高纯度血促性素的生产方法技术

本发明专利技术公开了一种高纯度血促性素的生产方法，其特征在于其以ＤＥＡＥ－ＳｅｐｈａｄｅｘＡ－５０为离子交换层析柱的层析介质，先用ｐＨ为６．５～８．５浓度为０．００５～０．０７ｍｏｌ／Ｌ的乙酸钠缓冲溶液将ＰＭＳＧ粗制品溶解后上样，然后用ｐＨ为６．５～８．５浓度为０．００５～０．０７ｍｏｌ／Ｌ的乙酸钠缓冲溶液进行预洗脱以除去杂质，再用ｐＨ为６．５～８．５浓度为０．１５～０．３ｍｏｌ／Ｌ的乙酸钠缓冲溶液进行洗脱，洗脱的同时进行检测，并收集主峰洗脱液得收集液，收集液经透析冻干即得精制品。该生产方法简单，仅用两到三个梯度就能完成工艺过程，纯化效率高，所得精制品效价达３０００ｕ／ｍｇ以上，生产工艺损失少，回收率可达７６．０８％，适用ｐＨ值范围广，工艺易掌握，利于规模化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药领域中生物制药领域，具体为。
技术介绍
血促性素(PMSG)是孕马子宫胎盘滋养层细胞分泌的一种糖蛋白类促性腺激素。PMSG自1943年发现以来，对此进行了广泛的工艺技术研究和应用试验。60年代，美国的D.Gospodarowicz及Papkoff建立了较简单的纯化分离技术，同时开展了治疗家畜不孕症和不育症的应用试验，取得了很好的疗效。荷兰Intervet公司于60年代中期开始了工业化生产研究，并于70年代正式应用于兽医临床。70年代末，随着生物技术的发展，又广泛地应用于超数排卵和同期发情，随后日本欧美其它国家也开始生产PMSG。到了90年代，随着化妆品工业的发展，法国的Biotherm公司开始研究促性腺激素化妆品对妇女的美容和保健作用，发现PMSG对推迟妇女更年期的作用比人绒促性素的作用更好，到90年代末成功地把PMSG应用于化妆品工业。我国PMSG的产品在70年代末建立了第一个兽药质量标准，但要求极低，效价要求仅为100u/mg以上，目前生产的PMSG也基本上是这个水平。欧美国家的标准几乎每五年提高一个档次，从70年代初的200u/mg提高到二十一世纪的200本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高纯度血促性素的生产方法，其特征在于其以ＤＥＡＥ－ＳｅｐｈａｄｅｘＡ－５０为离子交换层析柱的层析介质，包括以下步骤：ａ、上样；用ｐＨ为６．５～８．５浓度为０．００５～０．０７ｍｏｌ／Ｌ的乙酸钠缓冲溶液将ＰＭＳＧ粗制品溶解后上样； ｂ、预洗脱；上样完成后用ｐＨ为６．５～８．５浓度为０．００５～０．０７ｍｏｌ／Ｌ的乙酸钠缓冲溶液进行预洗脱以除去杂质；ｃ、洗脱；用ｐＨ为６．５～８．５浓度为０．１５～０．３ｍｏｌ／Ｌ的乙酸钠缓冲溶液进行洗脱，洗脱的同时进行检 测，并收集主峰洗脱液得收集液；ｄ、收集液经透析冻干即得精制品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：俞通泰，徐震宇，翁士乔，曾宏杰，
申请(专利权)人：宁波市三生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：97[中国|宁波]