本发明专利技术属于中药领域，具体涉及脉络舒通制剂在制备治疗糖尿病神经病变的用途。本发明专利技术脉络舒通制剂各味中药材协同增效，药理学及临床个例表明本发明专利技术中药组合物可以降低血糖水平，调节神经传导速度，改善痛性糖尿病神经病变引起的周围神经病变，治疗起效快、总有效率高、不良反应小，且无成瘾性。且无成瘾性。
【技术实现步骤摘要】
脉络舒通制剂在制备防治糖尿病神经病变药物中的用途
[0001]本专利技术涉及脉络舒通制剂在制备防治糖尿病神经病变的药物中的用途，属于中药领域。
技术介绍
[0002]糖尿病引发的周围神经病变(DPN)为糖尿病常见并发症之一。据统计，全球患者中，糖尿病引发的DPN致病率可达24.4％
‑
78.8％；中国患者中，糖尿病引发的DPN约有80％，其中约25％的患者临床表现为痛性糖尿病神经病变。由于疾病侵犯感觉神经，典型的糖尿病痛性神经病变患者以自发痛、痛觉过敏和异常性疼痛为特征，可表现为蚂蚁爬行、烧灼、针刺、刺伤、跳跃、刀割、撕裂等，伴随肌肉无力，直接累及周围神经、中枢神经，夜间疼痛明显，严重影响日常生活质量、限制日常活动，并且可能导致患者情绪抑郁、影响社交。
[0003]目前，常规治疗多以改善疾病临床表现为主，主要采用控制血糖、缓解疼痛症状等手段。但由于糖尿病、神经病变的病因及发病原因均不明确，虽然α
‑
硫辛酸等抗氧化药物阻断氧化应激、甲钴胺等外源性神经营养因子减轻神经损害以及普瑞巴林、加巴喷丁以及丙戊酸钠等抗惊厥药物或者三环类抗抑郁药被临床认可，但治疗效果不稳定，副作用大，且不宜长期用药、无法达到根治。DPN至今仍缺乏特异性治疗。
[0004]鉴于此，临床上迫切需要提供一种副作用小、疗效显著、复发率低的糖尿病痛性神经病变治疗药物。
技术实现思路
[0005]针对现有技术的不足，以上市产品“脉络舒通”的临床应用反馈为依据，本专利技术以科学严谨的态度，提供脉络舒通制剂的新用途。通过确切的药理学实验证实，脉络舒通制剂对治疗周围神经病变，尤其是糖尿病痛性神经病变具有优良的疗效，副作用小且复发率低，具有较大的商业价值。
[0006]本专利技术的目的之一是提供一种脉络舒通制剂的新用途。本专利技术所述的用途是在已上市产品“脉络舒通丸”及“脉络舒通颗粒”的临床应用上进行的反馈，但是本专利技术的用途不限于上述产品，采用本专利技术如下的技术方案所得到的制剂均能实现达到相同或相似的治疗效果。
[0007]本专利技术的技术目的是通过以下技术方案实现的：
[0008]一种由黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、甘草、蜈蚣和全蝎组成的脉络舒通制剂在制备防治糖尿病神经病变药物中的用途。
[0009]所述中药组合物各组分为：
[0010][0011]优选的，所述脉络舒通制剂各组分为：
[0012][0013]本专利技术的第二个目的是提供脉络舒通制剂的制药用途。本专利技术脉络舒通制剂各味中药材协同增效，药理学及临床个例表明本专利技术中药组合物可以降低血糖水平，调节神经传导速度，改善周围神经病变，治疗起效快、总有效率高，不良反应小、复发率低。
[0014]具体的，脉络舒通制剂具有治疗或改善周围神经病变的作用，尤其是，脉络舒通制剂具有治疗或改善神经痛的作用。
[0015]进一步的，所述周围神经病变伴有蚂蚁爬行、烧灼、针刺、刺伤、跳跃、刀割、撕裂的任一异常感觉症状。
[0016]所述周围神经病变为糖尿病引发。
[0017]此外，所述的脉络舒通制剂具有降糖作用，可用于制备或治疗糖尿病药物中的用途。优选的，所述糖尿病为1型糖尿病或2型糖尿病，优选为2型糖尿病。
[0018]本专利技术的第三个目的是提供一种上述中药组合物的制剂，所述中药组合物为由所述中药组分制备成中药口服制剂或外用制剂，优选的，所述中药口服制剂为汤剂、丸剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或膏剂。
[0019]进一步的，本专利技术提供的脉络舒通制剂依托于已上市品种“脉络舒通丸”及“脉络舒通颗粒”进行的临床反馈，因此，产品优选为脉络舒通丸或脉络舒通颗粒，但本专利技术产品不限于该品种。
[0020]进一步的，本专利技术还提供了所述脉络舒通制剂的制备方法：
[0021]A、取水蛭、蜈蚣、全蝎，粉碎使粒径小于100μm；
[0022]B、黄柏、薏苡仁、玄参、白芍加入乙醇提取，再用水提取，醇提液回收乙醇后，浓缩成醇提浸膏，水提液过滤备用；
[0023]C、金银花、苍术、当归、黄芪、甘草加水提取挥发油，剩余药液、药渣加1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎以水煎煮，过滤，滤液与步骤B中的水提液浓缩成浸膏；
[0024]D、将剩余1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎与步骤B醇提浸膏、步骤C水提浸膏混匀，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。
[0025]具体的，本专利技术制备方法如下：
[0026]A、取水蛭、蜈蚣、全蝎，粉碎使粒径小于100μm；
[0027]B、黄柏、薏苡仁、玄参、白芍先醇提后水提，即先加入50
‑
65％乙醇提取2次，每次提取2.5小时，过滤，滤液回收乙醇、减压浓缩至相对密度为1.17
‑
1.23的浸膏；再取过滤后的
药渣加3倍水提取2次，过滤，水提取液备用；
