一种脉络舒通提取物的制备方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种脉络舒通提取物的制备方法。所述脉络舒通提取物由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、全蝎、蜈蚣十二味原料药材制备而成。本发明专利技术所述的制备方法，首先对水蛭、全蝎、蜈蚣3种贵细动物药材采用微滤和超滤进行滤过，并采用冷冻干燥工艺，有效去除了动物药材的腥臭味，减少了提取物干粉的量，在保证动物药材全成分提取入药的前提下，减少了服用剂量，改善了口感。金银花采用后下的方式进行挥发油提取，提高了脉络舒通提取物药效成分的含量及挥发油得量，操作过程趋于简单、连续、高效，并可提高产品稳定性，保证了产品质量。保证了产品质量。

【技术实现步骤摘要】
一种脉络舒通提取物的制备方法


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及一种中药提取物的制备方法，尤其涉及一种脉络舒通提取物的制备方法。

技术介绍

[0002]脉络舒通制剂处方在祖传验方的基础上，结合当归补血汤、芍药甘草汤、四妙勇安汤、止痉散等方衍化而来，处方由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、全蝎、蜈蚣十二味中药精制而成，具有清热解毒，化瘀通络，祛湿消肿之功效，主要用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。本方以黄芪、金银花为君药，益气利水、清热解毒、泻阴火、解肌毒、清秽恶、疗积毒；黄柏、苍术、薏苡仁、当归、白芍、玄参为臣药，清热祛湿、补血养血、缓急解挛、和营止痛、软坚散结、消肿解毒、使脉络通畅；水蛭、全蝎、蜈蚣为佐药，活血消瘀、攻毒散结、通络止痛；甘草为使药调和诸药。诸药配伍，共奏清热解毒、化瘀通络、利水消肿之功，药专力宏，取得了良好的临床疗效。
[0003]同系产品包括脉络舒通颗粒、脉络舒通颗粒(无糖型)、脉络舒通丸(浓缩丸)等剂型，其中脉络舒通颗粒于1998年获得新药证书(中药第三类新药)和生产批件；脉络舒通颗粒(无糖型)于2012年获得药品补充申请批件；脉络舒通丸(浓缩丸)于2009年获得药品注册批件，均为国内独家生产，是第一个批准用于治疗血栓性浅静脉炎的中成药，该系列产品的上市填补了国内外中药治疗湿热瘀阻脉络药物的市场空白。
[0004]CN1201787C公开了一种治疗血栓性静脉炎的药物，CN103933410A公开了一种中药组合物的医药用途及其制备方法，CN101618161B公开了一种治疗血栓性静脉炎的中药组合物及其制备方法，以上专利文献公开的脉络舒通提取、制剂方法均为：水蒸气蒸馏提取挥发油，加入环糊精进行包合，得环糊精包合物；剩余药材加入1/2处方量的动物药材及提取挥发油后的药渣进行水提醇沉，减压浓缩出浸膏，进行干燥得提取物干粉；将剩余1/2处方量动物药材粉碎成所需粒径药粉，加入提取物干粉、挥发油包合物及适量不同品种的药用辅料制成适宜的剂型。CN110123968A公开了一种脉络舒通制剂的制备方法，该专利文献技术方案主要是在上述专利文件脉络舒通常规提取、制剂方法的基础上，对3种动物药材采用双提法(醇回流和水煎煮)进行单独提取，其余提取、制剂方法与以上方法一致。
[0005]现有脉络舒通制剂的制备方法存在诸多缺点与不足，如金银花随其他提取挥发油药材同时投入进行挥发油提取，但金银花中绿原酸在长时间受热情况下易被破坏；原制剂方法中有1/2处方量的动物药材不经过提取步骤直接以动物原粉入药，不仅增大患者的服用剂量，而且浓烈的动物药材的腥臭味导致患者服用的依从性差；采用双提取法对动物药材进行单独提取，虽然解决了服用剂量大及制剂浓烈的腥臭味，但动物药材中有效成分不仅仅含有水溶性及醇溶性有效成分，双提取法不能够将动物药材中有效成分完全提出，特别是此3种动物药材为贵细动物药材，会造成资源浪费，影响制剂疗效。

