脉络舒通制剂在治疗肛瘘中的用途制造技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种脉络舒通制剂的新用途，即脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途。本发明专利技术所述脉络舒通制剂主要由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎制备而成。经过临床使用结果显示，脉络舒通制剂(颗粒/丸)治疗肛瘘的有效率较高，可明显改善肛瘘患者临床症状，减轻患者的痛苦，为肛瘘患者提供了一种新的用药选择。的用药选择。

【技术实现步骤摘要】
脉络舒通制剂在治疗肛瘘中的用途


[0001]本专利技术属于中药领域，涉及脉络舒通制剂的新的医药用途，具体涉及脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途。

技术介绍

[0002]肛瘘是肛管或直肠周围的肉芽肿性管道，由内口、瘘管、外口三部分组成。内口常位于齿状线上肛窦处，多为一个。外口在肛周皮肤上，可为一个或多个。肛瘘是临床常见的多发病，其主要临床症状表现为肛门硬结，其局部会反复地溃破流脓，患者会出现不同程度的流脓、疼痛等症状。
[0003]我国是认识“瘘”病最早的国家，《山海经
·
中山经》中“仓文赤尾，食者不痈，可以为瘘”首次明确提出“肛瘘”的病名。中医学将肛瘘的病因归纳为肛痈溃后、虚痨久咳、外感六淫、饮食不节、内伤七情、痔久不愈、肛周气血运行不足等几个方面。
[0004]祖国传统医学对肛瘘的治疗已经有悠久的历史，并形成了较为完善的理论体系和独特的治疗技术。中医外治法分为外用药物治疗和外科手术治疗，外用药物治疗主要有中药冲洗法、中药敷药法、中药熏洗法等；外科手术治疗有脱管法、挂线法和切开等方法。
[0005]肛瘘在目前常规的治疗过程中仍以外科手术治疗为主，保守治疗以中药治疗为辅。但由于患者个体差异性较大，部分患者无法进行常规手术治疗。
[0006]中国专利CN1201787C公开了一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物，该中药组合物包括黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味药材，所述的中药组合物有清热解毒、化瘀通络、利水消肿之功能，临床治疗血栓性静脉炎有较好的疗效，同时对血栓闭塞性脉管炎亦有一定的预防和治疗作用。依托该专利的产品已经上市，产品名为“脉络舒通颗粒/丸”，临床上主要用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。

