一种抗流感免疫多糖制剂含片，是根据由我们首先研究、命名并证明具有抗流感病毒作用的中药免疫调节剂‑ACPS，创制而成。在增强免疫功能的同时，对流行性感冒具有攻防兼备、防治结合的双重作用，是一种安全有效的天然制剂。技术核心是ACPS的提取和含片配方组合，涉及猕猴桃中药材用水提醇沉法获得粗干粉，辅以黄金茶提取物制成。本品主要用于流感的预防性含服及单纯型流感的治疗，并经安全性评测确认安全无毒。
Anti influenza immune polysaccharide preparation lozenge and preparation method thereof
An anti influenza immune polysaccharide preparation is tablet, according to the research, we first named and proved to have anti influenza virus effect of Chinese medicinal herbs ACPS, making it. While enhancing the immune function, it has dual functions of attack and defense, prevention and cure, and is a safe and effective natural preparation. The core of the technique is the combination of ACPS extraction and lozenge formula, which involves the extraction of crude dry powder with the method of water extraction and alcohol precipitation of Chinese medicinal herbs of Actinidia chinensis, and is prepared with the extracts of gold tea. This product is mainly used for the prevention of influenza and the treatment of influenza simplex, and the safety evaluation confirmed that safe and non-toxic.
【技术实现步骤摘要】
一种抗流感免疫多糖制剂含片及其制备办法
一种新的中药免疫活性成分---中华猕猴桃多糖（ActinidiaChinensisPolysaccharide,简称ACPS），经本专利技术人研究表明，作为一种新的多糖免疫调节剂，能有效抑制流感病毒的复制及预防流行性感冒。据此而创制的“抗流感免疫多糖含片”，为防治流行性感冒提供了一种新的安全有效的天然制剂。本专利技术属医药生物学
技术介绍
流行性感冒（简称流感），是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。因病毒表面抗原（HA、NA）容易发生变异，使疫苗预防流感增加变数，也使人群缺乏免疫力。所以传播迅速，流行广泛。过去大流行时曾夺走了数千万人的生命。流感病毒有甲、乙、丙等型。我国曾发生十几次较大流行。主要由甲型病毒引起。新型禽流感病毒H7N9亦属甲型流感病毒亚型。目前尚缺特效防治流感的药物。虽已研制出一些新药，如金刚烷胺、三氮唑核苷、帕拉米韦等，但因这些合成的药物，均有不同程度的毒副反应。因而从植物药中寻找安全有效的抗流感病毒药物，已得到了欧美等各国及我国的重视。免疫力低下者以及老年人，是流感易感人群。因此，寻找能提高免疫力的药剂的研究工作也已展开。一种由美国推出的草药紫锥菊制剂，用作调节免疫力、预防流感的保健食品，近年已进入我国市场。但美国FDA已发出警告称“我们对以前批准的紫锥菊用于食品的依据不能确定。”，并责令违规公司予以纠正。不管怎样，寻找新的既能提高机体免疫力、达到预防流感，又能直接抑制流感病毒而达到治疗的天然药物，就显得迫切需要。
技术实现思路
ACPS有抗流感病毒和预防流感作用。1983~1992年间，我们在最初发现民间抗癌中草药藤梨根的提取物，具有Lectin样作用。又历经多年研究后，发现其活性部位是一种多糖，是由半乳糖（G）与阿拉伯糖（A）聚合而成，G/A=3.05±0.28。随后，我们将其命名为中华猕猴桃多糖（ACPS）。并在国内外首先证明这是一种新的免疫调节剂。进一步研究发现ACPS有明确的抗流感作用。简述于下：1.ACPS对病毒空斑形成的抑制作用流感病毒感染的狗肾传代细胞MDCK培养于凹孔板内，加入不同浓度的ACPS，对照组不加ACPS。继续培养后，观察计算每孔内空斑数，按公式计算：空斑抑制率%=（对照组平均空斑数-给药组平均空斑数）/对照组平均空斑数×100%。结果如表1所示：表1ACPS对流感病毒空斑形成的抑制作用结果显示对所列流感病毒各毒株的抑制率，随着ACPS浓度的增加而增强。浓度大于0.5mg/ml即显示有抑制作用。ACPS对流感病毒空斑形成的抑制，表明它能抑制流感病毒的复制；2.预先给予ACPS，对小鼠感染流感病毒的预防效果昆明种小鼠预先腹腔一次性给药ACPS，对照组腹腔给予生理盐水安慰剂。