技术实现思路

[0006]针对现有技术存在的缺陷与不足，本专利技术提供了一种脉络舒通提取物的制备方法，通过对原有脉络舒通组合物提取方法进行改进，对3种贵细动物药材粉碎加水搅拌提取后，进一步采用微滤和超滤进行滤过，对滤液进一步冷冻干燥成冻干粉，有效去除动物药材的腥臭气味，并且减少了提取物干粉的量，在保证了动物药材全成分提取入药的前提下，减少了服用剂量，改善了口感。
[0007]本专利技术还将金银花以后下的方式进行挥发油提取，提高了脉络舒通提取物中标志性药效成分的含量及挥发油的提取量，使操作过程趋于简单、连续、高效，并可提高产品稳定性，保证产品质量，进而保证了产品的临床疗效。
[0008]本专利技术的技术方案如下：
[0009]一种脉络舒通提取物的制备方法，所述脉络舒通提取物由黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、薏苡仁、甘草、蜈蚣、全蝎和水蛭等12味原料药材制成。所述方法包括对蜈蚣、全蝎和水蛭三味动物药材进行粉碎后加水搅拌提取，离心后得上清液和沉淀，上清液经微滤、超滤处理后再冷冻干燥成细粉，沉淀进行水煮提取；对当归、苍术、玄参、白芍和金银花药材采用水蒸馏提取挥发油后再用水煎煮提取；对黄芪、黄柏、薏苡仁、甘草进行加水煎煮提取。
[0010]优选地，所述中药组合物的提取方法包括如下步骤：
[0011]1)取蜈蚣、水蛭、全蝎3味动物药材，粉碎，加纯化水，搅拌，混匀，离心，分别收集上清液和沉淀，备用；
[0012]2)取步骤1)上清液，以微孔滤膜滤过，收集滤液，超滤，收集截留液，冷冻干燥，得动物药材冻干粉，备用；
[0013]3)取当归、苍术、玄参、白芍4味原料药材，加6
‑
12倍量纯化水蒸馏提取挥发油5
‑
6h，然后加入金银花继续提取挥发油1
‑
2h，得挥发油，加入环糊精包合，制成挥发油环糊精包合物，备用；蒸馏后的水溶液及药渣，备用；
[0014]4)取黄芪、黄柏、薏苡仁4味原料药材以及步骤1)沉淀和步骤2)药渣，混匀，加8
‑
12倍量水，煎煮两次，每次1
‑
3h，煎煮液滤过，减压浓缩，得浓缩液，备用；
[0015]5)取步骤4)浓缩液，与步骤3)蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.12
‑
1.20的浸膏，加入乙醇使含醇量达60％
‑
80％，冷藏24
‑
48h，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.15
‑
1.25的浸膏，干燥成细粉，得提取物干粉，备用；
[0016]6)取步骤2)动物药材冻干粉、步骤3)挥发油环糊精包合物和步骤5)提取物干粉，混匀，即得脉络舒通提取物细粉。
[0017]优选地，步骤1)加水量为5
‑
12倍药材量水，搅拌5
‑
36h；
[0018]优选步骤1)加水量为药材的10倍量，搅拌24
‑
36h。
[0019]优选地，步骤2)所述超滤膜的截留相对分子质量为1000
‑
10000Da，超滤所得截留液保留至0.25
‑
0.4倍量动物药材重量；
[0020]优选地，步骤2)所述超滤膜的截留相对分子质量为6000
‑
10000Da，超滤所得截留液保留至0.25
‑
0.3倍量动物药材重量。
[0021]优选地，步骤1)所述的冷冻干燥曲线如下：
[0022][0023]进一步优选，步骤1)所述的冷冻干燥曲线如下：
[0024][0025]优选地，步骤3)中当归、苍术、玄参、白芍加8倍量水蒸馏提取挥发油6h后，再加入金银花提取挥发油1h。
[0026]优选地，步骤5)加入乙醇使醇含量达70％，冷藏36h。
[0027]优选地，步骤5)所述的干燥过程为常压干燥、减压本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种脉络舒通提取物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：1)取蜈蚣、水蛭、全蝎3味动物药材，粉碎，加纯化水，搅拌，混匀，离心，分别收集上清液和沉淀，备用；2)取步骤1)上清液，以微孔滤膜滤过，收集滤液，超滤，收集截留液，冷冻干燥，得动物药材冻干粉，备用；3)取当归、苍术、玄参、白芍4味原料药材，加6
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12倍量纯化水蒸馏提取挥发油5
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6h，然后加入金银花继续提取挥发油1
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2h，得挥发油，加入环糊精包合，制成挥发油环糊精包合物，备用；蒸馏后的水溶液及药渣，备用；4)取黄芪、黄柏、薏苡仁4味原料药材以及步骤1)沉淀和步骤2)药渣，混匀，加8
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12倍量水，煎煮两次，每次1
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3h，煎煮液滤过，减压浓缩，得浓缩液，备用；5)取步骤4)浓缩液，与步骤3)蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至60℃时相对密度为1.1
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1.2的浸膏，加入乙醇使含醇量达60％
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80％，冷藏24
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48h，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.15
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1.25的浸膏，干燥成细粉，得提取物干粉，备用；6)取步骤2)动物药材冻干粉、步骤3)挥发油环糊精包合物和步骤5)提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：张微，韩振明，于成帅，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：