[0028]C、金银花、苍术、当归、黄芪、甘草提取挥发油备用，剩余药液、药渣加1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎加水煎煮三次，每次煎煮1.5
‑
2小时，滤液与步骤B中的水提液加入乙醇使含醇量达55
‑
62％，常温静置24
‑
48小时，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.13
‑
1.25的浸膏，备用；
[0029]D、将剩余1/2处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎与步骤B、步骤C所得浸膏混匀，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的剂型。
[0030]本专利技术具有以下优点：
[0031](1)本专利技术中药组合物配方合理，对神经性疼痛具有显著的疗效。
[0032](2)针对临床上用于治疗神经性疼痛尚无特效药的现状，本专利技术中药组合物的研发为患者进一步提供了的临床选择。采用本专利技术的中药组合物制剂，对改善运动神经传及感觉神经传导速度、降低痛阈值、降低致痛物质水平有显著作用，可有效缓解症状并改善患者生活质量。
附图说明
[0033]图1是本专利技术实施例1中各组间运动神经传导速度比较结果(与空白对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与模型组比较
##
P＜0.01，
#
P＜0.05)。
[0034]图2是本专利技术实施例1中各组间感觉神经传导速度比较结果(与空白对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与模型组比较
##
P＜0.01，
#
P＜0.05)。
[0035]图3是本专利技术实施例2中各组间血糖值比较结果(将治疗第6周的各组值进行数据分析，其中，与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与模型组比较
##
P＜0.01，
#
P＜0.05)。
[0036]图4是本专利技术实施例2中各组间痛阀值比较结果(将治疗第6周的各组值进行数据分析，其中，与对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05；与模型组比较
...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.脉络舒通制剂在制备防治糖尿病神经病变药物中的用途，所述脉络舒通制剂由黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、甘草、薏苡仁、蜈蚣、全蝎、水蛭制备而成。2.如权利要求1所述用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂各组分为：黄芪400
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
金银花400
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
黄柏200
‑
500重量份苍术200
‑
500重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
玄参400
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
当归200
‑
500重量份白芍200
‑
500重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
甘草50
‑
150重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
蜈蚣15
‑
40重量份全蝎50
‑
150重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
薏苡仁400
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
水蛭100
‑
500重量份。3.如权利要求2所述用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂各组分为：黄芪600
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
金银花600
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
黄柏300
‑
450重量份苍术300
‑
450重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀ
玄参600
‑
900重量份
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
当归300
‑
...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐滨华，李征寒，杨成勇，周恩宝，张传鹏，李珊珊，
申请(专利权)人：鲁南厚普制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。