一种复方中药含片及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种具有清热解毒、消肿止痛功效的复方中药含片及其制备方法和用途，属于中药制剂领域。所述复方中药含片按重量百分比计由4％～10％紫花地丁提取物、1％～5％蒲公英提取物和85％～95％药用辅料组成。本发明专利技术还公开了一种制备该复方中药含片的方法，主要工艺过程包括紫花地丁提取物的制备、蒲公英提取物的制备以及复方中药含片的制备。此外，本发明专利技术还公开了所述复方中药含片在制备治疗咽炎药物中的用途。与目前市售的治疗咽炎的制剂相比，本发明专利技术复方中药含片药味精少力专，标本兼治，并可使药物长时间停留在咽部病灶部位，迅速且持续发挥药效，针对性强；同时口服含片避免了肝脏首过效应，生物利用度高。

Compound Chinese medicine buccal tablet, preparation method and application thereof

The invention discloses a compound Chinese medicine buccal tablet with the functions of clearing away heat and toxic substances, detumescence and relieving pain, the preparation method and the use thereof, belonging to the field of traditional Chinese medicine preparation. The compound tablet of Chinese medicine according to the weight percentage by 4% ~ 10%, 1% ~ 5% Herba Violae extract of dandelion extract and medicinal materials from 85% to 95%. The invention also discloses a method for preparing the compound tablet of Chinese medicine, the main process includes the preparation of Herba Violae extract, dandelion extract and preparation of compound tablet of Chinese medicine preparation. In addition, the invention discloses the use of the compound Chinese medicine lozenge in the preparation of medicine for treating pharyngitis. Compared with the current treatment of pharyngitis preparation of commercially available, the compound tablet of Chinese medicine drug MSG less force designed, tackling the problem, and can make the drug long time stay in the pharyngeal lesions, rapid and continuous work, targeted; at the same time oral tablet to avoid the liver first pass effect, high bioavailability.

【技术实现步骤摘要】
一种复方中药含片及其制备方法和用途
本专利技术涉及一种具有清热解毒、消肿止痛功效的复方中药含片及其制备方法和用途，属于中药领域。
技术介绍
咽炎在中医上属“喉痹”的范畴。喉痹是指以咽痛或异物感不适，咽部红肿，或喉底有颗粒状突起为主要特征的咽部疾病。由于本病的病因病理有风热与阴虚之分，故将风热邪毒引起的喉痹称为“风热喉痹”，而由脏腑亏损、虚火上炎而致的喉痹称为“虚火喉痹”。风热喉痹，常因气候急剧变化，起居不慎，肺卫失固，而为风热邪毒乘虚侵犯，从口鼻直袭咽喉，内伤于肺，相搏不去，致咽喉肿痛而为喉痹。此时邪尚在肺卫，病情较轻，若失治、误治，或肺胃邪热奎盛传里，则出现胃经热盛之证候，病情转重。虚火喉痹以脏腑虚损，虚火上炎为主要病因病理，多因于风热乳蛾或风热喉痹治而未愈，缠绵日久，邪热伤阴而致，或温热病后余邪未清而引发。脏腑虚损以肺阴虚，肾阴虚为多。肺肾亏损，津液不足，虚火上炎，熏蒸咽喉而为病。