技术实现思路

[0007]专利技术人要说明的是，本专利技术中所述的脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途来源于脉络舒通制剂(颗粒/丸)在临床使用中的患者反馈，个别患有肛瘘的血栓性浅静脉炎患者在服用脉络舒通颗粒/丸治疗血栓性浅静脉炎时，意外发现，其肛瘘的临床症状亦有所改善，患者将这一发现进行反馈，基于这一用途反馈，专利技术人对脉络舒通制剂在治疗肛瘘方面的作用进行了进一步的研究与验证，结果发现，脉络舒通制剂对肛瘘同样具有较好的治疗效果。
[0008]本专利技术目的之一在于提供脉络舒通制剂的新的医药用途，即在制备治疗肛瘘药物中的用途。
[0009]进一步的，所述的肛瘘为低位肛瘘或高位肛瘘。
[0010]优选的，所述的低位肛瘘为低位单纯性肛瘘或低位复杂性肛瘘；所述的高位肛瘘为高位单纯性肛瘘或高位复杂性肛瘘。
[0011]本专利技术所述的肛瘘可以是由直肠肛管周围脓肿、溃疡性结肠炎、克罗恩病、恶性肿瘤和/或肛管外伤感染等原因引起的。
[0012]本专利技术所述的脉络舒通制剂包括但不限于脉络舒通颗粒、脉络舒通丸。
[0013]进一步的，所述的脉络舒通颗粒主要由以下组分制备而成：
[0014][0015]所述的脉络舒通丸主要由以下组分制备而成：
[0016][0017]本专利技术的有益效果主要体现在：
[0018](1)药理实验证实，脉络舒通丸对肛瘘模型家兔具有较好的治疗效果，可明显改善肛瘘家兔肛周分泌物情况，减少瘘管数量。
[0019](2)脉络舒通制剂临床应用中对肛瘘患者具有较好的治疗作用，可明显改善肛瘘患者肛周肿痛、流脓等临床症状，减轻患者的痛苦，为肛瘘患者提供了一种新的用药选择。
具体实施方式
[0020]实施例1市售脉络舒通颗粒(国药准字Z19991025)
[0021]组分：
[0022]黄芪500g、金银花500g、黄柏250g、苍术250g、薏苡仁500g、玄参500g、当归250g、白芍250g、甘草83g、水蛭250g、蜈蚣20g、全蝎83g。
[0023]实施例2市售脉络舒通丸(国药准字Z20090636)
[0024]组分：
[0025]黄芪833g、金银花833g、黄柏417g、苍术417g、薏苡仁833g、玄参833g、当归417g、白芍417g、甘草138g、水蛭417g、蜈蚣33g、全蝎138g。
[0026]一、脉络舒通制剂对家兔肛瘘的治疗作用
[0027]为验证脉络舒通制剂在治疗肛瘘方面的作用，专利技术人开展了相关的药效学试验研究。需要说明的是，下述药效学实验所述的造模方式及检测指标均为参考现有技术或文献中所述的方法进行。
[0028]专利技术人要说明的是，以下实验研究均是在急性毒性试验、长期毒性试验证明药物安全性基础之上开展，实验研究中的给药剂量均在安全剂量范围之内。
[0029]1材料
[0030]1.1动物：
[0031]家兔，2
‑
4kg，兔龄8
‑
12个月，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018 0008，由鲁南制药
集团股份有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
[0032]1.2药物、试剂
[0033]1.2.1药物
[0034]脉络舒通丸(国药准字Z20090636，鲁南厚普制药有限公司)
[0035]左氧氟沙星片(国药准字H20067723，0.2g，以左氧氟沙星计)
[0036]1.2.3用药剂量
[0037]脉络舒通丸：3.36g/kg(高剂量)、1.68g/kg(中剂量)、0.84g/kg(低剂量)
[0038]左氧氟沙星片：0.014g/kg
[0039]2.造模、分组及给药
[0040]2.1造模方式
[0041]家兔禁食12h，禁水6h后麻醉，固定四肢，剪除多余的肛周皮毛，暴露肛门，常规消毒。造模家兔在距离肛缘1cm处从齿状线以上肛门括约肌由内向外穿出橡皮筋，使橡皮筋贯穿肛周，并固定，防止滑落及滑脱造成肛门拥堵，纱布包扎。对照家兔与造模家兔相似，仅用小圆针从齿状线以上肛门括约肌由内向外穿出，造成人工损伤，无橡皮筋。
[0042]术后10天，观察肛瘘管道周围形态，瘘管未愈合或在直肠行肛门指检中可触及条索状物、硬节或肿块，证明造模成功。
[0043]2.2分组及给药
[0044]取造模成功的家兔40只，随机分为模型组、脉络舒通丸(高、中、低)三个剂量组、左氧氟沙星片组，每组8只；另取对照家兔8只，为假手术组。
[0045]各给药组家兔分别灌胃给予相应的药物，假手术组、模型组灌胃给予等量的蒸馏水，连续给药20天。
[0046]3观察指标
[0047]3.1肛周分泌物
[0048]肛门较清洁干燥无明显分泌物，记0分；肛门局部潮湿少许分泌物，可浸湿半根消毒棉签，记1分；肛门局部湿润中量分泌物，可浸湿1根消毒棉签，记2分；肛门局部较湿润大量分泌物，可浸湿1.5根消毒棉签，记3分；肛门局部超大量分泌物，可浸湿2根及以上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.脉络舒通制剂在制备治疗肛瘘药物中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的肛瘘为低位肛瘘或高位肛瘘。3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的低位肛瘘为低位单纯性肛瘘或低位复杂性肛瘘。4.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的高位肛瘘为高位单纯性肛瘘或高位复杂性肛瘘。5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的肛瘘是由直肠肛管周围脓肿、溃...

【专利技术属性】
技术研发人员：李发余，刘娟，关永霞，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：