本发明专利技术涉及一种薯蓣皂苷元在制备对化疗药物具有增效减毒作用的药物中的应用。属于薯蓣皂苷元的新的药物用途。薯蓣皂苷元在化疗药物对人黑色素瘤、人宫颈癌、人胃癌、人乳腺癌的治疗中具有增效减毒作用。薯蓣皂苷元与化疗药配合使用，具有抗肿瘤作用增强和较强的减毒、增效作用。不仅降低了化疗药的用量，也意味着在某种程度上降低了化疗药对肿瘤患者产生的毒副作用。由此可扩大应用人群，进而产生较好的社会效益和经济效益。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于薯蓣皂苷元的新的药物用途。
技术介绍
薯蓣皂苷元(Diosgenin，简称Dio)是从薯蓣科植物穿龙薯蓣(Dioscoreanipponica Makino)的根茎中提取的有效成分。近些年来，国内外已有许多学者报告薯蓣皂苷有抗肿瘤作用。化疗是目前治疗恶性肿瘤主要手段之一，五氟尿嘧啶(5-Fu)、紫杉醇(Paclitaxel)、替加氟片(FT-207)为常用的化疗药物。5-氟尿嘧啶(5-Fluorouracil 5-Fu)，剂型，针剂，用于消化道肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌等。用法静注，静滴，有口腔溃疡和腹泻等副作用。替加氟，(Tegafur，喃氟啶，呋喃氟尿嘧啶，方克)，剂型，片剂、针剂，用于胃癌、乳腺癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗。也用于合并化疗，防止肿瘤术后复发和维持治疗。用法，口服，静滴。优福定(UFT)，剂型片剂62mg(替加氟50mg，尿嘧啶12mg)，用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌，也用于乳腺癌、鼻咽癌、肺癌和肝癌，手术前后用药防止癌的复发、扩散和转移。用法，口服。紫杉醇，剂型，针剂，主要用于卵巢癌、乳腺癌的治疗，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也有效。用法临床按如下程序使用(1)询问有无过敏史，并查看白细胞及血小板数据，有过敏史及白细胞、血小板低下者慎用；(2)此药可致过敏反应，在给药前12小时和6小时前服用地塞米松20mg，给药前30～60分钟给予苯海拉明50mg口服及西米替丁30mg静脉注射；(3)常用紫杉醇的剂量为135～175mg/m2，应先将注射液加于生理盐水或5％葡萄糖500～1000ml中需用玻璃或聚乙烯输液器输液。应用特制胶管及0.22μm的微孔膜滤过；(4)滴注后每15分钟应测血压、心率、呼吸，一般滴注3小时。本品常规与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶等联用。多西紫杉醇(Docetaxel，多西他赛，艾素，泰索帝TAXOTERE，多帕菲，希存)，用于局部晚期或转移性乳腺癌、局部晚期或转移性非小细胞肺癌。用法，静注。与铂类联用，可作为非小细胞肺癌的一线治疗药物；单药使用，是含铂类方案失败的非小细胞肺癌的二线治疗药物；和蒽环类、卡培他滨等联用，作为晚期或转移性乳腺癌的一线、二线治疗方案；TAC方案(多西他赛+阿霉素+环磷酰胺)，可作为早期淋巴结阳性乳腺癌患者术后辅助治疗药物；尚可用于卵巢癌、晚期胃癌、前列腺癌等。注意使用时产生骨髓抑制；部分病人可能发生过敏反应。机体的免疫功能低下可导致多种疾病的发生，临床所见的多种肿瘤多伴有免疫功能低下，许多药物尤其是肿瘤化疗药物常因免疫功能降低而限制其应用.放化疗作为恶性肿瘤的主要治疗手段，坚持按时、足量是治疗的一个重要因素，而由化疗引起的副反应如白细胞下降、免疫功能降低、在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时，也给机体带来了较大的毒性作用，最常见的是胃肠道反应和骨髓抑制，往往影响治疗限制全程剂量而影响疗效。中药对机体的免疫调节和扶正抗癌作用已越来越受到人们的重视。许多恶性肿瘤患者，免疫功能的降低是主要表现特征，难以承受放化疗对机体的影响。因此，加用一些能改善患者症状并恢复免疫功能的药物具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术提供一种薯蓣皂苷元在制备对化疗药物具有增效减毒作用的药物中的应用。本专利技术一个目的在于，薯蓣皂苷元在化疗药物对人黑色素瘤的治疗中具有增效减毒作用。本专利技术一个目的在于，薯蓣皂苷元在化疗药物对人宫颈癌的治疗中具有增效减毒作用。