但往往也与职业因素有关，如长期受化学气体，粉尘等刺激，以及嗜食烟酒辛辣等。咽炎作为一种常见病，病虽不重，但不胜其烦，病程长，症状顽固，常常不易治愈。随着环境质量的改变，加上烟酒刺激、辛辣饮食和粉尘及有害气体等因素，咽炎发病率在近几年有逐年上升的趋势。长期以来，咽炎不被人们足够重视，得不到及时有效的治疗，而迁延至邻近其他器官。这既影响了人们的健康状况，也影响了人们正常的工作和生活。数千年以来，中医中药对咽炎的治疗积累了丰富的临床实践经验。专利CN102988903B公开了一种由金银花、青果、天花粉、北豆根、半夏、百部、三七等组成的中药组合物，能有效治慢性咽炎且不易复发。中国专利CN1273153C公开了一种由羊耳菊、甘草、黄芩、冰片经提取、精制、纯化后制成的制剂，可用于治疗咽喉炎。中国专利CN201510429144.3公开了一种由板蓝根、玄参、蝉蜕、甘草、薄荷素油组成的治疗咽炎的中药组合物。中国专利CN201510181997.X公开了一种由藏青果、罗汉果、金银花、乌梅、甘草组成的中药组合物，临床可明显改善慢性咽炎患者的症状。钟代华等对由紫花地丁和蒲公英等中药组成的二丁合剂的初步药效学进行了研究，表明其具有明显的抗炎作用和抑菌作用(钟代华，张莉，蒋渝，等.二丁合剂的初步药效学研究[J].重庆中草药研究，1999，39：37-38)，但是合剂在携带、保存及服用上都有不便。目前，从临床用药来看，西医疗法一般为抗菌消炎，药物多采用抗生素，但整体效果不佳，易产生耐药性，毒副作用大，也容易造成抗生素滥用，导致体内出现菌群失调，采用中药治疗咽炎日益受到人们的关注。依据传统的中医药理论，充分发扬前人积累的丰富经验，结合现代医学研究成果及中医药防治最新进展，亟需开发出一种配伍更加精准、疗效更加确切、无毒副作用且携带方便的的中药制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有清热解毒、消肿止痛之功效，能安全有效治疗咽炎的中药含片。该含片适用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛，口干咽燥，声音嘶哑；急、慢性咽喉炎见上述证候者。本专利技术涉及一种具有清热解毒、消肿止痛功效的复方中药含片，其按重量百分比计由以下组分组成：A、紫花地丁提取物4％～10％；B、蒲公英提取物1％～5％；C、药用辅料85％～95％；优选地，按重量百分比计，紫花地丁提取物占5％～8％，蒲公英提取物占2％～4％，药用辅料占88％～93％。优选地，按重量百分比计，紫花地丁提取物占5％，蒲公英提取物占4％，药用辅料占91％。其中，所述药用辅料为填充剂、矫味剂、润滑剂和黏合剂。优选地，填充剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇或山梨醇中的一种或几种；矫味剂为三氯蔗糖、阿司帕坦、枸橼酸、薄荷脑、薄荷香精中的一种或几种；润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙或滑石粉中的一种或几种；黏合剂为水、40％～60％乙醇、淀粉浆中的一种。本专利技术的另一个目的是提供一种所述复方中药含片的制备方法。本专利技术一种复方中药含片的制备方法，包括下列步骤：1)紫花地丁提取物的制备：取紫花地丁药材，分别加14倍量和10倍量的80％乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至药材量，离心，离心液以0.5BV/h的流速加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脱，再依次用2BV30％～60％和2BV60％～80％乙醇以2BV/h流速洗脱，收集相应的醇洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。2)蒲公英提取物的制备：取蒲公英药材，分别加12倍量、10倍量和10倍量水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的清膏，加醇至含醇量60％～80％，静置24小时以上，滤过，滤液浓缩约至药材量，用稀盐酸调pH至2～5，以1BV/h的流速加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，先用3BV纯化水以3BV/h流速洗脱，再依次用2BV30％～60％和3BV60％～80％以2BV/h流速洗脱，收集相应的醇洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。3)制剂工艺：分别将紫花地丁提取物和蒲公英提取物粉碎，过筛后加入填充剂、矫味剂及黏合剂混匀，制成颗粒，干燥，整粒，再加入润滑剂总混，压制成片，即得。