【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于预防肿瘤药物领域，具体涉及脉络舒通制剂在制备防治胰腺囊肿的药物中的用途。
技术介绍
1、胰腺囊肿包括真性、假性和囊性3种，临床上多以假性囊肿常见。真性胰腺囊肿发生在胰腺组织内，囊壁内层由胰腺上皮细胞组成，而假性胰腺囊肿发生在胰腺组织外，是胰腺炎或外伤的并发症，属于中医“积聚”的范围。胰腺囊肿会侵蚀脾胃，而且从囊肿溢出的胰液对脾的消化作用会有影响，从而导致胰腺组织发生炎症，并发脾静脉血栓，脾内梗死等。
2、胰腺囊肿的治疗多以外科手术为主，但由于囊肿常与胰管分支和功能性胰腺组织相沟通，因此往往持续存在并不断增大，即使手术治疗，也存在较大风险。例如，在胰腺囊肿手术治疗中，主要包含内引流术、外引流术、囊肿和胰腺部分切除术。内引流术包括三类，其一是囊肿胃后壁吻合术，缺点是容易引起吻合口出血，其二是囊肿十二指肠吻合术，存在易发生十二指肠瘘的风险，其三是囊肿空肠吻合术，也存在吻合口出血的缺陷，可能导致感染一系列的并发症。外引流术，则可能有出血、穿孔和感染的并发症。囊肿及胰腺部分切除术是指对胰头部囊肿行胰腺切除，但由于炎症常累及临近大血管，所以手术危险性很大。因此，亟需其他的可替代或是辅助手术治疗的其他疗法或是药物制剂。
3、从中医药的角度看，胰腺囊肿多因情志郁怒，饮食失节，虫疾上扰或跌打损伤以致肝郁气滞而致。肝气不舒，脏腑失和，脉络阻隔，湿浊不化，与热邪相博，或跌打损伤，气滞血瘀，或陇管阻塞，湿热积聚，皆可形成痞块。中医辨证治疗胰腺囊肿多以舒肝理气，活血利湿，软坚消积为法。
4、本专利技术提供
技术实现思路
1、鉴于现有技术中的不足，以上市产品“脉络舒通”的临床应用反馈为依据，本专利技术提供一种脉络舒通制剂的新用途。通过药理学试验证实，脉络舒通制剂对胰腺囊肿具有显著的疗效，副作用小且复发率低，具有较大的商业价值。
2、本专利技术的第一方面是提供一种脉络舒通制剂的新用途，并采用如下的技术方案实现：
3、一种由黄芪、金银花、黄柏、苍术、玄参、当归、白芍、甘草、蜈蚣、全蝎、薏苡仁和水蛭组成的脉络舒通制剂。
4、所述脉络舒通制剂包含以下组分：
5、
6、优选地，所述脉络舒通制剂包含以下组分：
7、
8、进一步优选地，所述脉络舒通制剂包含以下组分：
9、
10、所述脉络舒通制剂，除药材脉络舒通提取物细粉外，还包含药学上可接受的赋形剂。
11、优选地，所述脉络舒通制剂中，赋型剂为填充剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂。
12、进一步优选地，所述脉络舒通制剂中，脉络舒通提取物细粉的重量比为40～60％，填充剂30～45％，粘合剂5～10％，表面活性剂5～10％，润滑剂1～2％。
13、进一步优选地，所述脉络舒通制剂中，填充剂为白陶土、粉状纤维素或果胶。
14、进一步优选地，所述脉络舒通制剂中，粘合剂为低取代羟丙甲纤维素或羟乙甲纤维素。
15、进一步优选地，所述脉络舒通制剂中，表面活性剂为蔗糖硬脂酸酯、倍半油酸山梨坦或单油酸甘油酯。
16、进一步优选地，所述脉络舒通制剂中，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠和滑石粉。
17、本专利技术的第二方面是提供脉络舒通制剂的制药用途。本专利技术脉络舒通制剂各味中药材协同增效，药理学及临床案例表明本专利技术中药组合物可以活血化瘀、破坏囊肿的结构，促进囊肿的吸收和消散，用于预防和治疗胰腺囊肿，疗效显著，不良反应小，复发率低。
18、本专利技术的第三个方面是提供一种上述中药组合物的制剂，所述中药组合物为由所述中药组分制备成中药口服制剂，优选的，所述中药口服制剂为丸剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或膏剂。
19、进一步的，本专利技术提供的脉络舒通制剂依托于已上市品种“脉络舒通丸”及“脉络舒通颗粒”进行的临床反馈，因此，产品优选为脉络舒通丸或脉络舒通颗粒，但本专利技术产品不限于该品种。
20、本专利技术还提供了所述脉络舒通制剂的制备方法，包含以下步骤：
21、a、取水蛭、蜈蚣、全蝎3味动物药材，粉碎、加水浸提，分别收集上清液和沉淀；前述上清液经装有切向流膜的过滤器超滤浓缩，收集滤液，冷冻干燥，得动物药材冻干粉，备用；
22、b、取金银花、苍术、当归、玄参、白芍、甘草6味药材，加入纯化水蒸馏提取挥发油，得挥发油，加入磺丁基-β-环糊精包合，制成包合物，备用，蒸馏后的水溶液和药渣，备用；
23、c、取黄芪、黄柏、薏苡仁3味药材及步骤a所得的沉淀和步骤b所得的药渣，过筛，混匀，加水，浸提两次，浸提液经装有切向流膜的过滤器超滤浓缩，得浓缩液，备用；
