可以用来以允许在稍后的时间状态解耦的方式将这两种装置耦合在一起的方法、设计和材料。许多实施方式提供了这样的单一装置，其可以将肾输尿管导管和输尿管支架的功能性相结合，但能够保持对在植入的早期阶段期间(长达2周)延伸出患者身体的装置的近端(导管)部分进行完全移除的能力。解耦(释放)机构可以允许在无需第二介入手术的情况下移除该结合装置的近端部分。该耦合机构的主要功能模式包括但不限于以下各项：(1)维持装置的近端(导管)部分到装置的远端(支架)部分的连接，以及(2)容许在稍后的时间移除装置的近端部分从而将装置的远端部分留在患者的泌尿集合系统内。所述装置的近端部分的解耦性质可以通过向延伸出患者身体的所述装置的近端套节提供输入来实现。用于从支架解耦导管的这种输入可以通过按压按钮、旋转鲁尔接口、插入工具、移除线或者全都发生在近端套节处的一系列类似事件等来进行。此外，独立于所述耦合机构，可以使用通常具有圆形横截面的材料线束在所述装置已经递送到患者体内的情况下辅助支架的近端环的闭合。这由于肾盂提供给该近端环容身的空间较狭窄的原因而往往是必需的。该材料线束可以称为‘近端环缝线’，并且可以经过侧孔穿入支架从而允许近端环闭合。该‘近端环缝线’可以从所述装置完全移除，而不抑制所述装置的近端部分与远端部分之间的耦合相接的功能性。在附图中示出了导管与支架之间的耦合相接的若干个描绘。该耦合相接将会容许采用单一外科手术而不是两个外科手术，从而使患者在手术室环境中的并发症风险显著降低。解耦可以通过在床边所进行的向近端套节的输入或者通过插入解耦工具从而在一旦被视为有必要就移除装置的导管部分来实现。耦合装置能够以本文所述的许多方式来实现。耦合的示例可以包括可扩张式内构件，其通过在支架管腔内扩张而保持远端构件和近端构件耦合，并且一旦向近端套节施加输入，所述扩张的元件就可以塌陷并解耦所述装置。下文一些描述可以提供安全而有效的方式来将肾输尿管导管与输尿管支架相结合，而同时仍然提供单独的装置和两种外科手术的效用。本公开内容的各方面提供了外科手术递送式医疗装置。一种示例性医疗装置可以包括延伸出患者的外科手术入路部位的近端部分。装置的近端部分可在稍后的日期移除，从而将装置的远端部分转换成植入物。所述装置可以包括远端(支架)构件和近端(导管)构件。近端构件和远端构件可以经由从所述近端构件伸出的内构件以同心方式彼此耦合。所述近端构件和远端构件能够以许多实施方式中之一或其组合来耦合。在许多实施方式中，所述装置可以采用(一个或多个)缝线环锁来将所述近端构件耦合到所述远端构件。所述(一个或多个)缝线环锁可以卷绕在位于内构件到支架相接部的(一个或多个)拉线周围。此外，(一个或多个)缝线尾部可以向近端延伸到装置的套节，并且可以利用所施加的张力而锁定到位，以实现杠杆式耦合(“leveragedcoupled”)的相接。在许多实施方式中，所述装置可以采用(一个或多个)缝线环锁，所述缝线环锁在支架相接区域处卷绕在所述内构件周围，以实现近端构件与远端构件的耦合。此外，(一个或多个)缝线尾部可以向近端延伸到装置的套节，并且可以利用所施加的张力而锁定到位，以实现杠杆式耦合的相接。在许多实施方式中，所述装置可以包括固定在近端导管的远端区域处的内构件。该内构件可以包含贴附在其管腔内的较小管子。所述较小管子可以用作球线和拉线的接纳器，所述球线从远端构件延伸，而所述拉线可以从近端构件延伸。一旦所述球线已经穿过所述较小管子，所述拉线就可以穿过，这可以防止球的穿通直到拉线从装置移除。在许多实施方式中，所述装置可以包括固定在所述近端导管的远端区域处的内构件。该内构件可以包括超弹性/形状记忆元件，所述超弹性/形状记忆元件可以用作上文所述的接纳器。在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以使用环锁定样式的机构而彼此耦合，其中一个环元件贴附到远端构件而另一环元件贴附到近端构件。可以使用内构件和拉线将所述环构件保持一致。在许多实施方式中，所述装置可以包括键接锁定系统，诸如匹配的六角形元件，其中一个六角形元件贴附到近端构件而另一六角形元件贴附到远端构件以实现耦合。可以使用反向旋转工具来接合和脱离所述六角形元件。在许多实施方式中，所述内构件可以从近端套节完全延伸以实现所述远端构件与近端构件之间的同心连结点。另外，所述内构件可以是固定的，或者可在套节处并沿着整个导管长度移动。