本专利技术一个目的在于，薯蓣皂苷元在化疗药物对人胃癌的治疗中具有增效减毒作用。本专利技术一个目的在于，薯蓣皂苷元在化疗药物对人乳腺癌的治疗中具有增效减毒作用。本专利技术一个目的在于，薯蓣皂苷元在化疗药物对小鼠肉瘤(S180)、小鼠前胃癌(MFC)、小鼠肝癌实体瘤(H22)、小鼠肝癌腹水瘤(Hep-A-22)的治疗中具有增效减毒作用。本专利技术中，化疗药物为嘧啶类抗癌药或紫杉类化合物抗肿瘤药。本专利技术中，化疗药物为五氟尿嘧啶、替加氟、优福定、紫杉醇或多西紫杉醇。一种药物组合物，包括薯蓣皂苷元和化疗药物。所述的药物组合物，化疗药物为五氟尿嘧啶、紫杉醇或替加氟。薯蓣皂苷元和化疗药物的配比为按重量份数比1∶(0.1～3)。本专利技术药物可根据本领域已知的方法制备。用于此目的时，如果需要，可将活性成分与一种或多种固体或液体药物赋形剂和/或辅剂结合，制成可作为人药使用的适当施用形式或剂量形式。本专利技术的药物组合物可以单位剂量形式给药，给药途径可为肠道或非肠道，如口服、肌肉、皮下、鼻腔、口腔粘膜、皮肤、腹膜或直肠等。本专利技术的药物或其药物组合物的给药途径可为注射给药。注射包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射和穴位注射等。给药剂型可以是液体剂型、固体剂型。如液体剂型可以是真溶液类、胶体类、微粒剂型、乳剂剂型、混悬剂型。其他剂型例如片剂、胶囊、滴丸、气雾剂、丸剂、粉剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、颗粒剂、栓剂、冻干粉针剂等。本专利技术的药物或其组合物可以制成普通制剂、也可以是缓释制剂、控释制剂、靶向制剂及各种微粒给药系统。为了将单位给药剂型制成片剂，可以广泛使用本领域公知的各种载体。例如，将本专利技术的药物或其组合物制成注射用制剂，如溶液剂、混悬剂溶液剂、乳剂、冻干粉针剂，这种制剂可以是含水或非水的，可含一种和/或多种药效学上可接受的载体、稀释剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂、表面活性剂或分散剂。如稀释剂可选自水、乙醇、聚乙二醇、1，3-丙二醇、乙氧基化的异硬脂醇、多氧化的异硬脂醇等。另外，为了制备等渗注射液，可以向注射用制剂中添加适量的氯化钠、葡萄糖或甘油，此外，还可以添加常规的助溶剂、缓冲剂、PH调节剂等。这些辅料是本领域常用，如需要，也可以向药物制剂中添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、甜味剂或其它材料。本专利技术药用组合物的给药剂量取决于许多因素，例如所要预防或治疗疾病的性质和严重程度，患者的性别、年龄、体重、性格及个体反应，给药途径、给药次数等，因此本专利技术的治疗剂量可以有大范围的变化。一般来讲，本专利技术中药学成分的使用剂量是本领域技术人员公知的。可以根据本专利技术药用组合物中最后的制剂中所含有的实际有效药物数量，加以适当的调整，以达到其治疗有效量的要求，完成本专利技术的增效减毒目的。通常对体重约70公斤患者，所给薯蓣皂苷元的日剂量为1～30mg/kg体重。上述剂量可以单一剂量形式或分成几个，例如二、三或四个剂量形式给药，这受限于给药医生的临床经验以及包括运用化疗、放疗手段的给药方案。本专利技术的有益效果是，我们通过对荷瘤小鼠骨髓造血功能，提高血白细胞总数，调节化疗药对荷瘤小鼠免疫机能实验，证明薯蓣皂苷元与FT-207合用大剂量具有保护免疫功能和其他脏器功能，薯蓣皂苷元可以减轻化疗的毒副反应。近些年来，国内外已有许多学者报告薯蓣皂苷有抗肿瘤作用。我们做了薯蓣皂苷元的整体抗肿瘤的减毒、增效作用的研究。实验结果表明两药合用MFC抑瘤率高达72.2％，而单用FT-207体重减轻，免疫力低下，合用之后对体重有所改善而且免疫力方面也有所提高。通过生命延长实验也说明两药合用作用增强并具有较好的抗肿瘤作用和较强的减毒、增效作用。还有通过5-Fu或紫杉醇与薯蓣皂苷元联合应用，其对肿瘤细胞的抑制作用远远大于二者单独应用。在5-Fu或紫杉醇同等剂量的情况下加入薯本文档来自技高网...
【技术保护点】
薯蓣皂苷元在制备对化疗药物具有增效减毒作用的药物中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈声武，宋宇，孙晓波，李光子，刘大鹏，
申请(专利权)人：吉林天药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]
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