24小时后，小鼠静脉注射感染流感病毒甲型H3N2京防75-39株的尿囊液。观察七天内小鼠死亡率，与安慰剂组比较，结果见说明书附图图1所示。显示预先一次性腹腔给予ACPS，小鼠死亡率从病毒对照组(不给药)的90％降至给药组的30％(25mg/kg组)P＜0.01。并显示药效的剂量依赖关系。表明ACPS有明显的预防流感的效果。于感染流感病毒前24小时，一次性给予ACPS对流感小鼠的保护效果。每组小鼠10只，腹腔注射（i.p）给药。另外，根据总计240只小鼠分四批次实验，于24小时前一次性腹腔注射（i.p）给予ACPS，然后感染流感病毒。测得ACPS对流感病毒致死保护作用的半数有效剂（ED50mg/kg）分别为13.70/8.17/11.67和8.48，平均ED50为9.95±3.36；3.不同时间预先给药，对于小鼠流感病毒感染的预防效果各组小鼠于静脉感染流感病毒前24小时和6小时，分别一次性i.P给予ACPS3.125mg/kg、6.25mg/kg、12.5mg/kg、25mg/kg、50mg/kg及安慰剂生理盐水。给药后同批静脉注射流感病毒，观察死亡、延长生命等情况。结果如表2所示。显示感染前24小时给药的预防效果优于6小时前给药，并显示ED50前者为6.25mg/kg，后者为8.43mg/kg；表2不同时间预先给予ACPS对小鼠静脉感染流感病毒的保护作用注：-6、-24即感染前6小时、24小时一次性给药（i.P）。*P<0.05**P<0.01此外，于另一组实验中，于24小时前一次性口服25mg/kgACPS后，感染流感病毒，显示小鼠的保护率与生命延长率，与腹腔给药3.125mg/kg组相当，前者分别为22.22%和42.8%，后者分别为22.22%和47.6%；4.ACPS诱导小鼠体内产生干扰素昆明种小鼠一次性i.P给予ACPS，于2、4、6、18小时取血，分离血清，2倍稀释后，加入L929细胞培养物内，测定血清干扰素滴度，并与阳性抗病毒药聚肌胞PolyI:C对比，结果显示，腹腔注射ACPS后2小时的血清干扰素达高峰。当ACPS剂量为50mg/kg、25mg/kg和12.5mg/kg，分别测得干扰素滴度为160,40和10，呈量效关系。2小时的血清干扰素滴度与PolyI:C相当，4小时后滴度下降，6小时后消失。ACPS诱生的干扰素，对酸和热的耐受性与聚肌胞相似。因此，可能也是α-干扰素。如表3所示：表3ACPS诱生的干扰素及其对耐酸耐热性的比较小结：①在体外通过病毒空斑形成抑制试验证明ACPS能直接抑制流感病毒的复制；②在体内通过预先给药后感染流感病毒的试验，证明ACPS有预防流感的作用。ACPS的抗流感作用可能还与它能诱生干扰素有关。发现和证明ACPS的免疫调节作用：1.体内试验表明ACPS能增强巨噬细胞的吞噬功能及小鼠抗感染免疫力。BALB/C小鼠每日i.P注射ACPS32mg/kg×12，停药后次日测得腹腔巨噬细胞吞噬红酵母菌的功能明显增加，吞噬细胞的百分比从未给药对照组的15.0±4.8，增加至给药组的37.5±9.0(p<0.01)；吞噬指数从对照组的0.28±0.13增至给药组的0.92±0.67（p<0.05）。另外，小鼠用半数致死量的活菌E.Coli感染后，其死亡率从对照组的50%降至给药组的0%（p<0.0.1），但ACPS在体外并不抑制细菌生长；2.对小鼠及人的T淋巴细胞的增殖作用小鼠胸腺T细胞与ACPS一起培养后，加入3H-TdR后，显示ACPS促进胸腺T细胞的DNA合成。平均CPM±SD从空白对照组的3449±231，增至给药组的13342±2473(p<0.01)。另外，经分离获得的人外周血T及B淋巴细胞，与ACPS一起培养，用MTT法测得T细胞的增殖代谢明显增加，且有药物量效关系。但B细胞无影响。如表4所示：表4ACPS对人T、B细胞增殖的影响5例慢性乙肝患者志愿应用ACPS2-4mg/日×10天，取外周血淋巴细胞，用单克隆抗体间接免疫荧光法测得T4及T8细胞。结果显示T4细胞（CD4细胞）从治疗前的22-30.4%（平均25.2%）增至治疗后的31-37.5%（平均36.5%），T4/T8比值亦见恢复增加；3.诱生小鼠内源性白介数2（1L-2）小鼠每日I.PACPS6mg/kg×4天，停药后第3、6天，用1L-2依赖的T细胞株CTLL细胞，加3H-TαR掺入后，测得小鼠本文档来自技高网...
【技术保护点】
抗流感免疫多糖制剂含片及其制备方法，其技术特征之一是采用经本专利技术人研究证明具有免疫调节作用及抗流感病毒双重作用的中华猕猴桃多糖‑ACPS。
【技术特征摘要】
1.抗流感免疫多糖制剂含片及其制备方法，其技术特征之一是采用经本发明人研究证明具有免疫调节作用及抗流感病毒双重作用的中华猕猴桃多糖-ACPS。2.权利要求1所述其技术特征二，在于ACPS的提取制备方法：取猕猴桃根饮片或其干果皮，粗粉碎之，加沸水后浸渍过夜；收集浸出液，重复浸渍一次，合并两次浸出液；浓缩至原体积的1/10后，缓加入乙醇，使达30%浓度；静置后取上清液，再加乙醇使达75%，离心或滤取沉淀物，再用水煮沸后，滤除不溶物；滤液冷却后加乙醇达80%浓度；静置后离心或滤取沉淀物，用无...
【专利技术属性】
技术研发人员：张菊明，林佩芳，张舸，
申请(专利权)人：张舸，
类型：发明
国别省市：上海,31
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