在许多实施方式中，所述内构件可以是这样的组件：其贴附到所述远端构件或近端构件，并且仅延伸达所述装置的长度的分数部分。在许多实施方式中，所述内构件可以形成为所述导管自身的远端区域的颈缩部，其继而插入到远端(支架)构件的管腔中。在许多实施方式中，所述装置的所述近端构件和远端构件可以通过采用延伸到所述远端构件中的内构件区域上的粘合层而彼此耦合。在许多实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架递送系统，包括：导管主体，其具有内管腔以及近端和远端；支架构件，其具有内管腔以及与所述导管主体的所述远端可释放地耦合的近端；内构件组装件，其安置在所述导管主体的所述内管腔中，并且延伸到所述支架构件的所述内管腔中以使所述导管主体与所述支架构件同心对准；以及系绳，其穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中，以在所述内构件组装件的至少一部分上形成环，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体，其中所述内构件从所述支架构件的所述内管腔的回缩从所述环释放所述内构件组装件，以便从所述支架主体释放所述支架构件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.12 US 62/036,3771.一种支架递送系统，包括：导管主体，其具有内管腔以及近端和远端；支架构件，其具有内管腔以及与所述导管主体的所述远端可释放地耦合的近端；内构件组装件，其安置在所述导管主体的所述内管腔中，并且延伸到所述支架构件的所述内管腔中以使所述导管主体与所述支架构件同心对准；以及系绳，其穿过或沿着所述导管主体延伸并进入到所述支架构件的所述内管腔中，以在所述内构件组装件的至少一部分上形成环，从而将所述支架构件紧固到所述导管主体，其中所述内构件从所述支架构件的所述内管腔的回缩从所述环释放所述内构件组装件，以便从所述支架主体释放所述支架构件。2.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述内构件组装件包括锁定拉线，所述锁定拉线是可纫穿所述系绳的所述环的。3.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述内构件组装件包括海波管。4.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述内构件组装件被配置成使用耦合到所述导管主体的所述近端的套节处的一个或多个拉片或可旋转帽来致动。5.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述系绳延伸穿过所述导管主体的所述内管腔。6.根据权利要求5所述的支架递送系统，其中所述系绳延伸出所述导管主体的所述远端附近的所述导管主体的侧端口。7.根据权利要求5所述的支架递送系统，其中由所述系绳形成的环通过所述支架构件的侧端口延伸到支架构件中，以便由所述支架构件的所述内管腔内的所述内构件组装件的所述至少一部分纫穿。8.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述系绳具有位于所述导管主体的所述远端附近的固定端和自由端，所述系绳向近端朝向所述自由端和所述导管主体的所述近端延伸。9.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述系绳具有第一端和第二端，所述系绳向近端朝向所述第一端和所述第二端以及所述导管主体的所述近端延伸。10.根据权利要求1所述的支架递送系统，其中所述支架构件包括近端环和远端环。11.根据权利要求10所述的支架递送系统，其中所述支架构件的所述近端环或所述远端环中的一个或多个具有矫直配置和环状配置...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈利·R·斯茂赛，肯特·C·斯托克，蒂莫西·H·威廉姆斯，
申请(专利权)人：布赖特沃特医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US