优选地，步骤1)所述大孔吸附树脂型号为HPD-826、HPD-750、HPD-100和D-101中的一种，最优为HPD-826。优选地，步骤1)所述洗脱用乙醇的浓度分别为40％和70％。优选地，步骤2)所述大孔吸附树脂型号为HPD-826、HPD-750、HPD-100、D-101、XDA-8和AB-8中的一种，最优为XDA-8。优选地，步骤2)所述洗脱用乙醇的浓度分别为40％和70％。优选地，步骤2)所述清膏加醇至含醇量为70％，静置24小时以上，滤过，滤液浓缩约至药材量，用稀盐酸调pH至4。本专利技术还公开了所述复方中药含片在制备治疗咽炎药物中的用途。本专利技术复方中药含片具有清热解毒、消肿止痛之功效，适用于外感风热所致的喉痹，症见咽喉肿痛，口干咽燥，声音嘶哑，急、慢性咽喉炎见上述证候者。动物实验结果表明，本专利技术复方中药含片对氨水致大鼠急性咽炎具有较强的抑制作用，同时，对用氨水和松节油复合因素致兔慢性咽炎具有较强的抑制作用。从中医组方角度来看，本专利技术中紫花地丁味辛、苦，性寒，归心、肝经，有清热解毒、凉血消肿之功；《本草纲目》记载：“紫花地丁主治一切痈疽发背，疔肿瘰疬，无名肿毒，恶疮。”蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经，能清热解毒、消肿散结、利尿通淋，《全国中草药汇编》记载：“清热解毒，消痈散结。治上呼吸道感染，急性扁桃体炎，咽喉炎，眼结膜炎，流行性腮腺炎等。”以上两药合用，互助互补，相得益彰，功效倍增，共奏清热解毒、凉血利咽之功效。与现有技术比较，本专利技术复方中药含片具有以下显著的进步：1、与现有治疗咽炎的药物相比，本专利技术仅由紫花地丁和蒲公英两味中药所组成，药味精少力专，标本兼治，疗效确切，并可避免西医抗菌消炎疗法持续使用抗生素所产生的耐药性、毒副作用及导致体内出现菌群失调等弊端，安全性高。2、剂型设计为口服含片，可使药物长时间停留在咽部病灶部位，迅速且持续发挥药效，针对性强；且含片主要由舌下及口腔黏膜吸收，避免了肝脏首过，生物利用度高。3、选择开发制成口服含片，便本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有清热解毒、消肿止痛功效的复方中药含片，其特征在于，按重量百分比计由以下组分组成：A、紫花地丁提取物4％～10％；B、蒲公英提取物1％～5％；C、药用辅料85％～95％；其中，所述药用辅料为填充剂、矫味剂、润滑剂和黏合剂。

【技术特征摘要】
1.一种具有清热解毒、消肿止痛功效的复方中药含片，其特征在于，按重量百分比计由以下组分组成：A、紫花地丁提取物4％～10％；B、蒲公英提取物1％～5％；C、药用辅料85％～95％；其中，所述药用辅料为填充剂、矫味剂、润滑剂和黏合剂。2.如权利要求1所述的中药含片，其特征在于，按重量百分比计，紫花地丁提取物占5％～8％，蒲公英提取物占2％～4％，药用辅料占88％～93％；作为优选，紫花地丁提取物占5％，蒲公英提取物占4％，药用辅料占91％。3.如权利要求1-2中任一项所述的中药含片，其特征在于，所述的填充剂为淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇或山梨醇中的一种或几种。4.如权利要求1-2中任一项所述的中药含片，其特征在于，所述的矫味剂为三氯蔗糖、阿司帕坦、枸橼酸、薄荷脑、薄荷香精中的一种或几种。5.如权利要求1-2中任一项所述的中药含片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙或滑石粉中的一种或几种。6.如权利要求1-2中任一项所述的中药含片，其特征在于所述的黏合剂为水、40％～60％乙醇、淀粉浆中的一种。7.如权利要求1-6中任一项所述复方中药含片的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：1)紫花地丁提取物的制备：取紫花地丁药材，分别加14倍量和10倍量的80％乙醇加热回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至药材量，离心，离心液以0.5BV/h的流速加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，先用3BV水以3BV/h流速洗脱，再依次用2BV30％～60％和2BV60％～80％乙醇以2BV/h流速洗脱，收集相应的醇洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，张则平，孙宗喜，乔建卫，冯倩，武光云，
申请(专利权)人：鲁南厚普制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37