24、d、取步骤c所得浓缩液，与步骤c蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至80℃时相对密度为1.1～1.2的浸膏，加入乙醇使含醇量达60～80％，冷藏，回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.2～1.25的浸膏，干燥成细粉，得提取物干粉，备用；
25、e、取步骤a所得动物药材冻干粉、步骤b所得挥发油包合物和步骤d所得提取物干粉，混匀，即得脉络舒通提取物细粉，然后加入药学上可接受的赋形剂，制成脉络舒通制剂。
26、优选地，所述脉络舒通颗粒的制备方法，包含以下步骤：
27、a、取水蛭、蜈蚣、全蝎3味动物药材，粉碎、加水浸提，分别收集上清液和沉淀；前述上清液经装有切向流膜的过滤器超滤浓缩，收集滤液，冷冻干燥，得动物药材冻干粉，备用；
28、b、取金银花、苍术、当归、玄参、白芍、甘草6味药材，加入8～15倍量纯化水蒸馏提取挥发油5～8h，得挥发油，加入磺丁基-β-环糊精包合，制成包合物，备用，蒸馏后的水溶液和药渣，备用；
29、c、取黄芪、黄柏、薏苡仁3味药材及步骤a所得的沉淀和步骤b所得的药渣，过筛，混匀，加10～15倍量水，浸提两次，每次2h，浸提液经装有切向流膜的过滤器超滤浓缩，得浓缩液，备用；
30、d、取步骤c所得浓缩液，与步骤c蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至80℃时相对密度为1.1～1.2的浸膏，加入乙醇使含醇量达60～80％，冷藏24～48h，回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.2～1.25的浸膏，干燥成细粉，得提取物干粉，备用；
31、e、取步骤a所得动物药材冻干粉、步骤b所得挥发油包合物和步骤d所得提取物干粉，混匀，即得脉络舒通提取物细粉。取脉络舒通提取物细粉，加入填充剂和表面活性剂，混匀，经挤出式湿法制粒，干燥，得超细颗粒；将粘合剂用纯化水稀释成粘合剂混悬液，搅拌均匀，涂于超细颗粒的表面，再加入润滑剂，混匀，干燥，得脉络舒通颗粒。
32、本专利技术与现有技术相比具有如下突出优点：
33、1、本专利技术中药组合物对胰腺囊肿具有显著的疗效，配方中提高黄芪、当归、白芍、甘草的重量比，用于加强组本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.脉络舒通制剂在制备防治胰腺囊肿的药物中的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂包含以下组分：
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂，除含药材脉络舒通提取物细粉外，还包含药学上可接受的赋形剂。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂中，赋型剂为填充剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂。
4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂中，脉络舒通提取物细粉的重量比为40～60％，填充剂30～45％，粘合剂5～10％，表面活性剂5～10％，润滑剂1～2％。
5.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂的制备方法，包含以下步骤：
【技术特征摘要】
1.脉络舒通制剂在制备防治胰腺囊肿的药物中的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂包含以下组分：
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂，除含药材脉络舒通提取物细粉外，还包含药学上可接受的赋形剂。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述脉络舒通制剂中，赋型剂为填充剂、粘...
【专利技术属性】
技术研发人员：常晓华，杨光，赵丽，石雨鑫，李豪杰，
申请(专利权)人：鲁南厚普制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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